- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03113565
Tilkoblet elektronisk håndleddsstropp for pasientoppfølging etter hjertekirurgi (BECSuP)
Etter hjertekirurgi er pasientenes oppfølging etter utskrivning et stort folkehelseproblem. Siden hovedkomplikasjonene stort sett oppstår i løpet av den første ekstrasykehusmåneden, blir det nødvendig med en oppfølgingsperiode ettersom den gjennomsnittlige varigheten av sykehusinnleggelsen har en tendens til å avta. Gjenopptagelse av normal fysisk aktivitet overføres sjelden, og når det oppstår komplikasjoner, blir helseteamet oftest informert sent.
Et elektronisk armbånd bæres av pasienten på dagtid, mellom utskrivelsesdagen fra sykehuset (D0) og slutten av den andre ekstrasykehusmåneden (D60). Dataene som registreres av armbåndet inkluderer: armbånds-ID, dato, klokkeslett og antall skritt per dag.
Hovedmålet med studien er å måle gjenopptakelse av fysisk aktivitet etter elektiv hjertekirurgi. Dette målet vil bli kvantifisert ved antall daglige fottrinn.
Et sekundært mål er å bestemme perioperative prediktorer for den fysiske gjenopptakelsen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi, uavhengig av indikasjon og type intervensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag fra pasienten,
- Misforståelse av systemet (elektronisk armbånd, applikasjon) eller prinsippet for studien (språkproblem, cerebrale vaskulære følgetilstander),
- Eksisterende handikap som ikke tillater gange (ikke relatert til hjertepatologien som fører til den planlagte hjertekirurgien).
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå innholdet i informasjonen som leveres
- Gravide kvinner kan ikke inkluderes i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål gjenopptakelse av fysisk aktivitet etter hjertekirurgi ved å telle antall daglige fottrinn.
Tidsramme: 2 måneder
|
Tell antall daglige fottrinn
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hulzebos EH, Smit Y, Helders PP, van Meeteren NL. Preoperative physical therapy for elective cardiac surgery patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD010118. doi: 10.1002/14651858.CD010118.pub2.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Kim DH, Kim CA, Placide S, Lipsitz LA, Marcantonio ER. Preoperative Frailty Assessment and Outcomes at 6 Months or Later in Older Adults Undergoing Cardiac Surgical Procedures: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2016 Nov 1;165(9):650-660. doi: 10.7326/M16-0652. Epub 2016 Aug 23.
- Mazzeffi M, Zivot J, Buchman T, Halkos M. In-hospital mortality after cardiac surgery: patient characteristics, timing, and association with postoperative length of intensive care unit and hospital stay. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):1220-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.040. Epub 2013 Dec 21.
- Mainini C, Rebelo PF, Bardelli R, Kopliku B, Tenconi S, Costi S, Tedeschi C, Fugazzaro S. Perioperative physical exercise interventions for patients undergoing lung cancer surgery: What is the evidence? SAGE Open Med. 2016 Oct 19;4:2050312116673855. doi: 10.1177/2050312116673855. eCollection 2016.
- Hauguel-Moreau M, Naudin C, N'Guyen L, Squara P, Rosencher J, Makowski S, Beverelli F. Smart bracelet to assess physical activity after cardiac surgery: A prospective study. PLoS One. 2020 Dec 1;15(12):e0241368. doi: 10.1371/journal.pone.0241368. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
Kliniske studier på Tell daglig antall fottrinn.
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtIdiopatisk lungefibrose | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiFullførtPulmonal hypertensjonTyrkia (Türkiye)
-
Let's DiscoCitruslabsFullførtHudavvik | KviserForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullførtAmbulant omsorg | Legevakt, sykehus | Helsetjenester for eldreFrankrike
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringSlag | Demens | Cerebrale små karsykdommerFrankrike
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoFullførtCerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagPortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensInstitut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbeidspartnereRekrutteringKjemoterapi | Eldre | Diffust stort B-celle lymfom (DLBCL), nrFrankrike
-
Aalborg University HospitalMaastricht University Medical Center; Aalborg UniversityRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Diabetiske nevropatier | Type 2 diabetes | Osteoporose | FallforebyggingDanmark
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...FullførtSøvnforstyrrelse | Klage, subjektiv helseFrankrike