Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvien niskalihasvärähtelyjen pitkäkestoiset vaikutukset seisoma-asennon häiriöihin kroonisista aivohalvauksista kärsivillä potilailla (VIBR-HEMI)

perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital

Toistuvien niskalihasvärähtelyjen pitkäkestoiset vaikutukset seisoma-asennon asentohäiriöihin ja avaruuskehyksen viitearvoon kroonisissa aivohalvauspotilaissa

Yksi aivohalvauksen saaneiden potilaiden vamman syistä on asennon epätasapaino. Sensorinen stimulaatio parantaa kohteen asennon symmetriaa ohimenevästi ja niiden uskotaan vaikuttavan spatiaaliseen viitekehykseen sensorisen uudelleenkalibroinnin kautta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aististimulaatiolla niskalihasten tärinällä on välitön vaikutus staattiseen tasapainoon ja kävelyyn. Tämän esitutkimuksen tavoitteena on testata toistuvien niskalihasten värähtelyjen pitkäkestoisia vaikutuksia seisoma-asennon asennon häiriöihin ja spatiaaliseen kehykseen kroonisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että proprioseptiivinen toistuva stimulaatio niskalihasten värähtelyllä pitkällä aikavälillä paransi asennon epäsymmetriaa kehon häiriöiden itsekeskeisen esityksen yhteydessä.

Arvioidaan samanaikaisesti tärinän vaikutusta asennon epäsymmetrian parantamiseen ja kehon avaruushavainnon parantamiseen (LBA, SSA, Subjective Visual Vertical (SVV), sauva ja runko).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Brittany
      • Rennes, Brittany, Ranska, 35000
        • CHU Rennes - Pontchaillou Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aivohalvaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta) alle 80 vuotta,
  • Oikea tai vasen yksipuolinen supratentoriaalinen iskeeminen tai verenvuotovaurio
  • Ensimmäinen oireinen episodi

  • Aivohalvaus

    • vanhempi kuin 12 kuukautta
    • hemianopsian kanssa tai ilman
    • visuospatiaalisen hemineglektin kanssa tai ilman
  • Pysyvä tasapaino ≥ 30 sekuntia ilman apua
  • Painon epäsymmetrian prosenttiosuus hemiplegisessä alaraajassa (voimatasolla)
  • Potilaan tai hänen lähipiirinsä jäsenen kirjallinen tietoinen suostumus (jos potilaat, joilla on motorisia vaikeuksia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ortopediset, reumatologiset, neurologiset, vestibulaariset tai näköhäiriöt, jotka vaikuttavat painekeskuksen jakautumiseen voimatasolla seistessä
  • Näköhäiriö, joka ei mahdollista spatiaalisen viitekehyksen testin arviointia
  • Vaikeus ymmärtää protokollamenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Krooniset potilaat, joilla on vasen aivovaurio
Muut: Tärinä-istunnot
Potilaat käyvät läpi 10 niskalihaksen värähtelyjakson, kukin 10 minuuttia, 15 päivän aikana yhden istunnon nopeudella päivässä.
Oikean aivovaurion krooniset potilaat
Muut: Tärinä-istunnot
Potilaat käyvät läpi 10 niskalihaksen värähtelyjakson, kukin 10 minuuttia, 15 päivän aikana yhden istunnon nopeudella päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötason painonlaakerien epäsymmetriasta päivänä 15
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen interventio-ohjelman (päivä 15)
Ensisijainen arviointikriteeri on painonkannattavuuden epäsymmetrian prosenttiosuus hemipareettisessa alaraajassa (WBA) laskettuna 4 kolmen kolmen minuutin keskiarvona, joista jokainen perustuu 30 sekunnin kestoon, kun kaksi silmää on auki (OP) ja sitten taas kahdella silmällä. suljettu. Tämä arviointi toteutetaan voimatasolla.
Ennen ja jälkeen interventio-ohjelman (päivä 15)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haptinen ja visuaalinen subjektiivinen suoraan eteenpäin (SSA) -testi
Aikaikkuna: 7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vaikutus spatiaaliseen viitekehykseen arvioituna haptisella ja visuaalisella subjektiivisella suoralla eteenpäin (SSA) -testillä
7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Subjektiivinen Visual Vertical (SVV) -testi
Aikaikkuna: 7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vaikutus spatiaaliseen viitekehykseen arvioidaan subjektiivisella visuaalisella vertikaalisella (SVV) -testillä
7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vartalon pitkittäisakselin (LBA) arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vaikutus spatiaaliseen viitekehykseen on arvioitu pituussuuntaisella kehon akselilla (LBA)
7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Tangon ja rungon testi
Aikaikkuna: 7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Vaikutus spatiaaliseen viitekehykseen arvioidaan Rod and Frame -testillä
7 päivää ja 15 päivää toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Potilaiden motoristen taitojen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen
Motoristen taitojen arviointi yksinkertaisilla motorisilla tehtävillä
1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen
Muutos potilaiden herkkyyden lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen
Hemiplegisen alaraajan pinnallisen tahdikkuuden arviointi verrattuna turvalliseen raajaan
1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen
Muutos potilaiden spastisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen
Spastisuuden arviointi Ashworth Modifioidulla asteikolla
1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen
Potilaiden toimintakyvyn muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti on yhdistelmäindeksi, joka koostuu herkkyystestistä, motorisesta asteikosta ja spastisuusasteikosta
1 kuukausi ohjelman päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle BONAN, MD, PhD, CHU Rennes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC16_3049-VIBR-HEMI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Tärinä-istunnot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa