3D コホート研究 (設計、開発、発見) (3D)
2021年3月26日 更新者：William Fraser、Université de Sherbrooke
3D コホート研究: ケベック州およびオンタリオ州東部の周産期学における統合研究ネットワーク
3D コホート研究 (設計、開発、発見) は、妊娠中のさまざまな悪影響と、出生時の転帰およびその後の子供の健康転帰との関連性に関する知識のギャップを埋めるために設立されました。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
3D研究の主な目的は、大規模な妊娠および出生コホートを作成することであり、出生結果と長期的な乳児と子供の健康の両方に対する出生前曝露の組み合わせの影響を評価できるようにすることです。 具体的な目的は次のとおりです。
- 環境汚染物質、栄養因子、および心理社会的ストレスへの出生前および出生後の曝露が、妊娠および神経発達転帰に及ぼす影響を決定します。
- 子宮内胎児発育不全（IUGR）と早産の病因と結果に対する社会的、遺伝的、後成的、栄養的、環境的要因の寄与を評価します。と
- エピジェネティックな変化の指標に対する生殖補助技術 (ART) の効果、およびそのようなエピジェネティックな変化と乳児の神経発達、心血管、および代謝の結果との関係を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2366
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3D コホート研究は、トライアド (母-パートナー-子) のフレームワークを中心に構成されています。
このコホートは、ケベック州の提携病院での出産を予定していた、妊娠の最初の学期 (8 ～ 14 週) に募集された 2,366 人の女性で構成されています。
女性とそのパートナーは、2010 年 5 月 25 日から 2012 年 8 月 30 日までの間に、9 つの研究センターの 1 つで、研究病院や不妊クリニックへの定期的な妊娠初期の出生前訪問中に募集されました。
説明
包含基準:
- フランス語または英語でのコミュニケーションが可能な方
除外基準:
- 現在の静脈内薬物使用
- 重度の病気または生命を脅かす状態
- 多胎妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内発育制限
時間枠：配達時
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出生時体重が 10 パーセンタイル未満
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配達時
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早産
時間枠：配達時
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妊娠37週以前の分娩
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配達時
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神経発達 - ベイリー
時間枠：乳幼児が2歳のとき
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乳児の神経発達評価。
使用したテスト: Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III; 認知スケールと運動スケールを組み合わせたもの)。
このテストは 1520 人の子供に対して行われました。
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乳幼児が2歳のとき
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神経発達 - ABAS
時間枠：乳幼児が2歳のとき
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乳児の神経発達評価。
使用したテスト: Bayley Adaptive Behavior Questionnaire (ABAS-II)。
このテストは 1520 人の子供に対して行われました。
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乳幼児が2歳のとき
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神経発達 - 感覚プロファイル
時間枠：乳幼児が2歳のとき
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乳児の神経発達評価。
使用したテスト: 感覚プロファイル アンケート。
このテストは 1520 人の子供に対して行われました。
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乳幼児が2歳のとき
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神経発達 - MacArthur-Bates
時間枠：乳幼児が2歳のとき
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乳児の神経発達評価。
使用したテスト: MacArthur Communicative Development Inventories (CDI; フランス語、英語、スペイン語、および/または北京語)。
このテストは 1520 人の子供に対して行われました。
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乳幼児が2歳のとき
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神経発達 - M-CHAT
時間枠：乳幼児が2歳のとき
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乳児の神経発達評価。
使用したテスト: 幼児の自閉症の修正チェックリスト (M-CHAT)。
このテストは 1520 人の子供に対して行われました。
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乳幼児が2歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：William D Fraser, Dr、Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fraser WD, Shapiro GD, Audibert F, Dubois L, Pasquier JC, Julien P, Berard A, Muckle G, Trasler J, Tremblay RE, Abenhaim H, Welt M, Bedard MJ, Bissonnette F, Bujold E, Gagnon R, Michaud JL, Girard I, Moutquin JM, Marc I, Monnier P, Seguin JR, Luo ZC; 3D Study Group. 3D Cohort Study: The Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Paediatr Perinat Epidemiol. 2016 Nov;30(6):623-632. doi: 10.1111/ppe.12320. Epub 2016 Oct 25.
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- Balayla J, Sheehy O, Fraser WD, Seguin JR, Trasler J, Monnier P, MacLeod AA, Simard MN, Muckle G, Berard A; 3D-Study Research Group From the Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Neurodevelopmental Outcomes After Assisted Reproductive Technologies. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):265-272. doi: 10.1097/AOG.0000000000001837.
