Die 3D-Kohortenstudie (Design, Develop, Discover) (3D)
26. März 2021 aktualisiert von: William Fraser, Université de Sherbrooke
3D-Kohortenstudie: Das integrierte Forschungsnetzwerk in Perinatologie von Quebec und Ost-Ontario
Die 3D-Kohortenstudie (Design, Develop, Discover) wurde eingerichtet, um Wissenslücken über die Zusammenhänge zwischen verschiedenen nachteiligen Expositionen während der Schwangerschaft mit Geburtsfolgen und späteren Gesundheitsfolgen bei Kindern zu schließen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der 3D-Studie ist die Schaffung einer großen Schwangerschafts- und Geburtskohorte, die die Bewertung der Auswirkungen einer kombinierten pränatalen Exposition sowohl auf den Geburtsverlauf als auch auf die längerfristige Gesundheit von Säuglingen und Kindern ermöglicht. Die konkreten Ziele sind:
- Bestimmen Sie die Auswirkungen von prä- und postnatalen Expositionen gegenüber Umweltschadstoffen, Ernährungsfaktoren und psychosozialem Stress auf Schwangerschaft und neurologische Entwicklungsergebnisse;
- Bewerten Sie den Beitrag von sozialen, genetischen, epigenetischen, Ernährungs- und Umweltfaktoren zur Ätiologie und den Ergebnissen der intrauterinen Wachstumsrestriktion (IUGR) und Frühgeburt; Und
- Bewerten Sie die Auswirkungen assistierter Reproduktionstechnologien (ART) auf Indikatoren für epigenetische Veränderungen und die Beziehung zwischen solchen epigenetischen Veränderungen und neurologischen, kardiovaskulären und metabolischen Ergebnissen bei Säuglingen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2366
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die 3D-Kohortenstudie ist um einen triadischen Rahmen (Mutter-Partner-Kind) herum strukturiert.
Die Kohorte umfasst 2366 Frauen, die im ersten Schwangerschaftstrimester (8-14 Wochen) rekrutiert wurden und eine Entbindung in einem kooperierenden Krankenhaus in der Provinz Quebec planten.
Frauen und ihre Partner wurden zwischen dem 25. Mai 2010 und dem 30. August 2012 in einem von neun Studienzentren während routinemäßiger pränataler Besuche im ersten Trimester in Studienkrankenhäusern und Unfruchtbarkeitskliniken rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann sich auf Französisch oder Englisch verständigen
Ausschlusskriterien:
- Aktueller intravenöser Drogenkonsum
- Schwere Erkrankungen oder lebensbedrohliche Zustände
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intrauterine Wachstumsbeschränkung
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Geburtsgewicht kleiner als 10. Perzentil
|
Bei Lieferung
|
|
Frühgeburt
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Lieferung vor der 37. Schwangerschaftswoche
|
Bei Lieferung
|
|
Neuroentwicklung - Bayley
Zeitfenster: Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
Beurteilung der neurologischen Entwicklung des Säuglings.
Verwendeter Test: Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III; kognitive Skala und motorische Skala kombiniert).
Dieser Test wurde an 1520 Kindern durchgeführt.
|
Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
|
Neuroentwicklung - ABAS
Zeitfenster: Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
Beurteilung der neurologischen Entwicklung des Säuglings.
Verwendeter Test: Bayley Adaptive Behavior Questionnaire (ABAS-II).
Dieser Test wurde an 1520 Kindern durchgeführt.
|
Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
|
Neuroentwicklung - Sensorisches Profil
Zeitfenster: Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
Beurteilung der neurologischen Entwicklung des Säuglings.
Verwendeter Test: Fragebogen zum sensorischen Profil.
Dieser Test wurde an 1520 Kindern durchgeführt.
|
Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
|
Neuroentwicklung - MacArthur-Bates
Zeitfenster: Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
Beurteilung der neurologischen Entwicklung des Säuglings.
