Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-kohortstudien (design, utveckla, upptäck) (3D)

26 mars 2021 uppdaterad av: William Fraser, Université de Sherbrooke

3D-kohortstudie: The Integrated Research Network in Perinatology of Quebec och Eastern Ontario

3D-kohortstudien (Design, Develop, Discover) etablerades för att hjälpa till att överbrygga kunskapsluckor om kopplingarna mellan olika negativa exponeringar under graviditeten med födelseresultat och senare hälsoresultat hos barn.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med 3D-studien är att skapa en stor graviditets- och födelsekohort, vilket gör det möjligt att bedöma effekterna av kombinerad prenatal exponering på både födselresultat och långsiktig spädbarns och barns hälsa. De specifika målen är att:

  1. Bestäm effekterna av pre- och postnatal exponering för miljöföroreningar, näringsfaktorer och psykosocial stress på graviditet och neuroutvecklingsresultat;
  2. Bedöma bidraget av sociala, genetiska, epigenetiska, näringsmässiga och miljömässiga faktorer till etiologin och resultaten av intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) och för tidig födsel; och
  3. Bedöma effekterna av assisterad reproduktionsteknologi (ART) på indikatorer för epigenetiska modifieringar, och sambandet mellan sådana epigenetiska förändringar och spädbarns neuroutveckling, kardiovaskulära och metaboliska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2366

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

3D-kohortstudien är uppbyggd kring ett triadisk ramverk (mor-partner-barn). Kohorten består av 2366 kvinnor som rekryterats under graviditetens första trimester (8-14 veckor) som planerade att förlossa sig på ett samarbetande sjukhus i provinsen Quebec. Kvinnor och deras partners rekryterades mellan 25 maj 2010 och 30 augusti 2012 vid ett av nio studiecenter under rutinmässiga prenatala besök i första trimestern på studiesjukhus och infertilitetskliniker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna kommunicera på franska eller engelska

Exklusions kriterier:

  • Aktuell intravenös droganvändning
  • Allvarliga sjukdomar eller livshotande tillstånd
  • Flera graviditetsgraviditeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrauterin tillväxtbegränsning
Tidsram: Vid leverans
Födelsevikt mindre än 10:e percentilen
Vid leverans
För tidig födsel
Tidsram: Vid leverans
Leverans före 37 veckors graviditet
Vid leverans
Neuroutveckling - Bayley
Tidsram: När spädbarn är 2 år
Neuroutvecklingsbedömning av spädbarnet. Test som används: Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III; kognitiv skala och motorisk skala kombinerat). Detta test gjordes på 1520 barn.
När spädbarn är 2 år
Neuroutveckling - ABAS
Tidsram: När spädbarn är 2 år
Neuroutvecklingsbedömning av spädbarnet. Test som används: Bayley Adaptive Behaviour Questionnaire (ABAS-II). Detta test gjordes på 1520 barn.
När spädbarn är 2 år
Neuroutveckling - Sensorisk profil
Tidsram: När spädbarn är 2 år
Neuroutvecklingsbedömning av spädbarnet. Test som används: Sensory Profile questionnaire. Detta test gjordes på 1520 barn.
När spädbarn är 2 år
Neuroutveckling - MacArthur-Bates
Tidsram: När spädbarn är 2 år
Neuroutvecklingsbedömning av spädbarnet. Test som används: MacArthur Communicative Development Inventories (CDI; franska, engelska, spanska och/eller mandarin). Detta test gjordes på 1520 barn.
När spädbarn är 2 år
Neuroutveckling - M-CHAT
Tidsram: När spädbarn är 2 år
Neuroutvecklingsbedömning av spädbarnet. Test som används: Modifierad checklista för autism hos småbarn (M-CHAT). Detta test gjordes på 1520 barn.
När spädbarn är 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbetspartners

CHU de Quebec-Universite Laval
St. Justine's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRI 88413

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsresultat

  • Habil Hamdouni
    Faculty of Medicine, Sousse
    Avslutad
    Träning och lumbopelvic rörlighet under graviditet
    Lumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester Pregnancy
    Tunisien
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera