Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-kohortestudiet (design, udvikle, opdage) (3D)

26. marts 2021 opdateret af: William Fraser, Université de Sherbrooke

3D kohortestudie: Det integrerede forskningsnetværk i perinatologi i Quebec og det østlige Ontario

3D-kohortestudiet (Design, Develop, Discover) blev etableret for at hjælpe med at bygge bro over videnshuller om sammenhængen mellem forskellige negative eksponeringer under graviditeten med fødselsresultater og senere sundhedsresultater hos børn.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med 3D-studiet er at skabe en stor graviditets- og fødselskohorte, der giver mulighed for at vurdere virkningerne af kombineret prænatal eksponering på både fødselsresultater og længerevarende spædbørns og børns sundhed. De specifikke mål er at:

  1. Bestem virkningerne af præ- og postnatal eksponering for miljøforurenende stoffer, ernæringsfaktorer og psykosocial stress på graviditet og neuroudviklingsresultater;
  2. Vurder bidraget af sociale, genetiske, epigenetiske, ernæringsmæssige og miljømæssige faktorer til ætiologien og resultaterne af intrauterin vækstbegrænsning (IUGR) og for tidlig fødsel; og
  3. Vurder virkningerne af assisterede reproduktionsteknologier (ART) på indikatorer for epigenetiske modifikationer og forholdet mellem sådanne epigenetiske ændringer og spædbørns neuroudviklingsmæssige, kardiovaskulære og metaboliske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2366

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3D-kohortestudiet er struktureret omkring en triadisk (mor-partner-barn) ramme. Kohorten omfatter 2366 kvinder rekrutteret i graviditetens første trimester (8-14 uger), som planlagde at føde på et samarbejdende hospital i Quebec-provinsen. Kvinder og deres partnere blev rekrutteret mellem den 25. maj 2010 og den 30. august 2012 på et af ni studiecentre under rutinemæssige prænatale besøg i første trimester på studiehospitaler og infertilitetsklinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan kommunikere på fransk eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt intravenøst ​​stofbrug
  • Alvorlige sygdomme eller livstruende tilstande
  • Flerfoldsgraviditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrauterin vækstbegrænsning
Tidsramme: Ved levering
Fødselsvægt mindre end 10. percentil
Ved levering
For tidlig fødsel
Tidsramme: Ved levering
Levering før 37 ugers graviditet
Ved levering
Neuroudvikling - Bayley
Tidsramme: Når spædbørn er 2 år
Neuroudviklingsvurdering af spædbarnet. Anvendt test: Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III; kognitiv skala og motorisk skala kombineret). Denne test blev udført på 1520 børn.
Når spædbørn er 2 år
Neuroudvikling - ABAS
Tidsramme: Når spædbørn er 2 år
Neuroudviklingsvurdering af spædbarnet. Anvendt test: Bayley Adaptive Behavior Questionnaire (ABAS-II). Denne test blev udført på 1520 børn.
Når spædbørn er 2 år
Neuroudvikling - Sanseprofil
Tidsramme: Når spædbørn er 2 år
Neuroudviklingsvurdering af spædbarnet. Anvendt test: Spørgeskema med sensorisk profil. Denne test blev udført på 1520 børn.
Når spædbørn er 2 år
Neuroudvikling - MacArthur-Bates
Tidsramme: Når spædbørn er 2 år
Neuroudviklingsvurdering af spædbarnet. Anvendt test: MacArthur Communicative Development Inventories (CDI; fransk, engelsk, spansk og/eller mandarin). Denne test blev udført på 1520 børn.
Når spædbørn er 2 år
Neuroudvikling - M-CHAT
Tidsramme: Når spædbørn er 2 år
Neuroudviklingsvurdering af spædbarnet. Anvendt test: Modificeret tjekliste for autisme hos småbørn (M-CHAT). Denne test blev udført på 1520 børn.
Når spædbørn er 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

CHU de Quebec-Universite Laval
St. Justine's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRI 88413

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsresultat

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner