Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av optimal PEEP-bestämning vägledd av EIT- och G5-enhet hos patienter med måttlig och svår ARDS

2 september 2020 uppdaterad av: Mei-Yun Chang

En jämförelse av optimal positiv slutexpiratoriskt tryckbestämning styrd av elektrisk impedanstomografi och skyddande ventilationsverktyg av G5(MV) hos patienter med måttligt och svårt akut andnöd.

För att välja det optimala positiva slut-expiratoriska trycket hos patienter med måttlig och svår akut andnödssyndrom genom att använda:

  1. romanen Non-invasive Electrical Impedance Tomography Guided Method
  2. det skyddande ventilationsverktyget G5(MV)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Att titrera PEEP vägledd av EIT. Ett globalt inhomogenitetsindex (GI) och regional överensstämmelse baserat på EIT utvecklades för att kvantifiera tidalvolymfördelningen i lungan. Syftet med denna studie var att testa genomförbarheten av att optimera PEEP med avseende på ventilationshomogenitet med hjälp av GI-index och regional överensstämmelse.
  2. För att titrera PEEP med det skyddande ventilationsverktyget från G5(MV). Den nya generationen av ventilatorer kommer automatiskt att leverera en optimal PEEP på ARDS-patienter baserat på deras status.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
      • New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taiwan, 220
        • Electrical impedance tomography (EIT)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ARDS-patienter
  2. Överförd från FEMH akutmottagning eller avdelning till medicinsk intensivvårdsavdelning.
  3. Patienter med invasiv mekanisk ventilation
  4. Patient, agent eller samtycke från familjer lär sig om och försökspersonerna var villiga att underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  1. brinnande elektrisk kniv som används
  2. pacemaker används
  3. Stort område sår används gasväv för att täcka
  4. Sår- eller brännskador i bröstväggen.
  5. Patienternas ingående villkor är inte uppfyllda.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EIT
PEEP-titrering utförs där EIT mäts samtidigt. Efter PEEP-titrering analyseras EIT-data. Globalt inhomogenitetsindex och regional efterlevnad baserat på EIT beräknas. PEEP-nivån väljs när ventilationsfördelningen är som mest homogen.
Enhet: optimal PEEP guidad av EIT
Patienterna tilldelas slumpmässigt till EIT-grupp eller G5-grupp. PEEP som valts i EIT-gruppen baseras på GI-index och regional överensstämmelse. PEEP beslutat i G5-gruppen baseras på ventilatorn.
Experimentell: G5 VENTILATOR
Protective Ventilation Tool från G5(MV) för att bestämma den optimala PEEP på ARDS-patienter. Resultaten levereras automatiskt av ventilatorn.
Enhet: optimal PEEP styrd av G5 ventilator
Patienterna tilldelas slumpmässigt till EIT-grupp eller G5-grupp. PEEP som valts i EIT-gruppen baseras på GI-index och regional överensstämmelse. PEEP beslutat i G5-gruppen baseras på ventilatorn.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Parameter för andningsorganen
Tidsram: 48 timmar
Efterlevnad
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MV dag
Tidsram: 64 dagar
Antal dagar med respirator och intensivvård
64 dagar
Parameter för andningsorganen
Tidsram: 48 timmar
PaO2/FiO2
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mei-Yun Chang

Utredare

  • Huvudutredare: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2017

Första postat (Faktisk)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FEMH-105117-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

ingen delningsplan, inklusive vilken IPD som ska delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom

Kliniska prövningar på optimal PEEP guidad av EIT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera