L'étude de cohorte 3D (concevoir, développer, découvrir) (3D)
26 mars 2021 mis à jour par: William Fraser, Université de Sherbrooke
Étude de cohorte 3D : Le Réseau de recherche intégré en périnatalogie du Québec et de l'Est ontarien
L'étude de cohorte 3D (conception, développement, découverte) a été créée pour aider à combler les lacunes dans les connaissances sur les liens entre diverses expositions indésirables pendant la grossesse avec des résultats à la naissance et des résultats de santé ultérieurs chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude 3D est de créer une grande cohorte de grossesses et de naissances, permettant d'évaluer les effets de l'exposition prénatale combinée sur les résultats à la naissance et sur la santé à plus long terme du nourrisson et de l'enfant. Les objectifs spécifiques sont de :
- Déterminer les effets des expositions prénatales et postnatales aux contaminants environnementaux, aux facteurs nutritionnels et au stress psychosocial sur la grossesse et les résultats neurodéveloppementaux ;
- Évaluer la contribution des facteurs sociaux, génétiques, épigénétiques, nutritionnels et environnementaux à l'étiologie et aux résultats du retard de croissance intra-utérin (RCIU) et de l'accouchement prématuré ; et
- Évaluer les effets des technologies de procréation assistée (ART) sur les indicateurs de modifications épigénétiques et la relation entre ces changements épigénétiques et les résultats neurodéveloppementaux, cardiovasculaires et métaboliques du nourrisson.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2366
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude de cohorte 3D est structurée autour d'un cadre triadique (mère-partenaire-enfant).
La cohorte comprend 2366 femmes recrutées au premier trimestre de grossesse (8-14 semaines) qui prévoyaient accoucher dans un hôpital collaborateur de la province de Québec.
Les femmes et leurs partenaires ont été recrutés entre le 25 mai 2010 et le 30 août 2012 dans l'un des neuf centres d'étude lors des visites prénatales de routine du premier trimestre dans les hôpitaux d'étude et les cliniques d'infertilité.
La description
Critère d'intégration:
- Capable de communiquer en français ou en anglais
Critère d'exclusion:
- Consommation actuelle de drogues par voie intraveineuse
- Maladies graves ou conditions potentiellement mortelles
- Grossesses multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Restriction de croissance intra-utérine
Délai: A la livraison
|
Poids à la naissance inférieur au 10e centile
|
A la livraison
|
|
Naissance prématurée
Délai: A la livraison
|
Accouchement avant 37 semaines de gestation
|
A la livraison
|
|
Neurodéveloppement - Bayley
Délai: Quand les bébés ont 2 ans
|
Évaluation neurodéveloppementale du nourrisson.
Test utilisé : Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III ; échelle cognitive et échelle motrice combinées).
Ce test a été fait sur 1520 enfants.
|
Quand les bébés ont 2 ans
|
|
Neurodéveloppement - ABAS
Délai: Quand les bébés ont 2 ans
|
Évaluation neurodéveloppementale du nourrisson.
Test utilisé : Bayley Adaptive Behavior Questionnaire (ABAS-II).
Ce test a été fait sur 1520 enfants.
|
Quand les bébés ont 2 ans
|
|
Neurodéveloppement - Profil sensoriel
Délai: Quand les bébés ont 2 ans
|
Évaluation neurodéveloppementale du nourrisson.
Test utilisé : Questionnaire de profil sensoriel.
Ce test a été fait sur 1520 enfants.
|
Quand les bébés ont 2 ans
|
|
Neurodéveloppement - MacArthur-Bates
Délai: Quand les bébés ont 2 ans
|
Évaluation neurodéveloppementale du nourrisson.
Test utilisé : MacArthur Communicative Development Inventories (CDI ; français, anglais, espagnol et/ou mandarin).
Ce test a été fait sur 1520 enfants.
|
Quand les bébés ont 2 ans
|
|
Neurodéveloppement - M-CHAT
Délai: Quand les bébés ont 2 ans
|
Évaluation neurodéveloppementale du nourrisson.
Test utilisé : Liste de vérification modifiée de l'autisme chez les tout-petits (M-CHAT).
Ce test a été fait sur 1520 enfants.
|
Quand les bébés ont 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fraser WD, Shapiro GD, Audibert F, Dubois L, Pasquier JC, Julien P, Berard A, Muckle G, Trasler J, Tremblay RE, Abenhaim H, Welt M, Bedard MJ, Bissonnette F, Bujold E, Gagnon R, Michaud JL, Girard I, Moutquin JM, Marc I, Monnier P, Seguin JR, Luo ZC; 3D Study Group. 3D Cohort Study: The Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Paediatr Perinat Epidemiol. 2016 Nov;30(6):623-632. doi: 10.1111/ppe.12320. Epub 2016 Oct 25.
- Morisset AS, Dubois L, Colapinto CK, Luo ZC, Fraser WD. Prepregnancy Body Mass Index as a Significant Predictor of Total Gestational Weight Gain and Birth Weight. Can J Diet Pract Res. 2017 Jun 1;78(2):66-73. doi: 10.3148/cjdpr-2016-035. Epub 2017 Feb 1.
- Balayla J, Sheehy O, Fraser WD, Seguin JR, Trasler J, Monnier P, MacLeod AA, Simard MN, Muckle G, Berard A; 3D-Study Research Group From the Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Neurodevelopmental Outcomes After Assisted Reproductive Technologies. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):265-272. doi: 10.1097/AOG.0000000000001837.
- Shapiro GD, Seguin JR, Muckle G, Monnier P, Fraser WD. Previous pregnancy outcomes and subsequent pregnancy anxiety in a Quebec prospective cohort. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2017 Jun;38(2):121-132. doi: 10.1080/0167482X.2016.1271979. Epub 2017 Jan 12.
- Lamarre V, Gilbert NL, Rousseau C, Gyorkos TW, Fraser WD. Seroconversion for cytomegalovirus infection in a cohort of pregnant women in Quebec, 2010-2013. Epidemiol Infect. 2016 Jun;144(8):1701-9. doi: 10.1017/S0950268815003167. Epub 2015 Dec 21.
- Pamidi S, Marc I, Simoneau G, Lavigne L, Olha A, Benedetti A, Series F, Fraser W, Audibert F, Bujold E, Gagnon R, Schwartzman K, Kimoff RJ. Maternal sleep-disordered breathing and the risk of delivering small for gestational age infants: a prospective cohort study. Thorax. 2016 Aug;71(8):719-25. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-208038. Epub 2016 Apr 15.
- Reboul Q, Delabaere A, Luo ZC, Nuyt AM, Wu Y, Chauleur C, Fraser W, Audibert F. Prediction of small-for-gestational-age neonate by third-trimester fetal biometry and impact of ultrasound-delivery interval. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Mar;49(3):372-378. doi: 10.1002/uog.15959.
- Bisson M, Croteau J, Guinhouya BC, Bujold E, Audibert F, Fraser WD, Marc I. Physical activity during pregnancy and infant's birth weight: results from the 3D Birth Cohort. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Jun 19;3(1):e000242. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000242. eCollection 2017.
- Thebault-Dagher F, Herba CM, Seguin JR, Muckle G, Lupien SJ, Carmant L, Simard MN, Shapiro GD, Fraser WD, Lippe S. Age at first febrile seizure correlates with perinatal maternal emotional symptoms. Epilepsy Res. 2017 Sep;135:95-101. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2017.06.001. Epub 2017 Jun 10.
- Tabatabaei N, Auger N, Herba CM, Wei S, Allard C, Fink GD, Fraser WD. Maternal Vitamin D Insufficiency Early in Pregnancy Is Associated with Increased Risk of Preterm Birth in Ethnic Minority Women in Canada. J Nutr. 2017 Jun;147(6):1145-1151. doi: 10.3945/jn.116.241216. Epub 2017 Apr 19.
