- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03118622
Pentax Videolaryngoscopy in Children (Pentax)
A Comparison of Pentax AWS Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy for Orotracheal Intubation in Children: a Randomized Controlled Trial
Обзор исследования
Подробное описание
Pentax video laryngoscope (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) is one of indirect optical laryngoscopes which is recently developed. Several studies have shown that the Pentax-AWS® provides full views of the glottis in the majority of patients. It makes successful tracheal intubation in patients after failed intubation using a Macintosh laryngoscope.
In pediatric patients who is expected to be difficult to intubate, Pentax makes successful intubation.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- ASA 1, 2
- Scheduled surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Intraoral disease
- Congenital anomaly
- C-spine injury
- Patients who need Rapid sequence induction
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Pentax group
Intubation using Pentax
|
Intubation using Pentax video laryngoscope in Pentax group
|
|
Macintosh group
Intubation using Macintosh
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intubation time
Временное ограничение: less than 10 minute
|
from laryngoscope pass incisors to end tidal CO2 appears
|
less than 10 minute
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Intubation difficulty score
Временное ограничение: less than 10 minute
|
IDS parameter is Number of attempts > 1 = N1 Number of operators >1 = N2 Number of alternative techniques = N3 Cormack and Lehane grade minus 1 = N4 Operator perception of lifting force required Normal N5 = 0 Greater than in routine practice N5=1 Laryngeal pressure applied Not applied N6=0 Applied N6=1 Vocal core mobility Abduction N7=0 Adduction &/or impending tube passage N7=1 Total IDS = sum of scores N1~N7
|
less than 10 minute
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-TEMP-TEMP-17-170
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Pentax
-
Prince of Songkla UniversityНеизвестныйДвижение шейного отдела позвоночника во время интубацииТаиланд
-
Shandong UniversityЗавершенныйНовообразования желудка | Предраковые состоянияКитай
-
Shandong UniversityЗавершенный
-
National University Hospital, SingaporeПрекращеноГастроэзофагеальная рефлюксная болезньСингапур
-
Kyunghee University Medical CenterНеизвестныйАпноэ сна, обструктивноеКорея, Республика
-
Shandong UniversityNational University Hospital, Singapore; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong и другие соавторыНеизвестныйРак желудка | Желудочно-кишечная метаплазия | Желудочная интраэпителиальная неоплазияСингапур, Австралия, Китай
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolОтозванБолезнь Крона | Язвенный колит | Воспалительное заболевание кишечникаГермания
-
Ajou University School of MedicineЗавершенныйИнтубацияКорея, Республика
-
University of CalgaryMedical University of South CarolinaЗавершенныйЗаболевания желчных протоковКанада
-
Ajou University School of MedicineНеизвестный