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- Pamidi S, Marc I, Simoneau G, Lavigne L, Olha A, Benedetti A, Series F, Fraser W, Audibert F, Bujold E, Gagnon R, Schwartzman K, Kimoff RJ. Maternal sleep-disordered breathing and the risk of delivering small for gestational age infants: a prospective cohort study. Thorax. 2016 Aug;71(8):719-25. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-208038. Epub 2016 Apr 15.
- Reboul Q, Delabaere A, Luo ZC, Nuyt AM, Wu Y, Chauleur C, Fraser W, Audibert F. Prediction of small-for-gestational-age neonate by third-trimester fetal biometry and impact of ultrasound-delivery interval. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Mar;49(3):372-378. doi: 10.1002/uog.15959.
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- Tabatabaei N, Auger N, Herba CM, Wei S, Allard C, Fink GD, Fraser WD. Maternal Vitamin D Insufficiency Early in Pregnancy Is Associated with Increased Risk of Preterm Birth in Ethnic Minority Women in Canada. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1145-1151. doi: 10.3945/jn.116.241216. Epub 2017 Apr 19.
- Du Q, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Julien P, Wei SQ, Zhang DL, Fraser W, Levy E. Vitamin A and E Nutritional Status in Relation to Leptin, Adiponectin, IGF-I and IGF-II in Early Life - a Birth Cohort Study. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):100. doi: 10.1038/s41598-017-18531-3.
- He H, Nuyt AM, Luo ZC, Audibert F, Dubois L, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Marc I, Julien P, Fraser WD; 3D Study Group. Maternal Circulating Placental Growth Factor and Neonatal Metabolic Health Biomarkers in Small for Gestational Age Infants. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Apr 25;9:198. doi: 10.3389/fendo.2018.00198. eCollection 2018.
- Tabatabaei N, Eren AM, Barreiro LB, Yotova V, Dumaine A, Allard C, Fraser WD. Vaginal microbiome in early pregnancy and subsequent risk of spontaneous preterm birth: a case-control study. BJOG. 2019 Feb;126(3):349-358. doi: 10.1111/1471-0528.15299. Epub 2018 Jun 27.
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- Dupont C, Castellanos-Ryan N, Seguin JR, Muckle G, Simard MN, Shapiro GD, Herba CM, Fraser WD, Lippe S. The Predictive Value of Head Circumference Growth during the First Year of Life on Early Child Traits. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9828. doi: 10.1038/s41598-018-28165-8.
- Bisson M, Tremblay F, Pronovost E, Julien AS, Marc I. Accelerometry to measure physical activity in toddlers: Determination of wear time requirements for a reliable estimate of physical activity. J Sports Sci. 2019 Feb;37(3):298-305. doi: 10.1080/02640414.2018.1499391. Epub 2018 Jul 14.
- Dong Y, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Julien P, Huang H, Levy E, Fraser WD; 3D Cohort Study Group. Large-for-Gestational-Age May Be Associated With Lower Fetal Insulin Sensitivity and beta-Cell Function Linked to Leptin. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Oct 1;103(10):3837-3844. doi: 10.1210/jc.2018-00917.
- Guinhouya BC, Bisson M, Dubois L, Series F, Kimoff JR, Fraser WD, Marc I. Body Weight Status and Sleep Disturbances During Pregnancy: Does Adherence to Gestational Weight Gain Guidelines Matter? J Womens Health (Larchmt). 2019 Apr;28(4):535-543. doi: 10.1089/jwh.2017.6892. Epub 2018 Aug 1.
- Choufani S, Turinsky AL, Melamed N, Greenblatt E, Brudno M, Berard A, Fraser WD, Weksberg R, Trasler J, Monnier P; 3D cohort study group. Impact of assisted reproduction, infertility, sex and paternal factors on the placental DNA methylome. Hum Mol Genet. 2019 Feb 1;28(3):372-385. doi: 10.1093/hmg/ddy321.
- Dubois L, Diasparra M, Bedard B, Colapinto CK, Fontaine-Bisson B, Morisset AS, Tremblay RE, Fraser WD. Adequacy of nutritional intake from food and supplements in a cohort of pregnant women in Quebec, Canada: the 3D Cohort Study (Design, Develop, Discover). Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):541-548. doi: 10.3945/ajcn.117.155499. Epub 2017 Jun 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月25日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (予期された)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。