En sammenligning af optimal PEEP-bestemmelse styret af EIT- og G5-enhed hos patienter med moderat og svær ARDS
2. september 2020 opdateret af: Mei-Yun Chang
En sammenligning af optimal positiv slutekspiratorisk trykbestemmelse styret af elektrisk impedanstomografi og beskyttende ventilationsværktøj af G5(MV) hos patienter med moderat og svær akut respiratorisk distress-syndrom
For at vælge det optimale positive ende-ekspiratoriske tryk hos patienter med moderat og svær akut respiratorisk distress syndrom ved at bruge:
- romanen Non-invasive Electrical Impedance Tomography Guided Method
- det beskyttende ventilationsværktøj G5(MV)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At titrere PEEP styret af EIT. Et globalt inhomogenitetsindeks (GI) og regional compliance baseret på EIT blev udviklet for at kvantificere tidalvolumenfordelingen i lungen. Formålet med denne undersøgelse var at teste gennemførligheden af at optimere PEEP med hensyn til ventilationshomogenitet ved hjælp af GI-indekset og regional compliance.
- For at titrere PEEP med det beskyttende ventilationsværktøj fra G5(MV). Den nye generation af ventilatorer vil automatisk levere en optimal PEEP på ARDS-patienter baseret på deres status.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist
-
New Taipei City, No.21, Sec. 2, Nanya S. Rd., Banciao Dist, Taiwan, 220
- Electrical impedance tomography (EIT)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ARDS patienter
- Overført fra FEMH skadestue eller afdeling til medicinsk intensiv afdeling.
- Patienter med invasiv mekanisk ventilation
- Patient, agent eller samtykke fra familier lærer om og forsøgspersoner var villige til at underskrive samtykkeformularen.
Ekskluderingskriterier:
- brændende elektrisk kniv brugt
- pacemaker brugt
- Stort område sår bruges gaze til at dække
- Sår- eller forbrændingsskader i brystvæggen.
- Patienter inkluderet betingelser er ikke opfyldt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EIT
PEEP titrering udføres, hvor EIT måles på samme tid.
Efter PEEP-titrering analyseres EIT-data.
Globalt inhomogenitetsindeks og regional compliance baseret på EIT beregnes.
PEEP-niveauet vælges, når ventilationsfordelingen er mest homogen.
|
Patienter tildeles tilfældigt til EIT-gruppe eller G5-gruppe.
PEEP valgt i EIT-gruppen er baseret på GI-indeks og regional overholdelse.
PEEP besluttet i G5-gruppen er baseret på ventilatoren.
|
|
Eksperimentel: G5 VENTILATOR
Protective Ventilation Tool fra G5(MV) til at bestemme den optimale PEEP på ARDS-patienter.
Resultaterne leveres automatisk af ventilatoren.
|
Patienter tildeles tilfældigt til EIT-gruppe eller G5-gruppe.
PEEP valgt i EIT-gruppen er baseret på GI-indeks og regional overholdelse.
PEEP besluttet i G5-gruppen er baseret på ventilatoren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætssystemparameter
Tidsramme: 48 timer
|
Overholdelse
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MV dag
Tidsramme: 64 dage
|
Antal dage med respirator og intensivophold
|
64 dage
|
|
Åndedrætssystemparameter
Tidsramme: 48 timer
|
PaO2/FiO2
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang MEI YUN, MASTER, FEMH -chest division
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Franchineau G, Brechot N, Lebreton G, Hekimian G, Nieszkowska A, Trouillet JL, Leprince P, Chastre J, Luyt CE, Combes A, Schmidt M. Bedside Contribution of Electrical Impedance Tomography to Setting Positive End-Expiratory Pressure for Extracorporeal Membrane Oxygenation-treated Patients with Severe Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Aug 15;196(4):447-457. doi: 10.1164/rccm.201605-1055OC.
- Hsu HJ, Chang HT, Zhao Z, Wang PH, Zhang JH, Chen YS, Frerichs I, Moller K, Fu F, Hsu HS, Chuang SP, Hsia HY, Yen DH. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve: a randomized trial in moderate to severe ARDS. Physiol Meas. 2021 Feb 6;42(1):014002. doi: 10.1088/1361-6579/abd679.
- Zhao Z, Lee LC, Chang MY, Frerichs I, Chang HT, Gow CH, Hsu YL, Moller K. The incidence and interpretation of large differences in EIT-based measures for PEEP titration in ARDS patients. J Clin Monit Comput. 2020 Oct;34(5):1005-1013. doi: 10.1007/s10877-019-00396-8. Epub 2019 Oct 5.
- Zhao Z, Chang MY, Chang MY, Gow CH, Zhang JH, Hsu YL, Frerichs I, Chang HT, Moller K. Positive end-expiratory pressure titration with electrical impedance tomography and pressure-volume curve in severe acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jan 17;9(1):7. doi: 10.1186/s13613-019-0484-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FEMH-105117-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
ingen deleplan, herunder hvad IPD skal deles med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .