Pentax Videolaryngoscopy in Children (Pentax)
2018年1月10日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
A Comparison of Pentax AWS Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy for Orotracheal Intubation in Children: a Randomized Controlled Trial
Comparison of Intubation using Pentax (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) and Macintoch in pediatric patients
調査の概要
詳細な説明
Pentax video laryngoscope (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) is one of indirect optical laryngoscopes which is recently developed. Several studies have shown that the Pentax-AWS® provides full views of the glottis in the majority of patients. It makes successful tracheal intubation in patients after failed intubation using a Macintosh laryngoscope.
In pediatric patients who is expected to be difficult to intubate, Pentax makes successful intubation.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
136
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- Ajou University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pediatric patients
説明
Inclusion Criteria:
- ASA 1, 2
- Scheduled surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Intraoral disease
- Congenital anomaly
- C-spine injury
- Patients who need Rapid sequence induction
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Pentax group
Intubation using Pentax
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Intubation using Pentax video laryngoscope in Pentax group
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Macintosh group
Intubation using Macintosh
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Intubation time
時間枠：less than 10 minute
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from laryngoscope pass incisors to end tidal CO2 appears
|
less than 10 minute
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Intubation difficulty score
時間枠：less than 10 minute
|
IDS parameter is Number of attempts > 1 = N1 Number of operators >1 = N2 Number of alternative techniques = N3 Cormack and Lehane grade minus 1 = N4 Operator perception of lifting force required Normal N5 = 0 Greater than in routine practice N5=1 Laryngeal pressure applied Not applied N6=0 Applied N6=1 Vocal core mobility Abduction N7=0 Adduction &/or impending tube passage N7=1 Total IDS = sum of scores N1~N7
|
less than 10 minute
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月31日
一次修了 (実際)
2017年12月5日
研究の完了 (実際)
2018年1月8日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月13日
最初の投稿 (実際)
2017年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月10日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AJIRB-TEMP-TEMP-17-170
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Pentaxの臨床試験
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Kyunghee University Medical Centerわからない
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Radboud University Medical Center完了
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Shandong UniversityNational University Hospital, Singapore; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong; The University...わからない
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NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完了
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University of CalgaryMedical University of South Carolina完了