- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03120598
Stofmisbrugsbehandling til HIV-pleje (SAT2HIV): Implementerings- og bæredygtighedsfaciliteringseksperimentet
5. oktober 2018 opdateret af: RTI International
Et cluster randomiseret eksperiment fokuserede på at teste, i hvilket omfang den organisationsfokuserede Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategi er et effektivt supplement til den personalefokuserede Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret klyngeeksperiment med 39 AIDS-serviceorganisationer placeret over hele USA.
Det overordnede mål er at teste, i hvilket omfang den organisationsfokuserede Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategi er et effektivt supplement til den personalefokuserede Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Forenede Stater, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Forenede Stater, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Forenede Stater, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Forenede Stater, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- ARC Ohio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05402
- Vermont CARES
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
AIDS-serviceorganisationer skal
- betjener mindst 100 personer, der lever med hiv/aids om året,
- have mindst to frontlinjemedarbejdere, der var villige og i stand til at blive uddannet i det Motivational Interviewing-based Brief Intervention (MIBI) Experiment's MIBI for stofbrug, og
have mindst én ledelsesmedarbejder (dvs. supervisor, leder, direktør), der er villig og i stand til at hjælpe med at sikre, at sagsbehandlere fik tilstrækkelig tid til projektdeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ATTC strategi
Adfærdsmæssig: Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholde uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
|
Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholdelse af uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
|
|
Eksperimentel: ISF strategi
Behavioural: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategi: En organisationsfokuseret strategi, der omfatter 7 diskrete strategier (f.eks. brug af en implementeringsrådgiver, organisering af implementeringsteammøder, udføre cykliske små forandringstests) og Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholdelse af uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
|
Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalefokuseret strategi, der omfatter 10 diskrete strategier (f.eks. centraliseret teknisk assistance, afholdelse af uddannelsesmøder, yde løbende konsultation).
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategi: En organisationsfokuseret strategi, der omfatter 7 diskrete strategier (f.eks. brug af en implementeringsrådgiver, organisering af implementeringsteammøder, udfør cykliske små forandringstests).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time-to-Proficiency (TTP)-score
Tidsramme: Vurderet i slutningen af den 2-måneders forberedelsesfase efter workshoppen
|
Et kontinuerligt mål, der repræsenterer antallet af dage mellem gennemførelsen af træningsworkshoppen af målrettet personale og målrettet personales demonstration af færdigheder i den motiverende samtalebaserede korte intervention.
|
Vurderet i slutningen af den 2-måneders forberedelsesfase efter workshoppen
|
|
Implementation Effectiveness Index (IEI) Score
Tidsramme: Vurderet i slutningen af den 6-måneders implementeringsfase
|
Et kontinuerligt mål, der repræsenterer summen af det standardiserede kumulative antal korte motiverende interviewinterventioner leveret af målrettet personale (dvs. konsistens) og den kumulative integritetsscore for målrettede medarbejderes leverede af den motiverende interviewbaserede korte intervention (dvs. kvalitet).
|
Vurderet i slutningen af den 6-måneders implementeringsfase
|
|
Score for bæredygtighedsniveau (LOS).
Tidsramme: Vurderet i slutningen af den 6-måneders opretholdelsesfase
|
Et kontinuerligt mål, der repræsenterer antallet af motiverende samtalebaserede korte interventioner målrettede korte interventioner Personalet rapporterer levering af den motiverende interviewbaserede korte intervention i løbet af de seneste 6 måneder efter afslutningen af implementeringsfasen.
|
Vurderet i slutningen af den 6-måneders opretholdelsesfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2017
Først opslået (Faktiske)
19. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ATTC strategi
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
University of OregonAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineAfsluttet