3D-kohorttitutkimus (suunnittele, kehitä, löydä) (3D)
perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: William Fraser, Université de Sherbrooke
3D-kohorttitutkimus: Integroitu tutkimusverkosto Quebecin ja Itä-Ontarion perinatologiassa
3D-kohorttitutkimus (suunnittele, kehitä, löydä) perustettiin auttamaan kuromaan umpeen tiedon puutteita eri raskaudenaikaisten haitallisten altistusten ja synnytystulosten ja myöhempien lasten terveysvaikutusten välisistä yhteyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
3D-tutkimuksen päätavoitteena on luoda laaja raskaus- ja syntymäkohortti, jonka avulla voidaan arvioida yhdistetyn prenataalisen altistuksen vaikutuksia sekä synnytyksen tuloksiin että pidemmän aikavälin imeväisten ja lasten terveyteen. Erityistavoitteet ovat:
- Määrittää ennen synnytystä ja sen jälkeisen altistumisen ympäristön epäpuhtauksille, ravitsemustekijöille ja psykososiaaliselle stressille vaikutukset raskauteen ja hermoston kehitykseen;
- Arvioi sosiaalisten, geneettisten, epigeneettisten, ravitsemuksellisten ja ympäristötekijöiden osuutta kohdunsisäisen kasvun rajoituksen (IUGR) ja ennenaikaisen synnytyksen etiologiaan ja tuloksiin; ja
- Arvioi avustettujen lisääntymistekniikoiden (ART) vaikutuksia epigeneettisten muutosten indikaattoreihin ja tällaisten epigeneettisten muutosten ja imeväisten hermoston kehityksen, sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihdunnan tulosten välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2366
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3D-kohorttitutkimus rakentuu kolmiulotteisen (äiti-kumppani-lapsi) -kehyksen ympärille.
Kohorttiin kuuluu 2366 raskauden ensimmäisellä kolmanneksella (8-14 viikkoa) palkattua naista, jotka suunnittelivat synnytystä yhteistyössä toimivassa sairaalassa Quebecin maakunnassa.
Naiset ja heidän kumppaninsa rekrytoitiin 25. toukokuuta 2010 ja 30. elokuuta 2012 välisenä aikana yhteen yhdeksästä tutkimuskeskuksesta rutiininomaisten ensimmäisen raskauskolmanneksen synnytystä koskevien vierailujen aikana sairaalaan ja lapsettomuusklinikoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi tai englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen suonensisäisten huumeiden käyttö
- Vaikeat sairaudet tai hengenvaaralliset tilat
- Monisikiöiset raskaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Syntymäpaino pienempi kuin 10. persentiili
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Toimitus ennen 37 raskausviikkoa
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Neurokehitys - Bayley
Aikaikkuna: Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
Vauvan neurokehitysarviointi.
Käytetty testi: Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III; kognitiivinen ja motorinen asteikko yhdistetty).
Tämä testi tehtiin 1520 lapselle.
|
Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
|
Neurokehitys - ABAS
Aikaikkuna: Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
Vauvan neurokehitysarviointi.
Käytetty testi: Bayley Adaptive Behavior Questionnaire (ABAS-II).
Tämä testi tehtiin 1520 lapselle.
|
Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
|
Neurokehitys - Sensorinen profiili
Aikaikkuna: Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
Vauvan neurokehitysarviointi.
Käytetty testi: Sensorisen profiilin kyselylomake.
Tämä testi tehtiin 1520 lapselle.
|
Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
|
Neurokehitys - MacArthur-Bates
Aikaikkuna: Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
Vauvan neurokehitysarviointi.
Käytetty testi: MacArthur Communicative Development Inventories (CDI; ranska, englanti, espanja ja/tai mandariini).
Tämä testi tehtiin 1520 lapselle.
|
Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
|
Neurokehitys - M-CHAT
Aikaikkuna: Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
Vauvan neurokehitysarviointi.
Käytetty testi: Muokattu tarkistuslista pikkulasten autismista (M-CHAT).
Tämä testi tehtiin 1520 lapselle.
|
Kun vauvat ovat 2-vuotiaita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fraser WD, Shapiro GD, Audibert F, Dubois L, Pasquier JC, Julien P, Berard A, Muckle G, Trasler J, Tremblay RE, Abenhaim H, Welt M, Bedard MJ, Bissonnette F, Bujold E, Gagnon R, Michaud JL, Girard I, Moutquin JM, Marc I, Monnier P, Seguin JR, Luo ZC; 3D Study Group. 3D Cohort Study: The Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Paediatr Perinat Epidemiol. 2016 Nov;30(6):623-632. doi: 10.1111/ppe.12320. Epub 2016 Oct 25.
- Morisset AS, Dubois L, Colapinto CK, Luo ZC, Fraser WD. Prepregnancy Body Mass Index as a Significant Predictor of Total Gestational Weight Gain and Birth Weight. Can J Diet Pract Res. 2017 Jun 1;78(2):66-73. doi: 10.3148/cjdpr-2016-035. Epub 2017 Feb 1.
- Balayla J, Sheehy O, Fraser WD, Seguin JR, Trasler J, Monnier P, MacLeod AA, Simard MN, Muckle G, Berard A; 3D-Study Research Group From the Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Neurodevelopmental Outcomes After Assisted Reproductive Technologies. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):265-272. doi: 10.1097/AOG.0000000000001837.
- Shapiro GD, Seguin JR, Muckle G, Monnier P, Fraser WD. Previous pregnancy outcomes and subsequent pregnancy anxiety in a Quebec prospective cohort. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2017 Jun;38(2):121-132. doi: 10.1080/0167482X.2016.1271979. Epub 2017 Jan 12.
- Lamarre V, Gilbert NL, Rousseau C, Gyorkos TW, Fraser WD. Seroconversion for cytomegalovirus infection in a cohort of pregnant women in Quebec, 2010-2013. Epidemiol Infect. 2016 Jun;144(8):1701-9. doi: 10.1017/S0950268815003167. Epub 2015 Dec 21.
- Pamidi S, Marc I, Simoneau G, Lavigne L, Olha A, Benedetti A, Series F, Fraser W, Audibert F, Bujold E, Gagnon R, Schwartzman K, Kimoff RJ. Maternal sleep-disordered breathing and the risk of delivering small for gestational age infants: a prospective cohort study. Thorax. 2016 Aug;71(8):719-25. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-208038. Epub 2016 Apr 15.
- Reboul Q, Delabaere A, Luo ZC, Nuyt AM, Wu Y, Chauleur C, Fraser W, Audibert F. Prediction of small-for-gestational-age neonate by third-trimester fetal biometry and impact of ultrasound-delivery interval. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Mar;49(3):372-378. doi: 10.1002/uog.15959.
- Bisson M, Croteau J, Guinhouya BC, Bujold E, Audibert F, Fraser WD, Marc I. Physical activity during pregnancy and infant's birth weight: results from the 3D Birth Cohort. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Jun 19;3(1):e000242. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000242. eCollection 2017.
- Thebault-Dagher F, Herba CM, Seguin JR, Muckle G, Lupien SJ, Carmant L, Simard MN, Shapiro GD, Fraser WD, Lippe S. Age at first febrile seizure correlates with perinatal maternal emotional symptoms. Epilepsy Res. 2017 Sep;135:95-101. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.06.001. Epub 2017 Jun 10.
- Tabatabaei N, Auger N, Herba CM, Wei S, Allard C, Fink GD, Fraser WD. Maternal Vitamin D Insufficiency Early in Pregnancy Is Associated with Increased Risk of Preterm Birth in Ethnic Minority Women in Canada. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1145-1151. doi: 10.3945/jn.116.241216. Epub 2017 Apr 19.
- Du Q, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Julien P, Wei SQ, Zhang DL, Fraser W, Levy E. Vitamin A and E Nutritional Status in Relation to Leptin, Adiponectin, IGF-I and IGF-II in Early Life - a Birth Cohort Study. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):100. doi: 10.1038/s41598-017-18531-3.
- He H, Nuyt AM, Luo ZC, Audibert F, Dubois L, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Marc I, Julien P, Fraser WD; 3D Study Group. Maternal Circulating Placental Growth Factor and Neonatal Metabolic Health Biomarkers in Small for Gestational Age Infants. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Apr 25;9:198. doi: 10.3389/fendo.2018.00198. eCollection 2018.
- Tabatabaei N, Eren AM, Barreiro LB, Yotova V, Dumaine A, Allard C, Fraser WD. Vaginal microbiome in early pregnancy and subsequent risk of spontaneous preterm birth: a case-control study. BJOG. 2019 Feb;126(3):349-358. doi: 10.1111/1471-0528.15299. Epub 2018 Jun 27.
- Dubois L, Diasparra M, Bedard B, Colapinto CK, Fontaine-Bisson B, Tremblay RE, Fraser WD. Adequacy of nutritional intake during pregnancy in relation to prepregnancy BMI: results from the 3D Cohort Study. Br J Nutr. 2018 Aug;120(3):335-344. doi: 10.1017/S0007114518001393. Epub 2018 Jun 7.
- Dupont C, Castellanos-Ryan N, Seguin JR, Muckle G, Simard MN, Shapiro GD, Herba CM, Fraser WD, Lippe S. The Predictive Value of Head Circumference Growth during the First Year of Life on Early Child Traits. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9828. doi: 10.1038/s41598-018-28165-8.
- Bisson M, Tremblay F, Pronovost E, Julien AS, Marc I. Accelerometry to measure physical activity in toddlers: Determination of wear time requirements for a reliable estimate of physical activity. J Sports Sci. 2019 Feb;37(3):298-305. doi: 10.1080/02640414.2018.1499391. Epub 2018 Jul 14.
- Dong Y, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Julien P, Huang H, Levy E, Fraser WD; 3D Cohort Study Group. Large-for-Gestational-Age May Be Associated With Lower Fetal Insulin Sensitivity and beta-Cell Function Linked to Leptin. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Oct 1;103(10):3837-3844. doi: 10.1210/jc.2018-00917.
- Guinhouya BC, Bisson M, Dubois L, Series F, Kimoff JR, Fraser WD, Marc I. Body Weight Status and Sleep Disturbances During Pregnancy: Does Adherence to Gestational Weight Gain Guidelines Matter? J Womens Health (Larchmt). 2019 Apr;28(4):535-543. doi: 10.1089/jwh.2017.6892. Epub 2018 Aug 1.
- Choufani S, Turinsky AL, Melamed N, Greenblatt E, Brudno M, Berard A, Fraser WD, Weksberg R, Trasler J, Monnier P; 3D cohort study group. Impact of assisted reproduction, infertility, sex and paternal factors on the placental DNA methylome. Hum Mol Genet. 2019 Feb 1;28(3):372-385. doi: 10.1093/hmg/ddy321.
- Dubois L, Diasparra M, Bedard B, Colapinto CK, Fontaine-Bisson B, Morisset AS, Tremblay RE, Fraser WD. Adequacy of nutritional intake from food and supplements in a cohort of pregnant women in Quebec, Canada: the 3D Cohort Study (Design, Develop, Discover). Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):541-548. doi: 10.3945/ajcn.117.155499. Epub 2017 Jun 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRI 88413
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .