慢性脳卒中患者の立位姿勢障害に対する首の筋肉の反復振動の長期にわたる影響 (VIBR-HEMI)
2018年2月16日 更新者：Rennes University Hospital
慢性脳卒中患者における、首の筋肉の反復振動が立位での姿勢障害と空間フレーム基準に及ぼす長期にわたる影響
脳卒中患者の障害の原因の 1 つは、姿勢の不均衡です。
感覚刺激は被験者の姿勢の対称性を一時的に改善し、感覚の再調整を通じて空間基準系に影響を与えると考えられています。
研究によると、首の筋肉の振動による感覚刺激は、静的バランスや歩行時に即時に影響を与えることがわかっています。
この予備研究の目的は、慢性患者における立位の姿勢障害と空間フレーム参照に対する反復的な首の筋肉の振動の長期にわたる影響をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、長期にわたる首の筋肉の振動による固有受容刺激の繰り返しにより、身体障害の自己中心的表現に関連した姿勢の非対称性が改善されたというものです。
姿勢の非対称性の改善と、空間における身体の知覚のマーカー (LBA、SSA、主観的垂直方向 (SVV)、ロッドとフレーム) の改善に対する振動の効果が同時に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brittany
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Rennes、Brittany、フランス、35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者
説明
包含基準:
- 80歳未満の成人（18歳以上）、
- 右または左の片側テント上虚血性または出血性病変
- 最初の症状エピソード
脳卒中
- 12か月以上
- 半盲の有無にかかわらず
- 視空間半反射の有無にかかわらず
- 立った状態でバランスを保つ 30 秒以上
- 片麻痺の下肢の非対称な体重負荷の割合 (フォース プラットフォーム上)
- 患者またはその側近の書面によるインフォームドコンセント（運動障害のある患者の場合）
除外基準:
- フォースプラットフォームに立っているときに圧力中心の分布に影響を与える、整形外科的、リウマチ的、神経的、前庭的、または視覚的障害
- 参照テストの空間フレームを評価できない視覚障害
- プロトコールの手順を理解するのが難しい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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左脳が損傷した慢性患者
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患者は、1日1セッションの割合で、15日間にわたり、各10分間の首の筋肉の振動を10セッション行うプログラムを受けることになる。
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右脳に損傷を受けた慢性患者
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患者は、1日1セッションの割合で、15日間にわたり、各10分間の首の筋肉の振動を10セッション行うプログラムを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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15日目のベースライン体重負荷非対称性からの変化
時間枠：介入プログラムの前後（15日目）
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主な評価基準は、片麻痺下肢 (WBA) の体重支持非対称性のパーセンテージであり、4 回の試行の平均として計算されます。各試行は、両目を開いた状態 (OP) での 30 秒間の継続時間に基づいて行われ、その後、両目を開いた状態で再度行われます。閉まっている。
この評価は Force Platform 上で実現されます。
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介入プログラムの前後（15日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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触覚および視覚による主観的直進（SSA）テスト
時間枠：介入開始から7日後と15日後
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触覚および視覚の主観的直進（SSA）テストによって評価された空間参照フレームへの影響
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介入開始から7日後と15日後
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主観的視覚垂直 (SVV) テスト
時間枠：介入開始から7日後と15日後
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空間参照フレームへの影響は、主観的視覚垂直 (SVV) テストによって評価されます。
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介入開始から7日後と15日後
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体縦軸 (LBA) の評価
時間枠：介入開始から7日後と15日後
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空間参照フレームへの影響は体長軸 (LBA) で評価されます。
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介入開始から7日後と15日後
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ロッドとフレームのテスト
時間枠：介入開始から7日後と15日後
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空間参照フレームへの影響は、ロッド アンド フレーム テストによって評価されます。
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介入開始から7日後と15日後
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患者の運動能力のベースラインからの変化
時間枠：プログラム終了から1ヶ月後
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簡単な運動課題による運動能力の評価
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プログラム終了から1ヶ月後
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患者の感受性のベースラインからの変化
時間枠：プログラム終了から1ヶ月後
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安全な下肢と比較した片麻痺の下肢の表面触覚の評価
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プログラム終了から1ヶ月後
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患者の痙縮のベースラインからの変化
時間枠：プログラム終了から1ヶ月後
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Ashworth Modified Scale による痙縮の評価
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プログラム終了から1ヶ月後
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患者の機能的能力のベースラインからの変化
時間枠：プログラム終了から1ヶ月後
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機能的能力は、感度テスト、運動スケール、および痙性スケールからなる複合指標です
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プログラム終了から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle BONAN, MD, PhD、CHU Rennes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月15日
一次修了 (実際)
2017年2月27日
研究の完了 (実際)
2017年4月18日
試験登録日
最初に提出
2016年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。