- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03113565
Ansluten elektronisk handledsrem för patientuppföljning efter hjärtkirurgi (BECSuP)
Efter hjärtkirurgi är patienternas uppföljning efter utskrivning en stor folkhälsofråga. Eftersom de huvudsakliga komplikationerna mest inträffar under den första extrasjukhusmånaden, blir en uppföljningsperiod nödvändig eftersom den genomsnittliga inläggningstiden tenderar att minska. Återupptagandet av normal fysisk aktivitet överförs sällan och när komplikationer uppstår informeras vårdteamet oftast sent.
Ett elektroniskt armband bärs av patienten under dagen, mellan dagen för utskrivning från sjukhuset (D0) och slutet av den andra extrasjukhusmånaden (D60). Data som registreras av armbandet inkluderar: armbands-ID, datum, tid och antal steg per dag.
Det primära syftet med studien är att mäta återupptagandet av fysisk aktivitet efter elektiv hjärtkirurgi. Detta mål kommer att kvantifieras genom antalet dagliga fotsteg.
Ett sekundärt mål är att fastställa perioperativa prediktorer för det fysiska återupptagandet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgått elektiv hjärtkirurgi, oavsett indikation och typ av ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Vägra av patienten,
- Missförstånd av systemet (elektroniskt armband, applikation) eller principen för studien (språkproblem, cerebrala vaskulära följdsjukdomar),
- Redan existerande handikapp som inte tillåter promenader (ej relaterat till hjärtpatologin som leder till den planerade hjärtkirurgin).
- Patienter som inte kan förstå innehållet i den information som levereras
- Gravida kvinnor kan inte inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät återupptagandet av fysisk aktivitet efter hjärtkirurgi genom att räkna antalet dagliga fotsteg.
Tidsram: 2 månader
|
Räkna antalet dagliga fotsteg
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hulzebos EH, Smit Y, Helders PP, van Meeteren NL. Preoperative physical therapy for elective cardiac surgery patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD010118. doi: 10.1002/14651858.CD010118.pub2.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Kim DH, Kim CA, Placide S, Lipsitz LA, Marcantonio ER. Preoperative Frailty Assessment and Outcomes at 6 Months or Later in Older Adults Undergoing Cardiac Surgical Procedures: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2016 Nov 1;165(9):650-660. doi: 10.7326/M16-0652. Epub 2016 Aug 23.
- Mazzeffi M, Zivot J, Buchman T, Halkos M. In-hospital mortality after cardiac surgery: patient characteristics, timing, and association with postoperative length of intensive care unit and hospital stay. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):1220-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.040. Epub 2013 Dec 21.
- Mainini C, Rebelo PF, Bardelli R, Kopliku B, Tenconi S, Costi S, Tedeschi C, Fugazzaro S. Perioperative physical exercise interventions for patients undergoing lung cancer surgery: What is the evidence? SAGE Open Med. 2016 Oct 19;4:2050312116673855. doi: 10.1177/2050312116673855. eCollection 2016.
- Hauguel-Moreau M, Naudin C, N'Guyen L, Squara P, Rosencher J, Makowski S, Beverelli F. Smart bracelet to assess physical activity after cardiac surgery: A prospective study. PLoS One. 2020 Dec 1;15(12):e0241368. doi: 10.1371/journal.pone.0241368. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Acibadem UniversityRekryteringArtificiell intelligens | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
Kliniska prövningar på Räkna dagligt antal fotsteg.
-
Izmir Katip Celebi UniversityAvslutadIdiopatisk lungfibros | Aktivitet, MotorKalkon
-
Let's DiscoCitruslabsAvslutadHudavvikelser | AcneFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutadAmbulerande vård | Räddningstjänst, sjukhus | Hälsovård för äldreFrankrike
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Hospices Civils de LyonRekrytering
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AvslutadSömnstörning | Klagomål, subjektiv hälsaFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University Hospital, BordeauxRekryteringStroke | Demens | Cerebrala småkärlsjukdomarFrankrike
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAvslutadCerebral vaskulär olycka (CVA)/strokePortugal