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Cinturino da polso elettronico collegato per il follow-up del paziente dopo la cardiochirurgia (BECSuP)

2 aprile 2026 aggiornato da: CMC Ambroise Paré

Dopo la cardiochirurgia, il follow-up dei pazienti dopo la dimissione è un importante problema di salute pubblica. Poiché le principali complicanze si manifestano per lo più durante il primo mese extraospedaliero, si rende necessario un periodo di follow-up in quanto la durata media del ricovero tende a ridursi. La ripresa della normale attività fisica è raramente trasmessa e quando insorgono complicazioni, il team sanitario viene spesso informato in ritardo.

Un braccialetto elettronico viene indossato dal paziente durante la giornata, tra il giorno della dimissione dall'ospedale (D0) e la fine del secondo mese extraospedaliero (D60). I dati registrati dal braccialetto includono: ID del braccialetto, data, ora e numero di passi al giorno.

L'obiettivo primario dello studio è quello di misurare la ripresa dell'attività fisica dopo cardiochirurgia elettiva. Questo obiettivo sarà quantificato dal numero di passi giornalieri.

Un obiettivo secondario è determinare i predittori perioperatori della ripresa fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

137

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Francia, 92200
        • CMC Ambroise Paré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva, indipendentemente dall'indicazione e dal tipo di intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia elettiva, indipendentemente dall'indicazione e dal tipo di intervento.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente,
  • Fraintendimento del sistema (braccialetto elettronico, applicazione) o del principio dello studio (problema linguistico, sequele vascolari cerebrali),
  • Handicap preesistente che non consente la deambulazione (non correlato alla patologia cardiaca che ha portato all'intervento cardiochirurgico programmato).
  • Pazienti che non sono in grado di comprendere il contenuto delle informazioni fornite
  • Le donne in gravidanza non possono essere incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura la ripresa dell'attività fisica dopo un intervento cardiochirurgico contando il numero di passi giornalieri.
Lasso di tempo: Due mesi
Conta il numero di passi giornalieri
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CMC Ambroise Paré

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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