Verwendeter Test: MacArthur Communicative Development Inventories (CDI; Französisch, Englisch, Spanisch und/oder Mandarin).
Dieser Test wurde an 1520 Kindern durchgeführt.
|
Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
|
Neuroentwicklung - M-CHAT
Zeitfenster: Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
Beurteilung der neurologischen Entwicklung des Säuglings.
Verwendeter Test: Modifizierte Checkliste für Autismus bei Kleinkindern (M-CHAT).
Dieser Test wurde an 1520 Kindern durchgeführt.
|
Wenn Säuglinge 2 Jahre alt sind
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fraser WD, Shapiro GD, Audibert F, Dubois L, Pasquier JC, Julien P, Berard A, Muckle G, Trasler J, Tremblay RE, Abenhaim H, Welt M, Bedard MJ, Bissonnette F, Bujold E, Gagnon R, Michaud JL, Girard I, Moutquin JM, Marc I, Monnier P, Seguin JR, Luo ZC; 3D Study Group. 3D Cohort Study: The Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Paediatr Perinat Epidemiol. 2016 Nov;30(6):623-632. doi: 10.1111/ppe.12320. Epub 2016 Oct 25.
- Morisset AS, Dubois L, Colapinto CK, Luo ZC, Fraser WD. Prepregnancy Body Mass Index as a Significant Predictor of Total Gestational Weight Gain and Birth Weight. Can J Diet Pract Res. 2017 Jun 1;78(2):66-73. doi: 10.3148/cjdpr-2016-035. Epub 2017 Feb 1.
- Balayla J, Sheehy O, Fraser WD, Seguin JR, Trasler J, Monnier P, MacLeod AA, Simard MN, Muckle G, Berard A; 3D-Study Research Group From the Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Neurodevelopmental Outcomes After Assisted Reproductive Technologies. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):265-272. doi: 10.1097/AOG.0000000000001837.
- Shapiro GD, Seguin JR, Muckle G, Monnier P, Fraser WD. Previous pregnancy outcomes and subsequent pregnancy anxiety in a Quebec prospective cohort. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2017 Jun;38(2):121-132. doi: 10.1080/0167482X.2016.1271979. Epub 2017 Jan 12.
- Lamarre V, Gilbert NL, Rousseau C, Gyorkos TW, Fraser WD. Seroconversion for cytomegalovirus infection in a cohort of pregnant women in Quebec, 2010-2013. Epidemiol Infect. 2016 Jun;144(8):1701-9. doi: 10.1017/S0950268815003167. Epub 2015 Dec 21.
- Pamidi S, Marc I, Simoneau G, Lavigne L, Olha A, Benedetti A, Series F, Fraser W, Audibert F, Bujold E, Gagnon R, Schwartzman K, Kimoff RJ. Maternal sleep-disordered breathing and the risk of delivering small for gestational age infants: a prospective cohort study. Thorax. 2016 Aug;71(8):719-25. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-208038. Epub 2016 Apr 15.
- Reboul Q, Delabaere A, Luo ZC, Nuyt AM, Wu Y, Chauleur C, Fraser W, Audibert F. Prediction of small-for-gestational-age neonate by third-trimester fetal biometry and impact of ultrasound-delivery interval. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Mar;49(3):372-378. doi: 10.1002/uog.15959.
- Bisson M, Croteau J, Guinhouya BC, Bujold E, Audibert F, Fraser WD, Marc I. Physical activity during pregnancy and infant's birth weight: results from the 3D Birth Cohort. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Jun 19;3(1):e000242. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000242. eCollection 2017.
- Thebault-Dagher F, Herba CM, Seguin JR, Muckle G, Lupien SJ, Carmant L, Simard MN, Shapiro GD, Fraser WD, Lippe S. Age at first febrile seizure correlates with perinatal maternal emotional symptoms. Epilepsy Res. 2017 Sep;135:95-101. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.06.001. Epub 2017 Jun 10.
