- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03120598
Middelenmisbruikbehandeling voor hiv-zorg (SAT2HIV): het implementatie- en ondersteuningsfacilitatie-experiment
5 oktober 2018 bijgewerkt door: RTI International
Een clustergerandomiseerd experiment gericht op het testen van de mate waarin de organisatiegerichte Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategie een effectieve aanvulling is op de personeelsgerichte Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een clustergerandomiseerd experiment met 39 aids-hulporganisaties verspreid over de Verenigde Staten.
Het overkoepelende doel is om te testen in hoeverre de organisatiegerichte Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategie een effectieve aanvulling is op de personeelsgerichte Addiction Technology Transfer Centre (ATTC)-strategie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
190
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Verenigde Staten, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- ARC Ohio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05402
- Vermont CARES
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Aids-hulporganisaties moeten wel
- jaarlijks minimaal 100 mensen met hiv/aids bedienen,
- ten minste twee eerstelijnsmedewerkers hebben die bereid en in staat waren om getraind te worden in de MIBI van het Motivational Interviewing-based Brief Intervention (MIBI) Experiment voor middelengebruik, en
minstens één leidinggevende staf (d.w.z. supervisor, manager, directeur) hebben die bereid en in staat is om ervoor te zorgen dat casemanagers voldoende tijd krijgen voor deelname aan het project.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ATTC-strategie
Gedrag: Addiction Technology Transfer Centre (ATTC)-strategie: een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, continu overleg bieden).
|
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategie: een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, continu overleg bieden).
|
|
Experimenteel: ISF-strategie
Gedrag: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategie: een organisatiegerichte strategie die 7 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gebruik van een implementatieadviseur, organisatie van implementatieteambijeenkomsten, uitvoeren van cyclische kleine veranderingstests) en Addiction Technology Transfer Centre (ATTC) strategie: Een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijvoorbeeld gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, voortdurend overleg plegen).
|
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategie: een personeelsgerichte strategie die 10 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gecentraliseerde technische assistentie, educatieve bijeenkomsten houden, continu overleg bieden).
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategie: Een organisatiegerichte strategie die 7 afzonderlijke strategieën omvat (bijv. gebruik van een implementatieadviseur, organisatie van implementatieteamvergaderingen, uitvoeren van cyclische kleine veranderingstests).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-to-Proficiency (TTP)-score
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de voorbereidingsfase na de workshop van 2 maanden
|
Een continue meting die het aantal dagen weergeeft tussen de voltooiing van de trainingsworkshop door het beoogde personeel en het aantonen van vaardigheid door het beoogde personeel in de korte interventie op basis van motiverende gespreksvoering.
|
Beoordeeld aan het einde van de voorbereidingsfase na de workshop van 2 maanden
|
|
Implementatie-effectiviteitsindex (IEI) Score
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de implementatiefase van 6 maanden
|
Een continue maatstaf die de som vertegenwoordigt van het gestandaardiseerde cumulatieve aantal korte interventies op basis van motiverende gespreksvoering die zijn geleverd door het beoogde personeel (d.w.z. consistentie) en de cumulatieve integriteitsscore van het doelpersoneel dat de korte interventie op basis van motiverende gespreksvoering heeft uitgevoerd (d.w.z. kwaliteit).
|
Beoordeeld aan het einde van de implementatiefase van 6 maanden
|
|
Level of Sustainment (LOS)-score
Tijdsspanne: Beoordeeld aan het einde van de onderhoudsfase van 6 maanden
|
Een continue meting die het aantal gerichte korte interventies op basis van motiverende gespreksvoering weergeeft. Medewerkers rapporteren dat de korte interventie op basis van motiverende gespreksvoering gedurende de afgelopen 6 maanden na het einde van de implementatiefase is uitgevoerd.
|
Beoordeeld aan het einde van de onderhoudsfase van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Substantie gebruik
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
Klinische onderzoeken op ATTC-strategie
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University of... en andere medewerkersVoltooidOpioïdengebruikstoornisVerenigde Staten
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityShenzhen Eye HospitalNog niet aan het werven