- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03118622
Pentax Videolaryngoscopy in Children (Pentax)
A Comparison of Pentax AWS Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy for Orotracheal Intubation in Children: a Randomized Controlled Trial
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Pentax video laryngoscope (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) is one of indirect optical laryngoscopes which is recently developed. Several studies have shown that the Pentax-AWS® provides full views of the glottis in the majority of patients. It makes successful tracheal intubation in patients after failed intubation using a Macintosh laryngoscope.
In pediatric patients who is expected to be difficult to intubate, Pentax makes successful intubation.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- ASA 1, 2
- Scheduled surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Intraoral disease
- Congenital anomaly
- C-spine injury
- Patients who need Rapid sequence induction
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pentax group
Intubation using Pentax
|
Intubation using Pentax video laryngoscope in Pentax group
|
Macintosh group
Intubation using Macintosh
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intubation time
Lasso di tempo: less than 10 minute
|
from laryngoscope pass incisors to end tidal CO2 appears
|
less than 10 minute
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Intubation difficulty score
Lasso di tempo: less than 10 minute
|
IDS parameter is Number of attempts > 1 = N1 Number of operators >1 = N2 Number of alternative techniques = N3 Cormack and Lehane grade minus 1 = N4 Operator perception of lifting force required Normal N5 = 0 Greater than in routine practice N5=1 Laryngeal pressure applied Not applied N6=0 Applied N6=1 Vocal core mobility Abduction N7=0 Adduction &/or impending tube passage N7=1 Total IDS = sum of scores N1~N7
|
less than 10 minute
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-TEMP-TEMP-17-170
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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