Pentax Videolaryngoscopy in Children (Pentax)
2018年1月10日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
A Comparison of Pentax AWS Videolaryngoscopy and Macintosh Laryngoscopy for Orotracheal Intubation in Children: a Randomized Controlled Trial
Comparison of Intubation using Pentax (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) and Macintoch in pediatric patients
研究概览
详细说明
Pentax video laryngoscope (Pentas AWS, Pentax, Tokyo, Japan) is one of indirect optical laryngoscopes which is recently developed. Several studies have shown that the Pentax-AWS® provides full views of the glottis in the majority of patients. It makes successful tracheal intubation in patients after failed intubation using a Macintosh laryngoscope.
In pediatric patients who is expected to be difficult to intubate, Pentax makes successful intubation.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
136
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
- Ajou University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Pediatric patients
描述
Inclusion Criteria:
- ASA 1, 2
- Scheduled surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Intraoral disease
- Congenital anomaly
- C-spine injury
- Patients who need Rapid sequence induction
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Pentax group
Intubation using Pentax
|
Intubation using Pentax video laryngoscope in Pentax group
|
|
Macintosh group
Intubation using Macintosh
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Intubation time
大体时间：less than 10 minute
|
from laryngoscope pass incisors to end tidal CO2 appears
|
less than 10 minute
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Intubation difficulty score
大体时间：less than 10 minute
|
IDS parameter is Number of attempts > 1 = N1 Number of operators >1 = N2 Number of alternative techniques = N3 Cormack and Lehane grade minus 1 = N4 Operator perception of lifting force required Normal N5 = 0 Greater than in routine practice N5=1 Laryngeal pressure applied Not applied N6=0 Applied N6=1 Vocal core mobility Abduction N7=0 Adduction &/or impending tube passage N7=1 Total IDS = sum of scores N1~N7
|
less than 10 minute
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jong Yeop Kim, MD、Ajou University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月31日
初级完成 (实际的)
2017年12月5日
研究完成 (实际的)
2018年1月8日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月13日
首次发布 (实际的)
2017年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月10日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AJIRB-TEMP-TEMP-17-170
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Pentax的临床试验
-
Kyunghee University Medical Center未知
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School撤销
-
Shandong UniversityNational University Hospital, Singapore; Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong; The University...未知
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)完全的