Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение определения оптимального ПДКВ с помощью EIT и устройства G5 у пациентов с умеренным и тяжелым ОРДС

2 сентября 2020 г. обновлено: Mei-Yun Chang

Сравнение определения оптимального положительного давления в конце выдоха с помощью электроимпедансной томографии и инструмента защитной вентиляции с помощью G5(MV) у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом средней и тяжелой степени тяжести

Для выбора оптимального положительного давления в конце выдоха у пациентов с умеренным и тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом с помощью:

  1. новый метод неинвазивной электроимпедансной томографии под контролем
  2. Защитно-вентиляционный инструмент Г5(МВ)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Для титрования ПДКВ под контролем ЭИТ. Для количественной оценки распределения дыхательного объема в легких были разработаны индекс глобальной неоднородности (GI) и регионарная растяжимость на основе EIT. Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить возможность оптимизации PEEP в отношении однородности вентиляции с использованием индекса GI и регионарного соответствия.
  2. Для титрования ПДКВ с помощью инструмента защитной вентиляции G5(MV). Аппарат ИВЛ нового поколения автоматически обеспечивает оптимальное значение ПДКВ у пациентов с ОРДС в зависимости от их состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
      • New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Тайвань, 220
        • Electrical impedance tomography (EIT)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты с ОРДС
  2. Переведен из отделения неотложной помощи FEMH или отделения в отделение интенсивной терапии.
  3. Пациенты с инвазивной механической вентиляцией
  4. Пациент, агент или согласие семьи узнают, и субъекты были готовы подписать форму согласия.

Критерий исключения:

  1. горящий электрический нож б/у
  2. используется кардиостимулятор
  3. Для покрытия раны большой площади используется марля.
  4. Раневые или ожоговые повреждения грудной стенки.
  5. Условия включения пациентов не соблюдены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: EIT
Титрование PEEP выполняется при одновременном измерении EIT. После титрования PEEP анализируются данные EIT. Рассчитываются глобальный индекс неоднородности и региональное соответствие на основе EIT. Уровень PEEP выбирается, когда распределение вентиляции является наиболее однородным.
Устройство: оптимальное PEEP под контролем EIT
Пациенты случайным образом распределяются в группу EIT или группу G5. PEEP, выбранный в группе EIT, основан на индексе GI и региональном соответствии. PEEP, установленный в группе G5, основан на аппарате ИВЛ.
Экспериментальный: АППАРАТ ИВЛ G5
Инструмент защитной вентиляции от G5(MV) для определения оптимального ПДКВ у пациентов с ОРДС. Результаты выдаются вентилятором автоматически.
Устройство: оптимальное ПДКВ под контролем аппарата ИВЛ G5
Пациенты случайным образом распределяются в группу EIT или группу G5. PEEP, выбранный в группе EIT, основан на индексе GI и региональном соответствии. PEEP, установленный в группе G5, основан на аппарате ИВЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр дыхательной системы
Временное ограничение: 48 часов
Согласие
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
День МВ
Временное ограничение: 64 дня
Количество дней на ИВЛ и в отделении интенсивной терапии
64 дня
Параметр дыхательной системы
Временное ограничение: 48 часов
PaO2/FiO2
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mei-Yun Chang

Следователи

  • Главный следователь: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FEMH-105117-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

нет плана обмена, в том числе о том, какие IPD должны быть переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования оптимальное PEEP под контролем EIT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться