- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03113565
Muñequera electrónica conectada para el seguimiento del paciente después de una cirugía cardíaca (BECSuP)
Después de la cirugía cardíaca, el seguimiento de los pacientes después del alta es un problema importante de salud pública. Dado que las principales complicaciones ocurren mayoritariamente durante el primer mes extrahospitalario, se hace necesario un período de seguimiento ya que la duración media de la hospitalización tiende a disminuir. La reanudación de la actividad física normal rara vez se transmite y cuando surgen complicaciones, la mayoría de las veces se informa tarde al equipo de salud.
El paciente lleva una pulsera electrónica durante el día, entre el día del alta hospitalaria (D0) y el final del segundo mes extrahospitalario (D60). Los datos registrados por la pulsera incluyen: identificación de la pulsera, fecha, hora y número de pasos por día.
El objetivo principal del estudio es medir la reanudación de la actividad física después de la cirugía cardíaca electiva. Este objetivo será cuantificado por el número de pasos diarios.
Un objetivo secundario es determinar predictores perioperatorios de la reanudación física.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, Francia, 92200
- CMC Ambroise Paré
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca electiva, independientemente de la indicación y tipo de intervención.
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente,
- Incomprensión del sistema (pulsera electrónica, aplicación) o del principio del estudio (problema de lenguaje, secuelas vasculares cerebrales),
- Discapacidad preexistente que no permite caminar (no relacionada con la patología cardíaca que motivó la cirugía cardíaca planificada).
- Pacientes que no pueden comprender el contenido de la información entregada
- Las mujeres embarazadas no pueden ser incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mida la reanudación de la actividad física después de la cirugía cardíaca contando el número de pasos diarios.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Contar el número de pasos diarios
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hulzebos EH, Smit Y, Helders PP, van Meeteren NL. Preoperative physical therapy for elective cardiac surgery patients. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):CD010118. doi: 10.1002/14651858.CD010118.pub2.
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- Mainini C, Rebelo PF, Bardelli R, Kopliku B, Tenconi S, Costi S, Tedeschi C, Fugazzaro S. Perioperative physical exercise interventions for patients undergoing lung cancer surgery: What is the evidence? SAGE Open Med. 2016 Oct 19;4:2050312116673855. doi: 10.1177/2050312116673855. eCollection 2016.
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Fechas importantes del estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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