Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De langvarige virkninger af gentagne nakkemuskelvibrationer på posturale forstyrrelser i stående stilling hos patienter med kronisk slagtilfælde (VIBR-HEMI)

16. februar 2018 opdateret af: Rennes University Hospital

De langvarige virkninger af gentagne nakkemuskelvibrationer på posturale forstyrrelser i stående stilling og på rumlig rammereference hos patienter med kronisk slagtilfælde

En af årsagerne til handicap hos patienter, der lider af et slagtilfælde, er postural ubalance. Sansestimulering forbedrer subjektets posturale symmetri forbigående, og de menes at have en effekt på den rumlige referenceramme gennem en sensorisk rekalibrering. Undersøgelser har vist, at sansestimulering ved vibration af nakkemuskler har en umiddelbar effekt på statisk balance og ved gang. Formålet med denne foreløbige undersøgelse er at teste de langvarige effekter af gentagne nakkemuskelvibrationer på posturale forstyrrelser i stående stilling og på rumlig rammereference hos kroniske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotesen for denne undersøgelse er, at den proprioceptive gentagne stimulering ved vibration af nakkemuskler på længere sigt forbedrede postural asymmetri i forbindelse med den egocentriske repræsentation af kropsforstyrrelser.

Effekten af ​​vibrationer samtidigt på at forbedre postural asymmetri og på at forbedre markører for perceptionen af ​​kroppen i rummet (LBA, SSA, Subjective Visual Vertical (SVV), Rod og frame) vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Frankrig, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (alder ≥ 18 år) under 80 år,
  • Højre eller venstre unilateral supratentorial iskæmisk eller hæmoragisk læsion
  • Den første symptomatiske episode

  • Slag

    • ældre end 12 måneder
    • med eller uden hæmianopsi
    • med eller uden visuospatial hemineglekt
  • Stående balance ≥ 30 sek. uden hjælp
  • Procentdel af vægtbærende asymmetri på den hemiplegiske underekstremitet (på en kraftplatform)
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller et medlem af dennes følge (i tilfælde af patienter med motoriske vanskeligheder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ortopædiske, reumatologiske, neurologiske, vestibulære eller visuelle lidelser, der påvirker fordelingen af ​​trykcentret, mens du står på kraftplatformen
  • Synsforstyrrelse, der ikke tillader vurdering af den rumlige referencerammetest
  • Vanskeligheder med at forstå protokolprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Venstre-hjerne-skadede kroniske patienter
Andet: Vibrationssessioner
Patienterne vil gennemgå et program på 10 sessioner med vibrationer af nakkemusklen, hver af 10 minutter, i løbet af en periode på 15 dage med en hastighed på én session om dagen.
Højre-hjerne-skadede kroniske patienter
Andet: Vibrationssessioner
Patienterne vil gennemgå et program på 10 sessioner med vibrationer af nakkemusklen, hver af 10 minutter, i løbet af en periode på 15 dage med en hastighed på én session om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline vægtbærende asymmetri på dag 15
Tidsramme: Før og efter interventionsprogrammet (dag 15)
De primære evalueringskriterier er procentdelen af ​​vægtbærende asymmetri på den hemiparetiske underekstremitet (WBA) beregnet som gennemsnittet af 4 forsøg, hver baseret på en varighed på 30 sekunder med de to øjne åbne (OP) og derefter igen med de to øjne lukket. Denne evaluering er realiseret på en styrkeplatform.
Før og efter interventionsprogrammet (dag 15)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haptisk og visuel Subjective Straight Ahead (SSA) test
Tidsramme: 7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Effekten på rumlig referenceramme evalueret ved haptisk og visuel Subjective Straight Ahead (SSA) test
7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Subjektiv visuel vertikal (SVV) test
Tidsramme: 7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Effekten på rumlig referenceramme evalueres ved Subjective Visual Vertical (SVV) test
7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Evaluering af Longitudinal Body Axis (LBA)
Tidsramme: 7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Effekten på den rumlige referenceramme evalueres på Longitudinal Body Axis (LBA)
7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Stang og ramme test
Tidsramme: 7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Effekten på den rumlige referenceramme evalueres af Rod and Frame Test
7 dage og 15 dage efter påbegyndelse af indsatsen
Ændring fra baseline af patienters motorik
Tidsramme: 1 måned efter programmets afslutning
Vurdering af motorik med simple motoriske opgaver
1 måned efter programmets afslutning
Ændring fra baseline af patienters følsomhed
Tidsramme: 1 måned efter programmets afslutning
Vurdering af overfladisk tact på den hemiplegiske underekstremitet sammenlignet med den sikre lem
1 måned efter programmets afslutning
Ændring fra baseline af patienters spasticitet
Tidsramme: 1 måned efter programmets afslutning
Vurdering af spasticitet med Ashworth Modificeret skala
1 måned efter programmets afslutning
Ændring fra baseline af patienters funktionsevne
Tidsramme: 1 måned efter programmets afslutning
Funktionel kapacitet er et sammensat indeks lavet af følsomhedstest, motorisk skala og spasticitetsskala
1 måned efter programmets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC16_3049-VIBR-HEMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibrationssessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner