Длительное влияние повторяющихся вибраций мышц шеи на постуральные нарушения в положении стоя у пациентов с хроническим инсультом (VIBR-HEMI)
16 февраля 2018 г. обновлено: Rennes University Hospital
Длительное влияние повторяющихся вибраций мышц шеи на постуральные нарушения в положении стоя и на пространственную систему координат у пациентов с хроническим инсультом
Одной из причин инвалидизации больных, перенесших инсульт, является постуральный дисбаланс.
Сенсорная стимуляция временно улучшает постуральную симметрию субъекта, и считается, что они влияют на пространственную систему отсчета посредством сенсорной перекалибровки.
Исследования показали, что сенсорная стимуляция вибрацией мышц шеи оказывает непосредственное влияние на статическое равновесие и ходьбу.
Целью этого предварительного исследования является проверка длительного воздействия повторяющихся вибраций мышц шеи на постуральные нарушения в положении стоя и на пространственную систему отсчета у хронических пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотеза данного исследования заключается в том, что повторная проприоцептивная стимуляция вибрацией мышц шеи в долгосрочной перспективе улучшает постуральную асимметрию в связи с эгоцентрической репрезентацией телесных нарушений.
Будет оцениваться влияние вибрации одновременно на улучшение постуральной асимметрии и на улучшение маркеров восприятия тела в пространстве (LBA, SSA, субъективная зрительная вертикаль (SVV), стержень и каркас).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brittany
-
Rennes, Brittany, Франция, 35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инсультом
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (возраст ≥ 18 лет) до 80 лет,
- Правостороннее или левостороннее супратенториальное ишемическое или геморрагическое поражение
- Первый симптоматический эпизод
Гладить
- старше 12 месяцев
- с гемианопсией или без
- с или без зрительно-пространственного полуигнорирования
- Баланс стоя ≥ 30 секунд без посторонней помощи
- Процент асимметрии нагрузки на гемиплегическую нижнюю конечность (на силовой платформе)
- Письменное информированное согласие пациента или члена его окружения (в случае пациентов с двигательными нарушениями)
Критерий исключения:
- Ортопедические, ревматологические, неврологические, вестибулярные или зрительные расстройства, влияющие на распределение центра давления при стоянии на силовой платформе
- Нарушение зрения, не позволяющее оценить тест пространственной системы отсчета
- Трудности с пониманием протокольных процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хронические пациенты с повреждением левого полушария
|
Пациенты проходят программу из 10 сеансов вибрации мышц шеи, каждый по 10 минут, в течение 15 дней из расчета один сеанс в день.
|
|
Хронические пациенты с повреждением правого полушария
|
Пациенты проходят программу из 10 сеансов вибрации мышц шеи, каждый по 10 минут, в течение 15 дней из расчета один сеанс в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем асимметрии весовой нагрузки на 15-й день
Временное ограничение: До и после программы вмешательства (день 15)
|
Основным критерием оценки является процент асимметрии опорной нагрузки на гемипаретическую нижнюю конечность (WBA), рассчитанный как среднее значение 4 попыток, каждая из которых основана на продолжительности 30 секунд с двумя открытыми глазами (OP), а затем снова с двумя глазами. закрыто.
Эта оценка реализована на силовой платформе.
|
До и после программы вмешательства (день 15)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тактильный и визуальный субъективный тест прямо вперед (SSA)
Временное ограничение: 7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
Влияние на пространственную систему отсчета, оцениваемое с помощью тактильного и визуального субъективного теста прямолинейного движения (SSA).
|
7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
|
Субъективный визуальный вертикальный тест (SVV)
Временное ограничение: 7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
Влияние на пространственную систему отсчета оценивается с помощью теста субъективной визуальной вертикали (SVV).
|
7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
|
Оценка продольной оси тела (LBA)
Временное ограничение: 7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
Влияние на пространственную систему отсчета оценивается по продольной оси тела (LBA).
|
7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
|
Испытание стержня и рамы
Временное ограничение: 7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
Влияние на пространственную систему отсчета оценивается с помощью теста стержня и рамы.
|
7 дней и 15 дней после начала вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем двигательных навыков пациентов
Временное ограничение: 1 месяц после окончания программы
|
Оценка двигательных навыков с помощью простых двигательных заданий
|
1 месяц после окончания программы
|
|
Изменение чувствительности пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 месяц после окончания программы
|
Оценка поверхностного такта на гемиплегической нижней конечности по сравнению с здоровой конечностью
|
1 месяц после окончания программы
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем спастичности пациентов
Временное ограничение: 1 месяц после окончания программы
|
Оценка спастичности по модифицированной шкале Эшворта
|
1 месяц после окончания программы
|
|
Изменение функциональной способности пациентов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 месяц после окончания программы
|
Функциональная способность представляет собой составной показатель, состоящий из теста чувствительности, моторной шкалы и шкалы спастичности.
|
1 месяц после окончания программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC16_3049-VIBR-HEMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сеансы вибрации
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты