- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03120598
Leczenie uzależnień w leczeniu HIV (SAT2HIV): Eksperyment dotyczący wdrażania i utrzymania
5 października 2018 zaktualizowane przez: RTI International
Randomizowany eksperyment klastrowy skupiał się na testowaniu, w jakim stopniu zorientowana na organizację strategia wdrażania i ułatwiania utrzymania (ISF) jest skutecznym dodatkiem do skoncentrowanej na personelu strategii Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowany eksperyment klastrowy z 39 organizacjami zajmującymi się AIDS zlokalizowanymi w całych Stanach Zjednoczonych.
Nadrzędnym celem jest sprawdzenie, w jakim stopniu zorientowana na organizację strategia Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) jest skutecznym dodatkiem do skoncentrowanej na personelu strategii Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
190
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- ARC Ohio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05402
- Vermont CARES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Organizacje zajmujące się AIDS muszą
- obsługiwać co najmniej 100 osób żyjących z HIV/AIDS rocznie,
- mieć co najmniej dwóch pracowników pierwszej linii, którzy byli chętni i zdolni do przeszkolenia w eksperymencie MIBI opartym na krótkiej interwencji motywacyjnej (MIBI) w zakresie używania substancji, oraz
mieć co najmniej jednego członka kierownictwa (tj. przełożonego, kierownika, dyrektora) chętnego i zdolnego do pomocy w zapewnieniu, że kierownicy spraw otrzymają wystarczającą ilość czasu na udział w projekcie.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Strategia ATTC
Behawioralna: Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 odrębnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
|
Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
|
|
Eksperymentalny: Strategia ISF
Behawioralna: Strategia ułatwiania wdrażania i utrzymania (ISF): strategia skoncentrowana na organizacji, która obejmuje 7 odrębnych strategii (np. korzystanie z doradcy ds. wdrażania, organizowanie spotkań zespołu ds. wdrażania, przeprowadzanie cyklicznych małych testów zmian) oraz Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC) strategia: Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
|
Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Strategia Implementation & Sustainment Facilitation (ISF): strategia skoncentrowana na organizacji, która obejmuje 7 oddzielnych strategii (np. korzystanie z doradcy ds. wdrożeń, organizowanie spotkań zespołu ds. wdrożeń, przeprowadzanie cyklicznych małych testów zmian).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik czasu do osiągnięcia biegłości (TTP).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 2-miesięcznej fazy przygotowań powarsztatowych
|
Ciągła miara reprezentująca liczbę dni między ukończeniem warsztatu szkoleniowego przez określony personel a wykazaniem się przez ten personel biegłości w krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywacyjnych.
|
Oceniane na koniec 2-miesięcznej fazy przygotowań powarsztatowych
|
|
Wynik wskaźnika efektywności wdrożenia (IEI).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy wdrożenia
|
Miara ciągła reprezentująca sumę wystandaryzowanej skumulowanej liczby krótkich interwencji opartych na rozmowach motywacyjnych przeprowadzonych przez personel docelowy (tj. spójność) oraz skumulowany wynik rzetelności zrealizowanych przez personel docelowy krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywacyjnych (tj. jakość).
|
Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy wdrożenia
|
|
Wynik poziomu utrzymania (LOS).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy podtrzymania
|
Ciągła miara reprezentująca liczbę ukierunkowanych krótkich interwencji opartych na rozmowach motywujących. Krótka interwencja. Pracownicy informują o przeprowadzeniu krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywujących w ciągu ostatnich 6 miesięcy od zakończenia fazy wdrażania.
|
Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy podtrzymania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Strategia ATTC
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University of... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenie związane z używaniem opioidówStany Zjednoczone
-
Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityRekrutacyjnyCiężkie zwężenie zastawki aortalnejChiny