Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pentax Videolaryngoscopy in Children (Pentax)

10 januari 2018 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

A Comparison of Pentax AWS Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy for Orotracheal Intubation in Children: a Randomized Controlled Trial

Comparison of Intubation using Pentax (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) and Macintoch in pediatric patients

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pentax video laryngoscope (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) is one of indirect optical laryngoscopes which is recently developed. Several studies have shown that the Pentax-AWS® provides full views of the glottis in the majority of patients. It makes successful tracheal intubation in patients after failed intubation using a Macintosh laryngoscope.

In pediatric patients who is expected to be difficult to intubate, Pentax makes successful intubation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

136

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Ajou University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatric patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA 1, 2
  • Scheduled surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Intraoral disease
  • Congenital anomaly
  • C-spine injury
  • Patients who need Rapid sequence induction

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pentax group
Intubation using Pentax
Enhet: Pentax
Intubation using Pentax video laryngoscope in Pentax group
Macintosh group
Intubation using Macintosh

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubation time
Tidsram: less than 10 minute
from laryngoscope pass incisors to end tidal CO2 appears
less than 10 minute

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubation difficulty score
Tidsram: less than 10 minute
IDS parameter is Number of attempts > 1 = N1 Number of operators >1 = N2 Number of alternative techniques = N3 Cormack and Lehane grade minus 1 = N4 Operator perception of lifting force required Normal N5 = 0 Greater than in routine practice N5=1 Laryngeal pressure applied Not applied N6=0 Applied N6=1 Vocal core mobility Abduction N7=0 Adduction &/or impending tube passage N7=1 Total IDS = sum of scores N1~N7
less than 10 minute

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

18 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-TEMP-TEMP-17-170

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intubation; Svårt

Kliniska prövningar på Pentax

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera