Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное 3D-исследование (дизайн, разработка, открытие) (3D)

26 марта 2021 г. обновлено: William Fraser, Université de Sherbrooke

Трехмерное когортное исследование: Интегрированная исследовательская сеть в области перинатологии Квебека и Восточного Онтарио

Трехмерное когортное исследование (Design, Develop, Discover) было организовано, чтобы помочь восполнить пробелы в знаниях о связях между различными неблагоприятными воздействиями во время беременности, исходами родов и более поздними последствиями для здоровья детей.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Исход беременности

Подробное описание

Основная цель 3D-исследования состоит в том, чтобы создать большую когорту беременных и родившихся, что позволит оценить влияние комбинированного пренатального воздействия как на исходы родов, так и на долгосрочное здоровье младенцев и детей. Конкретные цели заключаются в следующем:

Определить влияние пре- и послеродового воздействия загрязнителей окружающей среды, факторов питания и психосоциального стресса на беременность и исходы развития нервной системы;
Оценить вклад социальных, генетических, эпигенетических, пищевых и экологических факторов в этиологию и исходы задержки внутриутробного развития (ЗВУР) и преждевременных родов; и
Оценить влияние вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) на показатели эпигенетических модификаций и взаимосвязь между такими эпигенетическими изменениями и последствиями развития нервной системы, сердечно-сосудистой системы и обмена веществ у младенцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2366

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
    - CHU Sainte-Justine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Трехмерное когортное исследование построено по триадной схеме (мать-партнер-ребенок). Когорта включает 2366 женщин, набранных в первом триместре беременности (8-14 недель), которые планировали родить в сотрудничающей больнице в провинции Квебек. Женщины и их партнеры были набраны в период с 25 мая 2010 г. по 30 августа 2012 г. в одном из девяти исследовательских центров во время плановых пренатальных посещений в первом триместре беременности в исследовательских больницах и клиниках по лечению бесплодия.

Описание

Критерии включения:

Способен общаться на французском или английском языке

Критерий исключения:

Текущее внутривенное употребление наркотиков
Тяжелые заболевания или опасные для жизни состояния
Многоплодная беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Задержка внутриутробного развития Временное ограничение: При доставке	Вес при рождении меньше 10-го процентиля	При доставке
Преждевременные роды Временное ограничение: При доставке	Роды до 37 недель беременности	При доставке
Нейроразвитие - Бейли Временное ограничение: Когда младенцам 2 года	Оценка нервного развития младенца. Используемый тест: Шкала развития младенцев и детей раннего возраста Бейли (BSID-III; когнитивная шкала и двигательная шкала объединены). Этот тест был проведен на 1520 детях.	Когда младенцам 2 года
Нейроразвитие - ABAS Временное ограничение: Когда младенцам 2 года	Оценка нервного развития младенца. Используемый тест: опросник адаптивного поведения Бэйли (ABAS-II). Этот тест был проведен на 1520 детях.	Когда младенцам 2 года
Нейроразвитие — Сенсорный профиль Временное ограничение: Когда младенцам 2 года	Оценка нервного развития младенца. Используемый тест: Анкета сенсорного профиля. Этот тест был проведен на 1520 детях.	Когда младенцам 2 года
Нейроразвитие - Макартур-Бейтс Временное ограничение: Когда младенцам 2 года	Оценка нервного развития младенца. Используемый тест: Опросники коммуникативного развития Макартура (CDI; французский, английский, испанский и/или китайский). Этот тест был проведен на 1520 детях.	Когда младенцам 2 года
Нейроразвитие - М-ЧАТ Временное ограничение: Когда младенцам 2 года	Оценка нервного развития младенца. Используемый тест: Модифицированный контрольный список аутизма у детей раннего возраста (M-CHAT). Этот тест был проведен на 1520 детях.	Когда младенцам 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Соавторы

CHU de Quebec-Universite Laval

St. Justine's Hospital

Следователи

Главный следователь: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

CRI 88413

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .