- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03113565
심장 수술 후 환자 후속 조치를 위한 연결된 전자 손목 스트랩 (BECSuP)
2026년 4월 2일 업데이트: CMC Ambroise Paré
심장 수술 후 환자의 퇴원 후 후속 조치는 주요 공중 보건 문제입니다. 주요 합병증은 대부분 입원 후 첫 달에 발생하기 때문에 평균 입원 기간이 감소하는 경향이 있으므로 추적 기간이 필요합니다. 정상적인 신체 활동의 재개는 거의 전달되지 않으며 합병증이 발생하면 의료진에게 늦게 알리는 경우가 가장 많습니다.
전자 손목 밴드는 퇴원일(D0)과 두 번째 병원외 월말(D60) 사이의 낮 동안 환자가 착용합니다. 팔찌에 기록된 데이터에는 팔찌 ID, 날짜, 시간 및 일일 걸음 수가 포함됩니다.
이 연구의 주요 목적은 선택적 심장 수술 후 신체 활동 재개를 측정하는 것입니다. 이 목표는 일일 발자국 수로 정량화됩니다.
이차 목표는 물리적 재개의 수술 전후 예측자를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
137
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- CMC Ambroise Paré
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적응증 및 개입 유형에 관계없이 선택적 심장 수술을 받은 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 적응증 및 개입 유형에 관계없이 선택적 심장 수술을 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 환자의 거부,
- 시스템에 대한 오해(전자팔찌, 어플리케이션)나 공부의 원리(언어문제, 뇌혈관 후유증),
- 보행을 허용하지 않는 기존 장애(계획된 심장 수술로 이어지는 심장 병리와 관련 없음).
- 전달된 정보의 내용을 이해할 수 없는 환자
- 임산부는 연구에 포함될 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 발걸음 수를 세어 심장 수술 후 신체 활동 재개를 측정합니다.
기간: 2 개월
|
일일 발자국 수를 세십시오.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kim DH, Kim CA, Placide S, Lipsitz LA, Marcantonio ER. Preoperative Frailty Assessment and Outcomes at 6 Months or Later in Older Adults Undergoing Cardiac Surgical Procedures: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2016 Nov 1;165(9):650-660. doi: 10.7326/M16-0652. Epub 2016 Aug 23.
- Mazzeffi M, Zivot J, Buchman T, Halkos M. In-hospital mortality after cardiac surgery: patient characteristics, timing, and association with postoperative length of intensive care unit and hospital stay. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):1220-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.040. Epub 2013 Dec 21.
- Mainini C, Rebelo PF, Bardelli R, Kopliku B, Tenconi S, Costi S, Tedeschi C, Fugazzaro S. Perioperative physical exercise interventions for patients undergoing lung cancer surgery: What is the evidence? SAGE Open Med. 2016 Oct 19;4:2050312116673855. doi: 10.1177/2050312116673855. eCollection 2016.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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