- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03120598
Substansmissbruksbehandling till HIV-vård (SAT2HIV): Implementerings- och underhållsfaciliteringsexperimentet
5 oktober 2018 uppdaterad av: RTI International
Ett randomiserat klusterexperiment fokuserade på att testa i vilken utsträckning den organisationsfokuserade Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategin är ett effektivt komplement till den personalfokuserade strategin Addiction Technology Transfer Center (ATTC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett randomiserat klusterexperiment med 39 AIDS-serviceorganisationer över hela USA.
Det övergripande målet är att testa i vilken utsträckning den organisationsfokuserade strategin Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) är ett effektivt komplement till den personalfokuserade strategin Addiction Technology Transfer Center (ATTC).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
190
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Förenta staterna, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- ARC Ohio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05402
- Vermont CARES
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
AIDS-serviceorganisationer måste
- tjäna minst 100 personer som lever med hiv/aids per år,
- ha minst två personal i frontlinjen som var villiga och kan utbildas i MIBI-experimentet med motiverande intervjubaserade korta interventioner (MIBI) för droganvändning, och
ha minst en ledarskapspersonal (d.v.s. handledare, chef, direktör) som är villig och kan hjälpa till att säkerställa att ärendehandläggare fick tillräckligt med tid för projektdeltagande.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: ATTC strategi
Beteende: Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla kontinuerlig konsultation).
|
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla kontinuerlig konsultation).
|
Experimentell: ISF strategi
Beteende: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategi: En organisationsfokuserad strategi som inkluderar 7 diskreta strategier (t.ex. användning av en implementeringsrådgivare, organisera implementeringsteammöten, genomföra cykliska små förändringstester) och Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla löpande konsultation).
|
Addiction Technology Transfer Center (ATTC)-strategi: En personalfokuserad strategi som inkluderar 10 diskreta strategier (t.ex. centraliserad teknisk assistans, genomföra utbildningsmöten, tillhandahålla kontinuerlig konsultation).
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF)-strategi: En organisationsfokuserad strategi som inkluderar 7 diskreta strategier (t.ex. användning av en implementeringsrådgivare, organisera implementeringsteammöten, genomföra cykliska små förändringstester).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Time-to-Proficiency (TTP)-poäng
Tidsram: Bedöms i slutet av den 2 månader långa förberedelsefasen efter workshopen
|
Ett kontinuerligt mått som representerar antalet dagar mellan slutförandet av utbildningsworkshopen av riktad personal och riktad personals demonstration av skicklighet i den motiverande intervjubaserade korta interventionen.
|
Bedöms i slutet av den 2 månader långa förberedelsefasen efter workshopen
|
Implementation Effectiveness Index (IEI) Poäng
Tidsram: Bedöms i slutet av den sex månader långa implementeringsfasen
|
Ett kontinuerligt mått som representerar summan av det standardiserade kumulativa antalet korta motiverande intervjuinterventioner som levererats av riktad personal (dvs. konsistens) och det kumulativa integritetspoänget för målpersonalens levererade av den motiverande intervjubaserade korta interventionen (d.v.s. kvalitet).
|
Bedöms i slutet av den sex månader långa implementeringsfasen
|
Poäng för hållbarhetsnivå (LOS).
Tidsram: Bedöms i slutet av den 6-månaders försörjningsfasen
|
Ett kontinuerligt mått som representerar antalet motiverande intervjubaserade korta insatser riktade korta interventioner Personalen rapporterar leverans av den motiverande intervjubaserade korta interventionen under de senaste 6 månaderna efter slutet av implementeringsfasen.
|
Bedöms i slutet av den 6-månaders försörjningsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Första postat (Faktisk)
19 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansanvändning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
Kliniska prövningar på ATTC strategi
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeStörning av opioidanvändningFörenta staterna
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAvslutadStroke | Kognitiv försämringKanada
-
University of OregonAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekrytering
-
MemorialCare Health SystemRekrytering
-
University of MiamiAB InBev FoundationAvslutad
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektion | AIDSBotswana