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Behandlung von Drogenmissbrauch zur HIV-Versorgung (SAT2HIV): Das Experiment zur Erleichterung der Implementierung und Aufrechterhaltung

5. Oktober 2018 aktualisiert von: RTI International
Ein randomisiertes Cluster-Experiment, das sich darauf konzentrierte, zu testen, inwieweit die organisationsorientierte Implementierungs- und Sustainment-Facilitation-Strategie (ISF) eine wirksame Ergänzung zur mitarbeiterorientierten Strategie des Suchttechnologie-Transferzentrums (ATTC) ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein randomisiertes Cluster-Experiment mit 39 AIDS-Hilfsorganisationen in den Vereinigten Staaten. Übergeordnetes Ziel ist es, zu testen, inwieweit die organisationsfokussierte Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-Strategie eine effektive Ergänzung zur mitarbeiterorientierten Strategie des Addiction Technology Transfer Center (ATTC) darstellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Vereinigte Staaten, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Vereinigte Staaten, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05402
        • Vermont CARES

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • AIDS-Hilfsorganisationen müssen

    1. mindestens 100 Menschen mit HIV/AIDS pro Jahr betreuen,
    2. Mindestens zwei Mitarbeiter an vorderster Front haben, die bereit und in der Lage waren, im MIBI des auf Motivational Interviewing basierenden Kurzinterventionsexperiments (MIBI) für den Substanzkonsum geschult zu werden, und

    3. Mindestens eine Führungskraft (d. h. Supervisor, Manager, Direktor) haben, die willens und in der Lage ist, sicherzustellen, dass den Fallmanagern ausreichend Zeit für die Projektteilnahme eingeräumt wird.

      Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ATTC-Strategie
Verhalten: Strategie des Suchttechnologie-Transferzentrums (ATTC): Eine mitarbeiterorientierte Strategie, die 10 diskrete Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Bildungstreffen, Bereitstellung laufender Beratung).
Verhalten: ATTC-Strategie
Strategie des Addiction Technology Transfer Center (ATTC): Eine auf das Personal ausgerichtete Strategie, die 10 einzelne Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Bildungstreffen, Bereitstellung laufender Beratung).
Experimental: ISF-Strategie
Behavioral: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-Strategie: Eine organisationsorientierte Strategie, die 7 diskrete Strategien umfasst (z. B. Einsatz eines Implementierungsberaters, Organisation von Sitzungen des Implementierungsteams, Durchführung zyklischer kleiner Änderungstests) und Addiction Technology Transfer Center (ATTC) Strategie: Eine mitarbeiterorientierte Strategie, die 10 diskrete Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Schulungstreffen, kontinuierliche Beratung).
Verhalten: ATTC-Strategie
Strategie des Addiction Technology Transfer Center (ATTC): Eine auf das Personal ausgerichtete Strategie, die 10 einzelne Strategien umfasst (z. B. zentralisierte technische Unterstützung, Durchführung von Bildungstreffen, Bereitstellung laufender Beratung).
Verhalten: ISF-Strategie
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-Strategie: Eine organisationsorientierte Strategie, die 7 diskrete Strategien umfasst (z. B. Einsatz eines Implementierungsberaters, Organisation von Sitzungen des Implementierungsteams, Durchführung zyklischer kleiner Änderungstests).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time-to-Proficiency (TTP)-Score
Zeitfenster: Bewertet am Ende der 2-monatigen Vorbereitungsphase nach dem Workshop
Ein kontinuierliches Maß, das die Anzahl der Tage zwischen dem Abschluss des Schulungsworkshops durch das Zielpersonal und dem Nachweis der Kompetenz des Zielpersonals in der auf Motivationsinterviews basierenden Kurzintervention darstellt.
Bewertet am Ende der 2-monatigen Vorbereitungsphase nach dem Workshop
Punktzahl des Implementierungseffektivitätsindex (IEI).
Zeitfenster: Bewertet am Ende der 6-monatigen Implementierungsphase
Ein kontinuierliches Maß, das die Summe der standardisierten kumulativen Anzahl von Kurzinterventionen zur Motivationsinterviews darstellt, die von Zielpersonal durchgeführt wurden (d. h. Konsistenz) und der kumulativen Integritätsbewertung von Zielpersonal, die von Kurzinterventionen auf der Grundlage von Motivationsgesprächen durchgeführt wurden (d. h. Qualität).
Bewertet am Ende der 6-monatigen Implementierungsphase
Level of Sustainment (LOS)-Score
Zeitfenster: Bewertet am Ende der 6-monatigen Erhaltungsphase
Ein kontinuierliches Maß, das die Anzahl der Kurzinterventionen auf der Grundlage von Motivationsinterviews darstellt, gezielte Kurzintervention Mitarbeiter berichten über die Durchführung der Kurzintervention auf der Grundlage von Motivationsinterviews in den letzten 6 Monaten nach dem Ende der Implementierungsphase.
Bewertet am Ende der 6-monatigen Erhaltungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RTI International

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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