心臓手術後の患者フォローアップ用の接続された電子リストストラップ (BECSuP)
2026年4月2日 更新者：CMC Ambroise Paré
心臓手術後、退院後の患者のフォローアップは公衆衛生上の主要な問題です。 主な合併症は主に最初の院外 1 か月間に発生するため、平均入院期間は短くなる傾向にあり、経過観察期間が必要になります。 通常の身体活動の再開が感染することはほとんどなく、合併症が発生した場合、医療チームへの通知が遅れることがほとんどです。
電子リストバンドは、退院日 (D0) から 2 番目の院外月の終わり (D60) までの日中、患者に装着されます。 リストバンドによって記録されるデータには、ブレスレット ID、日付、時刻、1 日あたりの歩数が含まれます。
この研究の主な目的は、待機的心臓手術後の身体活動の再開を測定することです。 この目標は、毎日の足跡の数によって定量化されます。
第 2 の目的は、身体的再開の周術期予測因子を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine、Île-de-France Region、フランス、92200
- CMC Ambroise Paré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
適応症や介入の種類に関係なく、待機的心臓手術を受けた成人患者。
説明
包含基準:
- 適応症や介入の種類に関係なく、待機的心臓手術を受けた成人患者。
除外基準:
- 患者さんの拒否、
- システム（電子リストバンド、アプリケーション）や研究の原理（言語の問題、脳血管障害）に対する誤解、
- 歩行を許可しない既存の障害（計画された心臓手術につながる心臓病理とは無関係）。
- 情報提供の内容が理解できない患者様
- 妊娠中の女性は研究に参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の足音の数を数えることによって、心臓手術後の身体活動の再開を測定します。
時間枠：2ヶ月
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毎日の足音の数を数えます
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hulzebos EH, Smit Y, Helders PP, van Meeteren NL. Preoperative physical therapy for elective cardiac surgery patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD010118. doi: 10.1002/14651858.CD010118.pub2.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Kim DH, Kim CA, Placide S, Lipsitz LA, Marcantonio ER. Preoperative Frailty Assessment and Outcomes at 6 Months or Later in Older Adults Undergoing Cardiac Surgical Procedures: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2016 Nov 1;165(9):650-660. doi: 10.7326/M16-0652. Epub 2016 Aug 23.
- Mazzeffi M, Zivot J, Buchman T, Halkos M. In-hospital mortality after cardiac surgery: patient characteristics, timing, and association with postoperative length of intensive care unit and hospital stay. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):1220-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.040. Epub 2013 Dec 21.
- Mainini C, Rebelo PF, Bardelli R, Kopliku B, Tenconi S, Costi S, Tedeschi C, Fugazzaro S. Perioperative physical exercise interventions for patients undergoing lung cancer surgery: What is the evidence? SAGE Open Med. 2016 Oct 19;4:2050312116673855. doi: 10.1177/2050312116673855. eCollection 2016.
- Hauguel-Moreau M, Naudin C, N'Guyen L, Squara P, Rosencher J, Makowski S, Beverelli F. Smart bracelet to assess physical activity after cardiac surgery: A prospective study. PLoS One. 2020 Dec 1;15(12):e0241368. doi: 10.1371/journal.pone.0241368. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (実際)
2018年6月10日
研究の完了 (実際)
2018年6月10日
試験登録日
最初に提出
2017年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月10日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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