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薬物乱用治療から HIV ケア (SAT2HIV): 実施と維持促進実験

2018年10月5日 更新者:RTI International
組織に焦点を当てた実装と維持促進(ISF)戦略が、スタッフに焦点を当てた中毒技術移転センター(ATTC)戦略の効果的な補助となる程度をテストすることに焦点を当てたクラスター無作為化実験。

調査の概要

詳細な説明

全米にある 39 の AIDS サービス組織によるクラスター無作為化実験。 包括的な目標は、組織に焦点を当てた実装と維持促進 (ISF) 戦略が、スタッフに焦点を当てた中毒技術移転センター (ATTC) 戦略を効果的に補助する程度をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont、California、アメリカ、91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine、California、アメリカ、92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles、California、アメリカ、90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens、Georgia、アメリカ、30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign、Illinois、アメリカ、61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport、Iowa、アメリカ、52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Doorways
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Project ARK
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、アメリカ、03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45223
        • Caracole House
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Triangle Area Network
      • Houston、Texas、アメリカ、77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05402
        • Vermont CARES

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • AIDS サービス組織は、

    1. 年間最低 100 人の HIV/エイズ患者にサービスを提供し、
    2. 動機付け面接に基づく簡易介入 (MIBI) 実験の物質使用に関する MIBI で訓練を受ける意思があり、訓練を受けることができる最前線のスタッフが少なくとも 2 人いること、および
    3. ケースマネージャーがプロジェクトに参加するのに十分な時間が与えられることを保証することをいとわず、支援できる少なくとも 1 人のリーダーシップスタッフ (すなわち、スーパーバイザー、マネージャー、ディレクター) を配置します。

      除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ATTCの戦略
行動: Addiction Technology Transfer Center (ATTC) の戦略: 10 の個別の戦略を含む、スタッフに焦点を当てた戦略 (例: 集中化された技術支援、教育会議の実施、継続的な相談の提供)。
依存症技術移転センター (ATTC) 戦略: 10 の個別の戦略を含むスタッフ中心の戦略 (例: 集中技術支援、教育会議の実施、継続的な相談の提供)。
実験的:ISF戦略
行動: 実装 & 維持促進 (ISF) 戦略: 7 つの個別の戦略 (例: 実装アドバイザーの使用、実装チーム ミーティングの編成、定期的な小規模な変更テストの実施) および Addiction Technology Transfer Center (ATTC) を含む、組織に焦点を当てた戦略戦略: 10 の個別の戦略を含むスタッフ中心の戦略 (例: 集中化された技術支援、教育会議の実施、継続的なコンサルテーションの提供)。
依存症技術移転センター (ATTC) 戦略: 10 の個別の戦略を含むスタッフ中心の戦略 (例: 集中技術支援、教育会議の実施、継続的な相談の提供)。
実装と維持の円滑化 (ISF) 戦略: 組織に焦点を当てた戦略で、7 つの個別の戦略 (例: 実装アドバイザーの使用、実装チーム ミーティングの編成、定期的な小規模な変更テストの実施) が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
習熟時間 (TTP) スコア
時間枠:ワークショップ後の 2 か月の準備フェーズの最後に評価
対象スタッフによる研修ワークショップの完了から、対象スタッフが動機付け面接に基づく簡単な介入の習熟度を示すまでの日数を表す連続尺度。
ワークショップ後の 2 か月の準備フェーズの最後に評価
実装効果指数 (IEI) スコア
時間枠:6 か月の実装フェーズの終了時に評価
対象スタッフが実施した動機付け面接の簡単な介入の標準化された累積数 (つまり、一貫性) と、対象スタッフが提供した動機付け面接ベースの簡単な介入の累積完全性スコア (つまり、品質) の合計を表す連続尺度。
6 か月の実装フェーズの終了時に評価
維持レベル (LOS) スコア
時間枠:6ヶ月の維持段階の終わりに評価
動機付けインタビューに基づく簡単な介入の数を表す継続的な測定は、簡単な介入を対象とした簡単な介入スタッフが、実施段階の終了後の過去 6 か月間の動機付けインタビューに基づく簡単な介入の配信を報告します。
6ヶ月の維持段階の終わりに評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bryan Garner, PhD、RTI International

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月5日

一次修了 (実際)

2018年8月22日

研究の完了 (実際)

2018年8月22日

試験登録日

最初に提出

2017年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月18日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月5日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ATTCの戦略の臨床試験

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