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Lo studio di coorte 3D (progettazione, sviluppo, scoperta) (3D)

26 marzo 2021 aggiornato da: William Fraser, Université de Sherbrooke

Studio di coorte 3D: la rete di ricerca integrata in perinatologia del Quebec e dell'Ontario orientale

Lo studio di coorte 3D (Design, Develop, Discover) è stato istituito per aiutare a colmare le lacune di conoscenza sui collegamenti tra varie esposizioni avverse durante la gravidanza con esiti alla nascita e successivi esiti di salute nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio 3D è quello di creare un'ampia coorte di gravidanza e parto, consentendo la valutazione degli effetti dell'esposizione prenatale combinata sia sugli esiti della nascita che sulla salute dei neonati e dei bambini a lungo termine. Gli obiettivi specifici sono:

  1. Determinare gli effetti delle esposizioni pre e postnatali a contaminanti ambientali, fattori nutrizionali e stress psicosociale sulla gravidanza e sugli esiti dello sviluppo neurologico;
  2. Valutare il contributo di fattori sociali, genetici, epigenetici, nutrizionali e ambientali all'eziologia e agli esiti del ritardo di crescita intrauterino (IUGR) e della nascita pretermine; E
  3. Valutare gli effetti delle tecnologie di riproduzione assistita (ART) sugli indicatori di modificazioni epigenetiche e la relazione tra tali cambiamenti epigenetici e gli esiti dello sviluppo neurologico, cardiovascolare e metabolico del neonato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2366

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio di coorte 3D è strutturato attorno a una struttura triadica (madre-partner-figlio). La coorte comprende 2366 donne reclutate nel primo trimestre di gravidanza (8-14 settimane) che stavano pianificando di partorire in un ospedale collaboratore nella provincia del Quebec. Le donne ei loro partner sono stati reclutati tra il 25 maggio 2010 e il 30 agosto 2012 in uno dei nove centri di studio durante le visite prenatali di routine del primo trimestre per studiare gli ospedali e le cliniche per l'infertilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di comunicare in francese o inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di droghe per via endovenosa
  • Malattie gravi o condizioni di pericolo di vita
  • Gravidanze multiple in gestazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Restrizione della crescita intrauterina
Lasso di tempo: Alla consegna
Peso alla nascita inferiore al 10° percentile
Alla consegna
Nascita prematura
Lasso di tempo: Alla consegna
Parto prima delle 37 settimane di gestazione
Alla consegna
Neurosviluppo - Bayley
Lasso di tempo: Quando i bambini hanno 2 anni
Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino. Test utilizzato: Bayley Scales of Infant and Toddler Development (BSID-III; scala cognitiva e scala motoria combinate). Questo test è stato fatto su 1520 bambini.
Quando i bambini hanno 2 anni
Neurosviluppo - ABAS
Lasso di tempo: Quando i bambini hanno 2 anni
Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino. Test utilizzato : Bayley Adaptive Behaviour Questionnaire (ABAS-II). Questo test è stato fatto su 1520 bambini.
Quando i bambini hanno 2 anni
Neurosviluppo - Profilo sensoriale
Lasso di tempo: Quando i bambini hanno 2 anni
Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino. Test utilizzato: questionario sul profilo sensoriale. Questo test è stato fatto su 1520 bambini.
Quando i bambini hanno 2 anni
Neurosviluppo - MacArthur-Bates
Lasso di tempo: Quando i bambini hanno 2 anni
Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino. Test utilizzato : MacArthur Communicative Development Inventories (CDI; francese, inglese, spagnolo e/o mandarino). Questo test è stato fatto su 1520 bambini.
Quando i bambini hanno 2 anni
Neurosviluppo - M-CHAT
Lasso di tempo: Quando i bambini hanno 2 anni
Valutazione dello sviluppo neurologico del bambino. Test utilizzato : Lista di controllo modificata dell'autismo nei bambini piccoli (M-CHAT). Questo test è stato fatto su 1520 bambini.
Quando i bambini hanno 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Collaboratori

CHU de Quebec-Universite Laval
St. Justine's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: William D Fraser, Dr, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRI 88413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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