Bracelet Electronique Connecté pour le Suivi des Patients Après Chirurgie Cardiaque (BECSuP)
Après chirurgie cardiaque, le suivi des patients après leur sortie est un enjeu majeur de santé publique. Les principales complications survenant le plus souvent au cours du premier mois extra-hospitalier, une période de suivi devient nécessaire car la durée moyenne d'hospitalisation tend à diminuer. La reprise d'une activité physique normale se transmet rarement et lorsque des complications surviennent, l'équipe soignante est le plus souvent informée tardivement.
Un bracelet électronique est porté par le patient pendant la journée, entre le jour de la sortie de l'hôpital (J0) et la fin du deuxième mois extra-hospitalier (J60). Les données enregistrées par le bracelet comprennent : l'identifiant du bracelet, la date, l'heure et le nombre de pas par jour.
L'objectif principal de l'étude est de mesurer la reprise de l'activité physique après une chirurgie cardiaque élective. Cet objectif sera quantifié par le nombre de pas quotidiens.
Un objectif secondaire est de déterminer des facteurs prédictifs périopératoires de la reprise physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, France, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque élective, quelle que soit l'indication et le type d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Refus du patient,
- Incompréhension du système (bracelet électronique, application) ou du principe de l'étude (problème de langage, séquelles vasculaires cérébrales),
- Handicap préexistant ne permettant pas la marche (non lié à la pathologie cardiaque ayant conduit à la chirurgie cardiaque envisagée).
- Patients incapables de comprendre le contenu des informations délivrées
- Les femmes enceintes ne peuvent pas être incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesurer la reprise de l'activité physique après une chirurgie cardiaque en comptant le nombre de pas quotidiens.
Délai: 2 mois
|
Compter le nombre de pas quotidiens
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hulzebos EH, Smit Y, Helders PP, van Meeteren NL. Preoperative physical therapy for elective cardiac surgery patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD010118. doi: 10.1002/14651858.CD010118.pub2.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Kim DH, Kim CA, Placide S, Lipsitz LA, Marcantonio ER. Preoperative Frailty Assessment and Outcomes at 6 Months or Later in Older Adults Undergoing Cardiac Surgical Procedures: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2016 Nov 1;165(9):650-660. doi: 10.7326/M16-0652. Epub 2016 Aug 23.
- Mazzeffi M, Zivot J, Buchman T, Halkos M. In-hospital mortality after cardiac surgery: patient characteristics, timing, and association with postoperative length of intensive care unit and hospital stay. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):1220-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.040. Epub 2013 Dec 21.
- Mainini C, Rebelo PF, Bardelli R, Kopliku B, Tenconi S, Costi S, Tedeschi C, Fugazzaro S. Perioperative physical exercise interventions for patients undergoing lung cancer surgery: What is the evidence? SAGE Open Med. 2016 Oct 19;4:2050312116673855. doi: 10.1177/2050312116673855. eCollection 2016.
- Hauguel-Moreau M, Naudin C, N'Guyen L, Squara P, Rosencher J, Makowski S, Beverelli F. Smart bracelet to assess physical activity after cardiac surgery: A prospective study. PLoS One. 2020 Dec 1;15(12):e0241368. doi: 10.1371/journal.pone.0241368. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Chirurgie cardiaque
-
Duygu AteşInscription sur invitationPatients Who Gain Weight or Stop Losing Weight After barıatrıc Surgery | Absence de maladie cognitive ou psychiatrique | N'ayant pas reçu de formation préalable sur la conscience cognitive | N'ayant pas subi de chirurgie de révisionTurquie (Türkiye)