消化器疾患における共焦点レーザー内視鏡検査
2010年11月22日 更新者：Chinese PLA General Hospital
共焦点レーザー内視鏡検査 (CLE) は、消化管の顕微鏡観察を可能にする新しい内視鏡装置です。
この研究の目的は、共焦点レーザー内視鏡検査が炎症、異形成、早期がんなどの消化器疾患の検出を改善できるかどうか、および共焦点レーザー内視鏡検査が狭帯域イメージングや自己蛍光イメージングなどの他のデバイスと比較して競争上の優位性があるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡検査の進歩により、消化器粘膜の詳細を想像できるようになりました。
ただし、狭帯域イメージング (NBI) 補助拡大内視鏡検査、自動蛍光イメージング (AFI) または共焦点レーザー内視鏡検査などの新しい技術は、内視鏡検出を改善する可能性があります。この研究では、消化器疾患患者におけるこれら 3 つの技術の併用について説明します。 .
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YunSheng Yang, MD
- 電話番号：86-10-66939747
- メール：sunny888@medmail.com.cn
研究場所
-
-
Bejing
-
Beijing、Bejing、中国、100853
- 募集
- China PLA General Hospital
-
コンタクト：
- Jin Huang, MD
- メール：lily712@vip.sina.com
-
主任研究者：
- Yunsheng Yang, MD
-
副調査官：
- Jin Huang, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次紹介病院の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象
- 胃鏡検査、結腸内視鏡検査、内視鏡的逆行性胆道膵管造影、内視鏡超音波検査などの内視鏡処置を受けている被験者はすべて含まれます
除外基準:
- 18歳未満。
- 妊娠中または授乳中
- 蛍光造影剤フルオレセインナトリウムに対するアレルギー
- 凝固障害または出血性疾患
- 緊急事態または生命を脅かす状況 (例: 急性消化管出血、および消化管閉塞または穿孔)
- 腎機能障害、アレルギー性喘息、
- 認知障害。
- 施設に居住している (例: 刑務所、延長介護施設)
- 言葉の壁がある（例. 文盲、失語症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
症例（消化器疾患者）
研究者のケースは、消化器疾患が確認された被験者です。
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共焦点レーザー内視鏡検査は、Pentax/Optiscan 共焦点内視鏡検査および 5 ml の 10% 静脈内フルオレセイン ナトリウムを使用して実行されます。
処置中に消化管粘膜の拡大画像の写真が撮影されます。
他の名前：
NBI/AFI 内視鏡は、消化器粘膜をリアルタイムで表示するために、NBI と AFI を含む代替光源を提供します。
他の名前：
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コントロール
消化器疾患の症状がない 18 歳から 90 歳までの健康な人。
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共焦点レーザー内視鏡検査は、Pentax/Optiscan 共焦点内視鏡検査および 5 ml の 10% 静脈内フルオレセイン ナトリウムを使用して実行されます。
処置中に消化管粘膜の拡大画像の写真が撮影されます。
他の名前：
NBI/AFI 内視鏡は、消化器粘膜をリアルタイムで表示するために、NBI と AFI を含む代替光源を提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CLE の腫瘍形成と標準的な内視鏡検査の診断率
時間枠：一年
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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CLE 対 NBI/AFI の新形成の診断率
時間枠：一年
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yunsheng Yang, MD、Chinese PLA General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月22日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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