3D 队列研究（设计、开发、发现） (3D)
2021年3月26日 更新者：William Fraser、Université de Sherbrooke
3D 队列研究：魁北克省和东安大略省围产学综合研究网络
建立 3D 队列研究（设计、开发、发现）是为了帮助弥合关于怀孕期间各种不良暴露与儿童出生结果和以后健康结果之间联系的知识差距。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
3D 研究的主要目标是创建一个大型妊娠和出生队列，以便评估联合产前暴露对出生结果和长期婴幼儿健康的影响。 具体目标是：
- 确定产前和产后接触环境污染物、营养因素和社会心理压力对怀孕和神经发育结果的影响；
- 评估社会、遗传、表观遗传、营养和环境因素对宫内生长受限 (IUGR) 和早产的病因和结果的贡献；和
- 评估辅助生殖技术 (ART) 对表观遗传修饰指标的影响，以及此类表观遗传变化与婴儿神经发育、心血管和代谢结果之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2366
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
3D 队列研究围绕三元（母亲-伴侣-儿童）框架构建。
该队列包括 2366 名在妊娠头三个月（8-14 周）招募的计划在魁北克省合作医院分娩的妇女。
2010 年 5 月 25 日至 2012 年 8 月 30 日期间，在对研究医院和不孕症诊所进行例行的孕早期产前检查期间，在九个研究中心之一招募了女性及其伴侣。
描述
纳入标准：
- 能够用法语或英语交流
排除标准：
- 目前静脉吸毒
- 严重疾病或危及生命的情况
- 多胎妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫内生长受限
大体时间：交货时
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出生体重小于第 10 个百分位数
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交货时
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早产
大体时间：交货时
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妊娠 37 周前分娩
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交货时
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神经发育 - 贝利
大体时间：当婴儿 2 岁时
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婴儿的神经发育评估。
使用的测试：Bayley 婴幼儿发展量表（BSID-III；认知量表和运动量表相结合）。
该测试对 1520 名儿童进行。
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当婴儿 2 岁时
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神经发育 - ABAS
大体时间：当婴儿 2 岁时
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婴儿的神经发育评估。
使用的测试：Bayley 适应性行为问卷 (ABAS-II)。
该测试对 1520 名儿童进行。
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当婴儿 2 岁时
|
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神经发育 - 感官概况
大体时间：当婴儿 2 岁时
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婴儿的神经发育评估。
使用的测试：感官概况问卷。
该测试对 1520 名儿童进行。
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当婴儿 2 岁时
|
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神经发育 - MacArthur-Bates
大体时间：当婴儿 2 岁时
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婴儿的神经发育评估。
使用的测试：MacArthur Communicative Development Inventories（CDI；法语、英语、西班牙语和/或普通话）。
该测试对 1520 名儿童进行。
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当婴儿 2 岁时
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神经发育 - M-CHAT
大体时间：当婴儿 2 岁时
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婴儿的神经发育评估。
使用的测试：修改后的幼儿自闭症检查表 (M-CHAT)。
该测试对 1520 名儿童进行。
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当婴儿 2 岁时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William D Fraser, Dr、Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fraser WD, Shapiro GD, Audibert F, Dubois L, Pasquier JC, Julien P, Berard A, Muckle G, Trasler J, Tremblay RE, Abenhaim H, Welt M, Bedard MJ, Bissonnette F, Bujold E, Gagnon R, Michaud JL, Girard I, Moutquin JM, Marc I, Monnier P, Seguin JR, Luo ZC; 3D Study Group. 3D Cohort Study: The Integrated Research Network in Perinatology of Quebec and Eastern Ontario. Paediatr Perinat Epidemiol. 2016 Nov;30(6):623-632. doi: 10.1111/ppe.12320. Epub 2016 Oct 25.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年5月25日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (预期的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月10日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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