- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03113565
Forbundet elektronisk håndledsstrop til patientopfølgning efter hjertekirurgi (BECSuP)
Efter hjertekirurgi er patienternes opfølgning efter udskrivelse et stort folkesundhedsproblem. Da de vigtigste komplikationer for det meste opstår i løbet af den første ekstrahospitalsmåned, bliver en opfølgningsperiode nødvendig, da den gennemsnitlige varighed af indlæggelsen har en tendens til at falde. Genoptagelse af normal fysisk aktivitet overføres sjældent, og når der opstår komplikationer, informeres sundhedspersonalet oftest sent.
Et elektronisk armbånd bæres af patienten i løbet af dagen, mellem udskrivelsesdagen fra hospitalet (D0) og slutningen af den anden ekstra-hospital måned (D60). De data, der registreres af armbåndet, inkluderer: armbånds-id, dato, klokkeslæt og antal skridt pr. dag.
Det primære formål med undersøgelsen er at måle genoptagelsen af fysisk aktivitet efter elektiv hjertekirurgi. Dette mål vil blive kvantificeret ved antallet af daglige fodtrin.
Et sekundært mål er at bestemme perioperative prædiktorer for den fysiske genoptagelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Frankrig, 92200
- CMC Ambroise Paré
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der fik foretaget elektiv hjerteoperation, uanset indikation og indgrebstype.
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af patienten,
- Misforståelse af systemet (elektronisk armbånd, applikation) eller princippet for undersøgelsen (sprogproblem, cerebrale vaskulære følgesygdomme),
- Eksisterende handicap, der ikke tillader gang (ikke relateret til den hjertepatologi, der fører til den planlagte hjertekirurgi).
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå indholdet af den leverede information
- Gravide kvinder kan ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål genoptagelsen af fysisk aktivitet efter hjertekirurgi ved at tælle antallet af daglige fodtrin.
Tidsramme: 2 måneder
|
Tæl antallet af daglige fodtrin
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hulzebos EH, Smit Y, Helders PP, van Meeteren NL. Preoperative physical therapy for elective cardiac surgery patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD010118. doi: 10.1002/14651858.CD010118.pub2.
- Ball L, Costantino F, Pelosi P. Postoperative complications of patients undergoing cardiac surgery. Curr Opin Crit Care. 2016 Aug;22(4):386-92. doi: 10.1097/MCC.0000000000000319.
- Kim DH, Kim CA, Placide S, Lipsitz LA, Marcantonio ER. Preoperative Frailty Assessment and Outcomes at 6 Months or Later in Older Adults Undergoing Cardiac Surgical Procedures: A Systematic Review. Ann Intern Med. 2016 Nov 1;165(9):650-660. doi: 10.7326/M16-0652. Epub 2016 Aug 23.
- Mazzeffi M, Zivot J, Buchman T, Halkos M. In-hospital mortality after cardiac surgery: patient characteristics, timing, and association with postoperative length of intensive care unit and hospital stay. Ann Thorac Surg. 2014 Apr;97(4):1220-5. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.10.040. Epub 2013 Dec 21.
- Mainini C, Rebelo PF, Bardelli R, Kopliku B, Tenconi S, Costi S, Tedeschi C, Fugazzaro S. Perioperative physical exercise interventions for patients undergoing lung cancer surgery: What is the evidence? SAGE Open Med. 2016 Oct 19;4:2050312116673855. doi: 10.1177/2050312116673855. eCollection 2016.
- Hauguel-Moreau M, Naudin C, N'Guyen L, Squara P, Rosencher J, Makowski S, Beverelli F. Smart bracelet to assess physical activity after cardiac surgery: A prospective study. PLoS One. 2020 Dec 1;15(12):e0241368. doi: 10.1371/journal.pone.0241368. eCollection 2020.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgi
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
Kliniske forsøg med Tæl dagligt antal fodtrin.
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark
-
Let's DiscoCitruslabsAfsluttetHudabnormiteter | AcneForenede Stater
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAmbulant pleje | Beredskab, Sygehus | Sundhedstjenester for ældreFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringSlag | Demens | Cerebrale småkarsygdommeFrankrig
-
Universidade do PortoRISE Study Group; Hospital de Sao Joao, PortoAfsluttetTranskraniel Doppler (TCD) Ultralyd og kognition ved cerebral vaskulær sygdom. (SOLOPGANG) (SUNRISE)Cerebral vaskulær ulykke (CVA)/slagtilfældePortugal
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensInstitut Bergonié; Centre Henri Becquerel; Saint-Louis Hospital, Paris, France og andre samarbejdspartnereRekrutteringKemoterapi | Ældre | Diffust stort B-cellet lymfom (DLBCL), nrFrankrig
-
Aalborg University HospitalMaastricht University Medical Center; Aalborg UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetiske neuropatier | Type 2 diabetes | Osteoporose | Forebyggelse af faldDanmark
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AfsluttetSøvnforstyrrelse | Klage, Subjektiv sundhedFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater