Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnień w leczeniu HIV (SAT2HIV): Eksperyment dotyczący wdrażania i utrzymania

5 października 2018 zaktualizowane przez: RTI International
Randomizowany eksperyment klastrowy skupiał się na testowaniu, w jakim stopniu zorientowana na organizację strategia wdrażania i ułatwiania utrzymania (ISF) jest skutecznym dodatkiem do skoncentrowanej na personelu strategii Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowany eksperyment klastrowy z 39 organizacjami zajmującymi się AIDS zlokalizowanymi w całych Stanach Zjednoczonych. Nadrzędnym celem jest sprawdzenie, w jakim stopniu zorientowana na organizację strategia Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) jest skutecznym dodatkiem do skoncentrowanej na personelu strategii Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Stany Zjednoczone, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05402
        • Vermont CARES

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Organizacje zajmujące się AIDS muszą

    1. obsługiwać co najmniej 100 osób żyjących z HIV/AIDS rocznie,
    2. mieć co najmniej dwóch pracowników pierwszej linii, którzy byli chętni i zdolni do przeszkolenia w eksperymencie MIBI opartym na krótkiej interwencji motywacyjnej (MIBI) w zakresie używania substancji, oraz
    3. mieć co najmniej jednego członka kierownictwa (tj. przełożonego, kierownika, dyrektora) chętnego i zdolnego do pomocy w zapewnieniu, że kierownicy spraw otrzymają wystarczającą ilość czasu na udział w projekcie.

      Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Strategia ATTC
Behawioralna: Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 odrębnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Eksperymentalny: Strategia ISF
Behawioralna: Strategia ułatwiania wdrażania i utrzymania (ISF): strategia skoncentrowana na organizacji, która obejmuje 7 odrębnych strategii (np. korzystanie z doradcy ds. wdrażania, organizowanie spotkań zespołu ds. wdrażania, przeprowadzanie cyklicznych małych testów zmian) oraz Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC) strategia: Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Strategia Centrum Transferu Technologii Uzależnień (ATTC): Strategia skoncentrowana na personelu, która obejmuje 10 oddzielnych strategii (np. scentralizowana pomoc techniczna, prowadzenie spotkań edukacyjnych, zapewnianie bieżących konsultacji).
Strategia Implementation & Sustainment Facilitation (ISF): strategia skoncentrowana na organizacji, która obejmuje 7 oddzielnych strategii (np. korzystanie z doradcy ds. wdrożeń, organizowanie spotkań zespołu ds. wdrożeń, przeprowadzanie cyklicznych małych testów zmian).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik czasu do osiągnięcia biegłości (TTP).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 2-miesięcznej fazy przygotowań powarsztatowych
Ciągła miara reprezentująca liczbę dni między ukończeniem warsztatu szkoleniowego przez określony personel a wykazaniem się przez ten personel biegłości w krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywacyjnych.
Oceniane na koniec 2-miesięcznej fazy przygotowań powarsztatowych
Wynik wskaźnika efektywności wdrożenia (IEI).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy wdrożenia
Miara ciągła reprezentująca sumę wystandaryzowanej skumulowanej liczby krótkich interwencji opartych na rozmowach motywacyjnych przeprowadzonych przez personel docelowy (tj. spójność) oraz skumulowany wynik rzetelności zrealizowanych przez personel docelowy krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywacyjnych (tj. jakość).
Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy wdrożenia
Wynik poziomu utrzymania (LOS).
Ramy czasowe: Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy podtrzymania
Ciągła miara reprezentująca liczbę ukierunkowanych krótkich interwencji opartych na rozmowach motywujących. Krótka interwencja. Pracownicy informują o przeprowadzeniu krótkiej interwencji opartej na rozmowach motywujących w ciągu ostatnich 6 miesięcy od zakończenia fazy wdrażania.
Oceniane na koniec 6-miesięcznej fazy podtrzymania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie substancji

Badania kliniczne na Strategia ATTC

Subskrybuj