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Vernetztes elektronisches Armband zur Patientennachsorge nach einer Herzoperation (BECSuP)

2. April 2026 aktualisiert von: CMC Ambroise Paré

Nach einer Herzoperation ist die Nachsorge der Patienten nach der Entlassung ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Da die Hauptkomplikationen meist im ersten Monat außerhalb des Krankenhauses auftreten, ist eine Nachbeobachtungszeit erforderlich, da die durchschnittliche Dauer des Krankenhausaufenthalts tendenziell abnimmt. Die Wiederaufnahme der normalen körperlichen Aktivität wird selten übertragen und wenn Komplikationen auftreten, wird das Gesundheitsteam meist erst spät informiert.

Ein elektronisches Armband wird vom Patienten tagsüber zwischen dem Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus (D0) und dem Ende des zweiten außerklinischen Monats (D60) getragen. Zu den vom Armband aufgezeichneten Daten gehören: Armband-ID, Datum, Uhrzeit und Anzahl der Schritte pro Tag.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wiederaufnahme körperlicher Aktivität nach einer elektiven Herzoperation zu messen. Dieses Ziel wird anhand der Anzahl der täglichen Schritte quantifiziert.

Ein sekundäres Ziel besteht darin, perioperative Prädiktoren für die körperliche Wiederaufnahme zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

137

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankreich, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterzogen haben, unabhängig von Indikation und Art des Eingriffs.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterzogen haben, unabhängig von Indikation und Art des Eingriffs.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten,
  • Missverständnis des Systems (elektronisches Armband, Anwendung) oder des Studienprinzips (Sprachproblem, zerebrale Gefäßfolgen),
  • Vorbestehende Behinderung, die das Gehen nicht erlaubt (nicht im Zusammenhang mit der Herzpathologie, die zu der geplanten Herzoperation geführt hat).
  • Patienten, die den Inhalt der übermittelten Informationen nicht verstehen können
  • Schwangere Frauen können nicht in die Studie einbezogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Wiederaufnahme der körperlichen Aktivität nach einer Herzoperation, indem Sie die Anzahl der täglichen Schritte zählen.
Zeitfenster: 2 Monate
Zählen Sie die Anzahl der täglichen Schritte
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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