- Tabatabaei N, Auger N, Herba CM, Wei S, Allard C, Fink GD, Fraser WD. Maternal Vitamin D Insufficiency Early in Pregnancy Is Associated with Increased Risk of Preterm Birth in Ethnic Minority Women in Canada. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1145-1151. doi: 10.3945/jn.116.241216. Epub 2017 Apr 19.
- Du Q, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Julien P, Wei SQ, Zhang DL, Fraser W, Levy E. Vitamin A and E Nutritional Status in Relation to Leptin, Adiponectin, IGF-I and IGF-II in Early Life - a Birth Cohort Study. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):100. doi: 10.1038/s41598-017-18531-3.
- He H, Nuyt AM, Luo ZC, Audibert F, Dubois L, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Marc I, Julien P, Fraser WD; 3D Study Group. Maternal Circulating Placental Growth Factor and Neonatal Metabolic Health Biomarkers in Small for Gestational Age Infants. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Apr 25;9:198. doi: 10.3389/fendo.2018.00198. eCollection 2018.
- Tabatabaei N, Eren AM, Barreiro LB, Yotova V, Dumaine A, Allard C, Fraser WD. Vaginal microbiome in early pregnancy and subsequent risk of spontaneous preterm birth: a case-control study. BJOG. 2019 Feb;126(3):349-358. doi: 10.1111/1471-0528.15299. Epub 2018 Jun 27.
- Dubois L, Diasparra M, Bedard B, Colapinto CK, Fontaine-Bisson B, Tremblay RE, Fraser WD. Adequacy of nutritional intake during pregnancy in relation to prepregnancy BMI: results from the 3D Cohort Study. Br J Nutr. 2018 Aug;120(3):335-344. doi: 10.1017/S0007114518001393. Epub 2018 Jun 7.
- Dupont C, Castellanos-Ryan N, Seguin JR, Muckle G, Simard MN, Shapiro GD, Herba CM, Fraser WD, Lippe S. The Predictive Value of Head Circumference Growth during the First Year of Life on Early Child Traits. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9828. doi: 10.1038/s41598-018-28165-8.
- Bisson M, Tremblay F, Pronovost E, Julien AS, Marc I. Accelerometry to measure physical activity in toddlers: Determination of wear time requirements for a reliable estimate of physical activity. J Sports Sci. 2019 Feb;37(3):298-305. doi: 10.1080/02640414.2018.1499391. Epub 2018 Jul 14.
- Dong Y, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Julien P, Huang H, Levy E, Fraser WD; 3D Cohort Study Group. Large-for-Gestational-Age May Be Associated With Lower Fetal Insulin Sensitivity and beta-Cell Function Linked to Leptin. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Oct 1;103(10):3837-3844. doi: 10.1210/jc.2018-00917.
- Guinhouya BC, Bisson M, Dubois L, Series F, Kimoff JR, Fraser WD, Marc I. Body Weight Status and Sleep Disturbances During Pregnancy: Does Adherence to Gestational Weight Gain Guidelines Matter? J Womens Health (Larchmt). 2019 Apr;28(4):535-543. doi: 10.1089/jwh.2017.6892. Epub 2018 Aug 1.
- Choufani S, Turinsky AL, Melamed N, Greenblatt E, Brudno M, Berard A, Fraser WD, Weksberg R, Trasler J, Monnier P; 3D cohort study group. Impact of assisted reproduction, infertility, sex and paternal factors on the placental DNA methylome. Hum Mol Genet. 2019 Feb 1;28(3):372-385. doi: 10.1093/hmg/ddy321.
- Dubois L, Diasparra M, Bedard B, Colapinto CK, Fontaine-Bisson B, Morisset AS, Tremblay RE, Fraser WD. Adequacy of nutritional intake from food and supplements in a cohort of pregnant women in Quebec, Canada: the 3D Cohort Study (Design, Develop, Discover). Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):541-548. doi: 10.3945/ajcn.117.155499. Epub 2017 Jun 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
25. Mai 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRI 88413
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .