- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03118622
Pentax Videolaryngoscopy in Children (Pentax)
A Comparison of Pentax AWS Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy for Orotracheal Intubation in Children: a Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pentax video laryngoscope (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) is one of indirect optical laryngoscopes which is recently developed. Several studies have shown that the Pentax-AWS® provides full views of the glottis in the majority of patients. It makes successful tracheal intubation in patients after failed intubation using a Macintosh laryngoscope.
In pediatric patients who is expected to be difficult to intubate, Pentax makes successful intubation.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- ASA 1, 2
- Scheduled surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Intraoral disease
- Congenital anomaly
- C-spine injury
- Patients who need Rapid sequence induction
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pentax group
Intubation using Pentax
|
Intubation using Pentax video laryngoscope in Pentax group
|
Macintosh group
Intubation using Macintosh
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intubation time
Ramy czasowe: less than 10 minute
|
from laryngoscope pass incisors to end tidal CO2 appears
|
less than 10 minute
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Intubation difficulty score
Ramy czasowe: less than 10 minute
|
IDS parameter is Number of attempts > 1 = N1 Number of operators >1 = N2 Number of alternative techniques = N3 Cormack and Lehane grade minus 1 = N4 Operator perception of lifting force required Normal N5 = 0 Greater than in routine practice N5=1 Laryngeal pressure applied Not applied N6=0 Applied N6=1 Vocal core mobility Abduction N7=0 Adduction &/or impending tube passage N7=1 Total IDS = sum of scores N1~N7
|
less than 10 minute
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-TEMP-TEMP-17-170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pentax
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyRuch kręgosłupa C podczas intubacjiTajlandia
-
Shandong UniversityZakończonyNowotwory żołądka | Stany przedrakoweChiny
-
National University Hospital, SingaporeZakończonyChoroba refluksowa przełykuSingapur
-
Shandong UniversityZakończony
-
Kyunghee University Medical CenterNieznanyBezdech senny, ObturacyjnyRepublika Korei
-
Shandong UniversityNational University Hospital, Singapore; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong... i inni współpracownicyNieznanyRak żołądka | Metaplazja jelitowa żołądka | Śródnabłonkowa neoplazja żołądkaSingapur, Australia, Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolWycofaneEndoskopia i endomikroskopia w ocenie gojenia się błony śluzowej w nieswoistym zapaleniu jelit (IBD)Choroba Crohna | Wrzodziejące zapalenie okrężnicy | Zapalna choroba jelitNiemcy
-
Ajou University School of MedicineNieznany
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Zakończony
-
University of CalgaryMedical University of South CarolinaZakończonyChoroby dróg żółciowychKanada