Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kytketty elektroninen rannehihna potilaan seurantaa varten sydänleikkauksen jälkeen (BECSuP)

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: CMC Ambroise Paré

Sydänleikkauksen jälkeen potilaiden seuranta kotiutuksen jälkeen on suuri kansanterveysongelma. Koska suurimmat komplikaatiot ilmenevät enimmäkseen ensimmäisen sairaalan ulkopuolisen kuukauden aikana, seurantajakso on tarpeen, koska sairaalahoidon keskimääräinen kesto pyrkii lyhenemään. Normaalin fyysisen toiminnan jatkaminen välittyy harvoin ja komplikaatioiden ilmaantuessa terveydenhuoltotiimille tiedotetaan useimmiten myöhään.

Elektronista ranneketta potilas käyttää päiväsaikaan, sairaalasta kotiutuspäivän (D0) ja toisen sairaalan ulkopuolisen kuukauden (D60) välisenä aikana. Rannekkeen tallentamia tietoja ovat: rannekkeen tunnus, päivämäärä, aika ja askelmäärä päivässä.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata fyysisen aktiivisuuden palautumista elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen. Tämä tavoite ilmaistaan ​​päivittäisten askeleiden määrällä.

Toissijainen tavoite on määrittää fyysisen jatkamisen perioperatiiviset ennustajat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • ILE DE France
      • Neuilly-sur-Seine, ILE DE France, Ranska, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus indikaatiosta ja toimenpiteen tyypistä riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehtiin elektiivinen sydänleikkaus indikaatiosta ja toimenpiteen tyypistä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen,
  • Väärinkäsitys järjestelmästä (elektroninen ranneke, sovellus) tai tutkimuksen periaatteesta (kieliongelma, aivoverisuonitaudit),
  • Aiempi vamma, joka ei salli kävelyä (ei liity suunniteltuun sydänleikkaukseen johtavaan sydämen patologiaan).
  • Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään toimitettujen tietojen sisältöä
  • Raskaana olevia naisia ​​ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa fyysisen aktiivisuuden palautuminen sydänleikkauksen jälkeen laskemalla päivittäisten askelten määrä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Laske päivittäisten askelten määrä
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CMC Ambroise Paré

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Laske päivittäiset askeleet.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa