Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilkoblet elektronisk håndleddsstropp for pasientoppfølging etter hjertekirurgi (BECSuP)

2. april 2026 oppdatert av: CMC Ambroise Paré

Etter hjertekirurgi er pasientenes oppfølging etter utskrivning et stort folkehelseproblem. Siden hovedkomplikasjonene stort sett oppstår i løpet av den første ekstrasykehusmåneden, blir det nødvendig med en oppfølgingsperiode ettersom den gjennomsnittlige varigheten av sykehusinnleggelsen har en tendens til å avta. Gjenopptagelse av normal fysisk aktivitet overføres sjelden, og når det oppstår komplikasjoner, blir helseteamet oftest informert sent.

Et elektronisk armbånd bæres av pasienten på dagtid, mellom utskrivelsesdagen fra sykehuset (D0) og slutten av den andre ekstrasykehusmåneden (D60). Dataene som registreres av armbåndet inkluderer: armbånds-ID, dato, klokkeslett og antall skritt per dag.

Hovedmålet med studien er å måle gjenopptakelse av fysisk aktivitet etter elektiv hjertekirurgi. Dette målet vil bli kvantifisert ved antall daglige fottrinn.

Et sekundært mål er å bestemme perioperative prediktorer for den fysiske gjenopptakelsen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

137

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrike, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi, uavhengig av indikasjon og type intervensjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som gjennomgikk elektiv hjertekirurgi, uavhengig av indikasjon og type intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra pasienten,
  • Misforståelse av systemet (elektronisk armbånd, applikasjon) eller prinsippet for studien (språkproblem, cerebrale vaskulære følgetilstander),
  • Eksisterende handikap som ikke tillater gange (ikke relatert til hjertepatologien som fører til den planlagte hjertekirurgien).
  • Pasienter som ikke er i stand til å forstå innholdet i informasjonen som leveres
  • Gravide kvinner kan ikke inkluderes i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål gjenopptakelse av fysisk aktivitet etter hjertekirurgi ved å telle antall daglige fottrinn.
Tidsramme: 2 måneder
Tell antall daglige fottrinn
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertekirurgi

Kliniske studier på Tell daglig antall fottrinn.

Abonnere