EIT:n ja G5-laitteen ohjaama optimaalisen PEEP-määrityksen vertailu keskivaikeilla ja vaikeilla ARDS-potilailla
keskiviikko 2. syyskuuta 2020 päivittänyt: Mei-Yun Chang
Vertailu optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen määrittämiseen sähköimpedanssitomografian ja G5(MV):n suojaavan hengityslaitteen ohjaamana keskivaikeaa ja vaikeaa akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastaville potilaille
Optimaalisen positiivisen uloshengityksen loppupaineen valitseminen kohtalaisen ja vaikean akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän potilailla käyttämällä:
- uusi ei-invasiivinen sähköimpedanssitomografian ohjattu menetelmä
- Suojaava ilmanvaihtotyökalu G5(MV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- PEEP:n titraus EIT:n ohjaamana. Maailmanlaajuinen epähomogeenisuusindeksi (GI) ja EIT:hen perustuva alueellinen vaatimustenmukaisuus kehitettiin kvantifioimaan hengityksen tilavuusjakaumaa keuhkoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata PEEP-optimoinnin toteutettavuutta ilmanvaihdon homogeenisuuden suhteen käyttämällä GI-indeksiä ja alueellista noudattamista.
- PEEP titrataan G5(MV) Protective Ventilation Tool -työkalulla. Uuden sukupolven hengityslaite tuottaa ARDS-potilaille automaattisesti optimaalisen PEEP-arvon heidän tilansa perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
-
New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taiwan, 220
- Electrical impedance tomography (EIT)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-potilaat
- Siirretty FEMH:n ensiapupoliklinikalta tai osastolta lääketieteelliseen tehohoitoon.
- Potilaat, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio
- Potilas, edustaja tai perheiden suostumus oppivat ja koehenkilöt olivat valmiita allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- käytetty polttava sähköveitsi
- sydämentahdistin käytetty
- Suuren alueen haavan peittämiseen käytetään sideharsoa
- Rintakehän seinämän haava- tai palovammat.
- Potilaita koskevat ehdot eivät täyty.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EIT
PEEP-titraus suoritetaan, kun EIT mitataan samanaikaisesti.
PEEP-titrauksen jälkeen EIT-tiedot analysoidaan.
Globaali epähomogeenisuusindeksi ja alueellinen vaatimustenmukaisuus lasketaan EIT:n perusteella.
PEEP-taso valitaan, kun ilmanvaihdon jakautuminen on tasaisin.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti EIT- tai G5-ryhmään.
EIT-ryhmään valittu PEEP perustuu GI-indeksiin ja alueelliseen noudattamiseen.
G5-ryhmässä päätetty PEEP perustuu hengityskoneeseen.
|
|
Kokeellinen: G5 VENTILAATTORI
G5(MV) suojaava ventilaatiotyökalu ARDS-potilaiden optimaalisen PEEP:n määrittämiseen.
Ventilaattori toimittaa tulokset automaattisesti.
|
Potilaat jaetaan satunnaisesti EIT- tai G5-ryhmään.
EIT-ryhmään valittu PEEP perustuu GI-indeksiin ja alueelliseen noudattamiseen.
G5-ryhmässä päätetty PEEP perustuu hengityskoneeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselimen parametri
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vaatimustenmukaisuus
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MV päivä
Aikaikkuna: 64 päivää
|
Päivien lukumäärä hengityskoneella ja teho-osastolla
|
64 päivää
|
|
Hengityselimen parametri
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
PaO2/FiO2
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Franchineau G, Brechot N, Lebreton G, Hekimian G, Nieszkowska A, Trouillet JL, Leprince P, Chastre J, Luyt CE, Combes A, Schmidt M. Bedside Contribution of Electrical Impedance Tomography to Setting Positive End-Expiratory Pressure for Extracorporeal Membrane Oxygenation-treated Patients with Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):447-457. doi: 10.1164/rccm.201605-1055OC.
- Hsu HJ, Chang HT, Zhao Z, Wang PH, Zhang JH, Chen YS, Frerichs I, Moller K, Fu F, Hsu HS, Chuang SP, Hsia HY, Yen DH. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve: a randomized trial in moderate to severe ARDS. Physiol Meas. 2021 Feb 6;42(1):014002. doi: 10.1088/1361-6579/abd679.
- Zhao Z, Lee LC, Chang MY, Frerichs I, Chang HT, Gow CH, Hsu YL, Moller K. The incidence and interpretation of large differences in EIT-based measures for PEEP titration in ARDS patients. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1005-1013. doi: 10.1007/s10877-019-00396-8. Epub 2019 Oct 5.
- Zhao Z, Chang MY, Chang MY, Gow CH, Zhang JH, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve in severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jan 17;9(1):7. doi: 10.1186/s13613-019-0484-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FEMH-105117-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei jakamissuunnitelmaa, mukaan lukien se, mitä IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .