Les effets durables des vibrations répétitives des muscles du cou sur les troubles posturaux en position debout chez les patients victimes d'AVC chroniques (VIBR-HEMI)
16 février 2018 mis à jour par: Rennes University Hospital
Les effets durables des vibrations répétitives des muscles du cou sur les troubles posturaux en position debout et sur la référence spatiale chez les patients victimes d'AVC chroniques
L'une des causes d'invalidité chez les patients victimes d'un AVC est le déséquilibre postural.
Les stimulations sensorielles améliorent transitoirement la symétrie posturale du sujet et on pense qu'elles ont un effet sur le référentiel spatial par un recalibrage sensoriel.
Des études ont montré que la stimulation sensorielle par vibration des muscles du cou a un effet immédiat sur l'équilibre statique et lors de la marche.
L'objectif de cette étude préliminaire est de tester les effets durables des vibrations répétitives des muscles du cou sur les troubles posturaux en position debout et sur le référentiel spatial chez des patients chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que la stimulation proprioceptive répétée par vibration des muscles du cou améliore à long terme l'asymétrie posturale en lien avec la représentation égocentrique des troubles corporels.
L'effet des vibrations à la fois sur l'amélioration de l'asymétrie posturale et sur l'amélioration des marqueurs de la perception du corps dans l'espace (LBA, SSA, Subjective Visuel Vertical (SVV), Rod and frame) sera évalué.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brittany
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Rennes, Brittany, France, 35000
- CHU Rennes - Pontchaillou Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (âge ≥ 18 ans) de moins de 80 ans,
- Lésion ischémique ou hémorragique supratentorielle unilatérale droite ou gauche
- Le premier épisode symptomatique
Accident vasculaire cérébral
- plus de 12 mois
- avec ou sans hémianopsie
- avec ou sans héminégligence visuo-spatiale
- Équilibre debout ≥ 30 sec sans aide
- Pourcentage d'asymétrie d'appui sur le membre inférieur hémiplégique (sur plateforme de force)
- Consentement éclairé écrit du patient ou d'un membre de son entourage (dans le cas de patients présentant des difficultés motrices)
Critère d'exclusion:
- Troubles orthopédiques, rhumatologiques, neurologiques, vestibulaires ou visuels affectant la répartition du centre de pression en position debout sur la plate-forme de force
- Trouble visuel ne permettant pas d'évaluer le référentiel spatial test
- Difficulté à comprendre les procédures protocolaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients chroniques atteints de lésions cérébrales gauches
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Les patients suivront un programme de 10 séances de vibrations du muscle du cou, chacune de 10 minutes, durant une période de 15 jours à raison d'une séance par jour.
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Patients chroniques atteints de lésions cérébrales droites
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Les patients suivront un programme de 10 séances de vibrations du muscle du cou, chacune de 10 minutes, durant une période de 15 jours à raison d'une séance par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements par rapport à l'asymétrie de mise en charge initiale au jour 15
Délai: Avant et après le programme d'intervention (jour 15)
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Le critère d'évaluation principal est le pourcentage d'asymétrie de mise en charge sur le membre inférieur hémiparétique (WBA) calculé comme la moyenne de 4 essais, chacun basé sur une durée de 30 secondes avec les deux yeux ouverts (OP) puis à nouveau avec les deux yeux. fermé.
Cette évaluation est réalisée sur une plate-forme de force.
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Avant et après le programme d'intervention (jour 15)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test haptique et visuel subjectif droit devant (SSA)
Délai: 7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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L'effet sur le cadre de référence spatial évalué par le test haptique et visuel Subjective Straight Ahead (SSA)
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7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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Test visuel vertical subjectif (SVV)
Délai: 7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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L'effet sur le cadre de référence spatial est évalué par le test subjectif visuel vertical (SVV)
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7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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Évaluation de l'axe longitudinal du corps (LBA)
Délai: 7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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L'effet sur le cadre de référence spatial est évalué sur l'axe longitudinal du corps (LBA)
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7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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Test de la tige et du cadre
Délai: 7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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L'effet sur le référentiel spatial est évalué par le Rod and Frame Test
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7 jours et 15 jours après le début de l'intervention
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Changement par rapport au départ des habiletés motrices des patients
Délai: 1 mois après la fin du programme
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Évaluation des habiletés motrices avec des tâches motrices simples
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1 mois après la fin du programme
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Changement par rapport à la ligne de base de la sensibilité des patients
Délai: 1 mois après la fin du programme
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Évaluation du tact superficiel sur le membre inférieur hémiplégique par rapport au membre sûr
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1 mois après la fin du programme
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Changement par rapport au départ de la spasticité des patients
Délai: 1 mois après la fin du programme
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Évaluation de la spasticité avec l'échelle modifiée d'Ashworth
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1 mois après la fin du programme
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Changement par rapport au départ de la capacité fonctionnelle des patients
Délai: 1 mois après la fin du programme
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La capacité fonctionnelle est un indice composite composé d'un test de sensibilité, d'une échelle motrice et d'une échelle de spasticité
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1 mois après la fin du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Première publication (Réel)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC16_3049-VIBR-HEMI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .