- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03120598
Tratamento de abuso de substâncias para tratamento de HIV (SAT2HIV): o experimento de implementação e facilitação de manutenção
5 de outubro de 2018 atualizado por: RTI International
Um experimento randomizado de cluster focado em testar até que ponto a estratégia de Implementação e Facilitação de Sustentação (ISF) focada na organização é um complemento eficaz para a estratégia do Centro de Transferência de Tecnologia de Dependência (ATTC) focada na equipe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um experimento aleatório de cluster com 39 organizações de serviços de AIDS localizadas nos Estados Unidos.
O objetivo geral é testar até que ponto a estratégia de Implementação e Facilitação de Sustentação (ISF) focada na organização é um complemento eficaz da estratégia do Centro de Transferência de Tecnologia de Dependências (ATTC) focada na equipe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
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Claremont, California, Estados Unidos, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- ARC Ohio
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-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
- Utah AIDS Foundation
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05402
- Vermont CARES
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
As organizações de serviços de AIDS devem
- servir um mínimo de 100 pessoas vivendo com HIV/AIDS por ano,
- ter pelo menos dois funcionários da linha de frente dispostos e aptos a serem treinados no MIBI do Experimento de Intervenção Breve Baseada em Entrevista Motivacional (MIBI) para uso de substâncias, e
ter pelo menos uma equipe de liderança (ou seja, supervisor, gerente, diretor) disposta e capaz de ajudar a garantir que os gerentes de caso tenham tempo suficiente para participar do projeto.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Estratégia ATTC
Comportamental: Estratégia do Centro de Transferência de Tecnologia de Dependência (ATTC): Uma estratégia focada na equipe que inclui 10 estratégias distintas (por exemplo, assistência técnica centralizada, conduzir reuniões educacionais, fornecer consultoria contínua).
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Estratégia do Centro de Transferência de Tecnologia de Dependência (ATTC): Uma estratégia focada na equipe que inclui 10 estratégias distintas (por exemplo, assistência técnica centralizada, realização de reuniões educacionais, fornecimento de consultoria contínua).
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Experimental: Estratégia ISF
Comportamental: Estratégia de Facilitação de Implementação e Sustentação (ISF): Uma estratégia focada na organização que inclui 7 estratégias distintas (por exemplo, uso de um consultor de implementação, organização de reuniões da equipe de implementação, realização de pequenos testes cíclicos de mudança) e Centro de Transferência de Tecnologia de Dependência (ATTC) estratégia: Uma estratégia focada na equipe que inclui 10 estratégias distintas (por exemplo, assistência técnica centralizada, realização de reuniões educacionais, prestação de consultoria contínua).
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Estratégia do Centro de Transferência de Tecnologia de Dependência (ATTC): Uma estratégia focada na equipe que inclui 10 estratégias distintas (por exemplo, assistência técnica centralizada, realização de reuniões educacionais, fornecimento de consultoria contínua).
Estratégia de Facilitação de Implementação e Sustentação (ISF): Uma estratégia focada na organização que inclui 7 estratégias distintas (por exemplo, uso de um consultor de implementação, organização de reuniões da equipe de implementação, realização de pequenos testes cíclicos de mudança).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de tempo para proficiência (TTP)
Prazo: Avaliado no final da fase de preparação pós-workshop de 2 meses
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Uma medida contínua que representa o número de dias entre a conclusão do workshop de treinamento pela equipe-alvo e a demonstração de proficiência da equipe-alvo na intervenção breve baseada em entrevista motivacional.
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Avaliado no final da fase de preparação pós-workshop de 2 meses
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Pontuação do Índice de Eficácia da Implementação (IEI)
Prazo: Avaliado no final da fase de implementação de 6 meses
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Uma medida contínua que representa a soma do número cumulativo padronizado de intervenções breves de entrevista motivacional entregues pela equipe alvo (ou seja, consistência) e a pontuação de integridade cumulativa da equipe alvo entregue da intervenção breve baseada em entrevista motivacional (ou seja, qualidade).
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Avaliado no final da fase de implementação de 6 meses
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Pontuação do Nível de Sustentação (LOS)
Prazo: Avaliado no final da fase de manutenção de 6 meses
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Uma medida contínua que representa o número de Intervenções Breves baseadas em Entrevistas Motivacionais direcionadas Intervenção Breve A equipe relata a entrega da intervenção breve baseada em entrevistas motivacionais durante os últimos 6 meses após o final da fase de implementação.
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Avaliado no final da fase de manutenção de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Estratégia ATTC
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