Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő nyaki izomrezgések hosszan tartó hatásai álló helyzetben fellépő testtartási zavarokra krónikus stroke-os betegeknél (VIBR-HEMI)

2018. február 16. frissítette: Rennes University Hospital

Az ismétlődő nyaki izomrezgések hosszan tartó hatásai az álló helyzetben fellépő testtartási zavarokra és a krónikus stroke-os betegek térbeli referenciakeretére

A stroke-on átesett betegek rokkantságának egyik oka a testtartás kiegyensúlyozatlansága. A szenzoros stimuláció átmenetileg javítja az alany testtartási szimmetriáját, és úgy gondolják, hogy szenzoros újrakalibráción keresztül hatással vannak a térbeli vonatkoztatási rendszerre. Tanulmányok kimutatták, hogy a nyakizmok vibrációjával végzett érzékszervi stimuláció azonnali hatást gyakorol a statikus egyensúlyra és járás közben. Ennek az előzetes vizsgálatnak a célja az ismétlődő nyaki izomrezgések hosszan tartó hatásának tesztelése az álló helyzetben fellépő testtartási zavarokra és a térbeli referenciakeretre krónikus betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány hipotézise az, hogy a nyakizmok rezgéssel történő ismételt proprioceptív stimulációja hosszú távon javította a testtartási aszimmetriát a testzavarok egocentrikus reprezentációjával összefüggésben.

Egyidejűleg értékelik a vibráció hatását a testtartás aszimmetriájának javítására és a test térbeli érzékelésének javítására (LBA, SSA, Subjective Visual Vertical (SVV), rúd és keret).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Franciaország, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sztrókban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (18 év feletti) 80 év alatti,
  • Jobb vagy bal oldali egyoldali supratentorialis ischaemiás vagy vérzéses elváltozás
  • Az első tüneti epizód

  • Stroke

    • 12 hónapnál idősebb
    • hemianopsiával vagy anélkül
    • vizuális térbeli hemineglekttel vagy anélkül
  • Álló egyensúly ≥ 30 mp, segítség nélkül
  • A súlytartási aszimmetria százalékos aránya a féloldali alsó végtagon (erőplatformon)
  • A beteg vagy kísérete egy tagjának írásos beleegyezése (motoros nehézségekkel küzdő betegek esetén)

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai, reumatológiai, neurológiai, vesztibuláris vagy látási rendellenességek, amelyek befolyásolják a nyomáspont eloszlását az erőplatformon való állás közben
  • Látászavar, amely nem teszi lehetővé a térbeli referenciakeret vizsgálatának értékelését
  • Nehézségek a protokolleljárások megértésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bal agykárosodást szenvedett krónikus betegek
Egyéb: Vibrációs foglalkozások
A páciensek 10-10 perces, egyenként 10 perces, nyaki izomrezgésből álló programon esnek át 15 napon keresztül, napi 1 alkalommal.
Jobb agyi sérült krónikus betegek
Egyéb: Vibrációs foglalkozások
A páciensek 10-10 perces, egyenként 10 perces, nyaki izomrezgésből álló programon esnek át 15 napon keresztül, napi 1 alkalommal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonalhoz képest a súlycsapágy aszimmetriájához képest a 15. napon
Időkeret: A beavatkozási program előtt és után (15. nap)
Az elsődleges értékelési kritérium a hemiparetikus alsó végtag súlytartási aszimmetriájának százalékos aránya (WBA), amelyet 4 három átlagaként számítanak ki, mindegyik 30 másodperces időtartamon alapul két nyitott szemmel (OP), majd ismét két szemmel. zárva. Ez az értékelés erőplatformon történik.
A beavatkozási program előtt és után (15. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Haptikus és vizuális szubjektív egyenes előre (SSA) teszt
Időkeret: 7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
A térbeli referenciakeretre gyakorolt ​​hatás, haptikus és vizuális szubjektív egyenes előre (SSA) teszttel értékelve
7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
Szubjektív vizuális vertikális (SVV) teszt
Időkeret: 7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
A térbeli referenciakeretre gyakorolt ​​hatást szubjektív vizuális vertikális (SVV) teszttel értékelik
7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
A test hosszanti tengelyének (LBA) értékelése
Időkeret: 7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
A térbeli referenciakeretre gyakorolt ​​hatást a test longitudinális tengelyén (LBA) értékelik.
7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
Rúd és keret teszt
Időkeret: 7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
A térbeli referenciakeretre gyakorolt ​​hatást a rúd és keret teszt értékeli
7 nappal és 15 nappal a beavatkozás megkezdése után
Változás a betegek motoros készségeinek alapértékéhez képest
Időkeret: 1 hónappal a program vége után
Motoros készségek felmérése egyszerű motoros feladatokkal
1 hónappal a program vége után
A betegek érzékenységének változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 1 hónappal a program vége után
A féloldali alsó végtag felületes tapintásának értékelése a biztonságos végtaghoz képest
1 hónappal a program vége után
A betegek görcsösségének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hónappal a program vége után
A spaszticitás értékelése Ashworth Módosított skálával
1 hónappal a program vége után
A betegek funkcionális kapacitásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 1 hónappal a program vége után
A funkcionális kapacitás egy összetett index, amely érzékenységi tesztből, motoros skálából és spaszticitási skálából áll
1 hónappal a program vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC16_3049-VIBR-HEMI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Vibrációs foglalkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel