3D 코호트 연구(설계, 개발, 발견) (3D)
2021년 3월 26일 업데이트: William Fraser, Université de Sherbrooke
3D 코호트 연구: 퀘벡 및 동부 온타리오 주생기학의 통합 연구 네트워크
3D 코호트 연구(설계, 개발, 발견)는 임신 중 다양한 유해 노출과 출생 결과 및 이후 어린이의 건강 결과 사이의 연결에 대한 지식 격차를 해소하는 데 도움이 되도록 설정되었습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
3D 연구의 주요 목적은 대규모 임신 및 출산 코호트를 생성하여 출생 결과와 장기적인 영유아 건강에 대한 복합적인 태아기 노출의 영향을 평가할 수 있도록 하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 임신 및 신경 발달 결과에 대한 환경 오염 물질, 영양 요인 및 심리 사회적 스트레스에 대한 출생 전후 노출의 영향을 결정합니다.
- 자궁 내 성장 제한(IUGR) 및 조산의 병인 및 결과에 대한 사회적, 유전적, 후생적, 영양적 및 환경적 요인의 기여도를 평가합니다. 그리고
- 보조 생식 기술(ART)이 후생유전학적 변형 지표에 미치는 영향과 그러한 후생유전학적 변화와 유아의 신경발달, 심혈관 및 대사 결과 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3D 코호트 연구는 3자(어머니-파트너-자식) 프레임워크를 중심으로 구성됩니다.
이 코호트는 임신 초기(8-14주)에 모집된 2366명의 여성으로 구성되어 있으며 퀘벡 주의 협력 병원에서 분만을 계획하고 있습니다.
2010년 5월 25일과 2012년 8월 30일 사이에 9개의 연구 센터 중 한 곳에서 병원과 불임 클리닉을 연구하기 위한 일상적인 임신 초기 산전 방문 동안 여성과 그들의 파트너를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 프랑스어 또는 영어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 현재 정맥 주사 약물 사용
- 심각한 질병 또는 생명을 위협하는 상태
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 내 성장 제한
기간: 배송 시
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10번째 백분위수보다 작은 출생 체중
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배송 시
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조산
기간: 배송 시
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임신 37주 이전 분만
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배송 시
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신경 발달 - Bayley
기간: 유아가 2세일 때
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유아의 신경 발달 평가.
사용된 시험: 영유아 발달의 베일리 척도(BSID-III; 인지 척도 및 운동 척도 결합).
이 테스트는 1520명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
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유아가 2세일 때
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신경 발달 - ABAS
기간: 유아가 2세일 때
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유아의 신경 발달 평가.
사용된 테스트: Bayley 적응 행동 설문지(ABAS-II).
이 테스트는 1520명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
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유아가 2세일 때
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신경 발달 - 감각 프로필
기간: 유아가 2세일 때
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유아의 신경 발달 평가.
사용된 시험: 관능 프로필 설문지.
이 테스트는 1520명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
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유아가 2세일 때
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신경 발달 - MacArthur-Bates
기간: 유아가 2세일 때
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유아의 신경 발달 평가.
사용된 테스트: MacArthur Communicative Development Inventories(CDI; 프랑스어, 영어, 스페인어 및/또는 북경어).
이 테스트는 1520명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
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유아가 2세일 때
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신경발달 - M-CHAT
기간: 유아가 2세일 때
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유아의 신경 발달 평가.
사용된 시험: 수정된 유아 자폐 체크리스트(M-CHAT).
이 테스트는 1520명의 어린이를 대상으로 수행되었습니다.
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유아가 2세일 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fraser WD, Shapiro GD, Audibert F, Dubois L, Pasquier JC, Julien P, Berard A, Muckle G, Trasler J, Tremblay RE, Abenhaim H, Welt M, Bedard MJ, Bissonnette F, Bujold E, Gagnon R, Michaud JL, Girard I, Moutquin JM, Marc I, Monnier P, Seguin JR, Luo ZC; 3D Study Group. 3D Cohort Study: The Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Paediatr Perinat Epidemiol. 2016 Nov;30(6):623-632. doi: 10.1111/ppe.12320. Epub 2016 Oct 25.
- Morisset AS, Dubois L, Colapinto CK, Luo ZC, Fraser WD. Prepregnancy Body Mass Index as a Significant Predictor of Total Gestational Weight Gain and Birth Weight. Can J Diet Pract Res. 2017 Jun 1;78(2):66-73. doi: 10.3148/cjdpr-2016-035. Epub 2017 Feb 1.
- Balayla J, Sheehy O, Fraser WD, Seguin JR, Trasler J, Monnier P, MacLeod AA, Simard MN, Muckle G, Berard A; 3D-Study Research Group From the Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Neurodevelopmental Outcomes After Assisted Reproductive Technologies. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):265-272. doi: 10.1097/AOG.0000000000001837.
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- Dong Y, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Julien P, Huang H, Levy E, Fraser WD; 3D Cohort Study Group. Large-for-Gestational-Age May Be Associated With Lower Fetal Insulin Sensitivity and beta-Cell Function Linked to Leptin. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Oct 1;103(10):3837-3844. doi: 10.1210/jc.2018-00917.
- Guinhouya BC, Bisson M, Dubois L, Series F, Kimoff JR, Fraser WD, Marc I. Body Weight Status and Sleep Disturbances During Pregnancy: Does Adherence to Gestational Weight Gain Guidelines Matter? J Womens Health (Larchmt). 2019 Apr;28(4):535-543. doi: 10.1089/jwh.2017.6892. Epub 2018 Aug 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CRI 88413
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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임신 결과에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