- Du Q, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Julien P, Wei SQ, Zhang DL, Fraser W, Levy E. Vitamin A and E Nutritional Status in Relation to Leptin, Adiponectin, IGF-I and IGF-II in Early Life - a Birth Cohort Study. Sci Rep. 2018 Jan 8;8(1):100. doi: 10.1038/s41598-017-18531-3.
- He H, Nuyt AM, Luo ZC, Audibert F, Dubois L, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Marc I, Julien P, Fraser WD; 3D Study Group. Maternal Circulating Placental Growth Factor and Neonatal Metabolic Health Biomarkers in Small for Gestational Age Infants. Front Endocrinol (Lausanne). 2018 Apr 25;9:198. doi: 10.3389/fendo.2018.00198. eCollection 2018.
- Tabatabaei N, Eren AM, Barreiro LB, Yotova V, Dumaine A, Allard C, Fraser WD. Vaginal microbiome in early pregnancy and subsequent risk of spontaneous preterm birth: a case-control study. BJOG. 2019 Feb;126(3):349-358. doi: 10.1111/1471-0528.15299. Epub 2018 Jun 27.
- Dubois L, Diasparra M, Bedard B, Colapinto CK, Fontaine-Bisson B, Tremblay RE, Fraser WD. Adequacy of nutritional intake during pregnancy in relation to prepregnancy BMI: results from the 3D Cohort Study. Br J Nutr. 2018 Aug;120(3):335-344. doi: 10.1017/S0007114518001393. Epub 2018 Jun 7.
- Dupont C, Castellanos-Ryan N, Seguin JR, Muckle G, Simard MN, Shapiro GD, Herba CM, Fraser WD, Lippe S. The Predictive Value of Head Circumference Growth during the First Year of Life on Early Child Traits. Sci Rep. 2018 Jun 29;8(1):9828. doi: 10.1038/s41598-018-28165-8.
- Bisson M, Tremblay F, Pronovost E, Julien AS, Marc I. Accelerometry to measure physical activity in toddlers: Determination of wear time requirements for a reliable estimate of physical activity. J Sports Sci. 2019 Feb;37(3):298-305. doi: 10.1080/02640414.2018.1499391. Epub 2018 Jul 14.
- Dong Y, Luo ZC, Nuyt AM, Audibert F, Wei SQ, Abenhaim HA, Bujold E, Julien P, Huang H, Levy E, Fraser WD; 3D Cohort Study Group. Large-for-Gestational-Age May Be Associated With Lower Fetal Insulin Sensitivity and beta-Cell Function Linked to Leptin. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Oct 1;103(10):3837-3844. doi: 10.1210/jc.2018-00917.
- Guinhouya BC, Bisson M, Dubois L, Series F, Kimoff JR, Fraser WD, Marc I. Body Weight Status and Sleep Disturbances During Pregnancy: Does Adherence to Gestational Weight Gain Guidelines Matter? J Womens Health (Larchmt). 2019 Apr;28(4):535-543. doi: 10.1089/jwh.2017.6892. Epub 2018 Aug 1.
- Choufani S, Turinsky AL, Melamed N, Greenblatt E, Brudno M, Berard A, Fraser WD, Weksberg R, Trasler J, Monnier P; 3D cohort study group. Impact of assisted reproduction, infertility, sex and paternal factors on the placental DNA methylome. Hum Mol Genet. 2019 Feb 1;28(3):372-385. doi: 10.1093/hmg/ddy321.
- Dubois L, Diasparra M, Bedard B, Colapinto CK, Fontaine-Bisson B, Morisset AS, Tremblay RE, Fraser WD. Adequacy of nutritional intake from food and supplements in a cohort of pregnant women in Quebec, Canada: the 3D Cohort Study (Design, Develop, Discover). Am J Clin Nutr. 2017 Aug;106(2):541-548. doi: 10.3945/ajcn.117.155499. Epub 2017 Jun 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mai 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2017
Première publication (RÉEL)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRI 88413
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .