- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03120598
Tratamiento de abuso de sustancias para la atención del VIH (SAT2HIV): el experimento de facilitación de implementación y mantenimiento
5 de octubre de 2018 actualizado por: RTI International
Un experimento aleatorio de conglomerados centrado en probar hasta qué punto la estrategia de facilitación de implementación y sostenimiento (ISF) centrada en la organización es un complemento eficaz de la estrategia del centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC) centrada en el personal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un experimento aleatorio por conglomerados con 39 organizaciones de servicios para el SIDA ubicadas en los Estados Unidos.
El objetivo general es probar hasta qué punto la estrategia de Facilitación de Implementación y Sostenimiento (ISF) centrada en la organización es un complemento eficaz de la estrategia del Centro de Transferencia de Tecnología de Adicciones (ATTC) centrada en el personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
190
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Estados Unidos, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Estados Unidos, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- ARC Ohio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05402
- Vermont CARES
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Las organizaciones de servicios contra el SIDA tienen que
- atender a un mínimo de 100 personas que viven con el VIH/SIDA por año,
- tener al menos dos miembros del personal de primera línea que quisieran y pudieran ser capacitados en el MIBI del Experimento de Intervención Breve basada en Entrevistas Motivacionales (MIBI) para el uso de sustancias, y
tener al menos un miembro del personal de liderazgo (es decir, supervisor, gerente, director) dispuesto y capaz de ayudar a garantizar que los administradores de casos tengan suficiente tiempo para participar en el proyecto.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Estrategia ATTC
Comportamiento: estrategia del Centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC): una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (p. ej., asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
|
Estrategia del Centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC): una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (por ejemplo, asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
|
Experimental: Estrategia ISF
Comportamiento: estrategia de facilitación de implementación y mantenimiento (ISF): una estrategia centrada en la organización que incluye 7 estrategias discretas (p. ej., uso de un asesor de implementación, organización de reuniones del equipo de implementación, realización de pequeñas pruebas cíclicas de cambio) y centro de transferencia de tecnología de adicción (ATTC) estrategia: Una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (por ejemplo, asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
|
Estrategia del Centro de transferencia de tecnología para adicciones (ATTC): una estrategia centrada en el personal que incluye 10 estrategias discretas (por ejemplo, asistencia técnica centralizada, realizar reuniones educativas, proporcionar consultas continuas).
Estrategia de facilitación de implementación y mantenimiento (ISF): una estrategia centrada en la organización que incluye 7 estrategias discretas (p. ej., uso de un asesor de implementación, organización de reuniones del equipo de implementación, realización de pequeñas pruebas cíclicas de cambio).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje de tiempo hasta la competencia (TTP)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la fase de preparación posterior al taller de 2 meses
|
Una medida continua que representa el número de días entre la finalización del taller de capacitación por parte del personal objetivo y la demostración de competencia del personal objetivo en la intervención breve basada en entrevistas motivacionales.
|
Evaluado al final de la fase de preparación posterior al taller de 2 meses
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Puntaje del índice de efectividad de la implementación (IEI)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la fase de implementación de 6 meses
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Una medida continua que representa la suma de la cantidad acumulada estandarizada de intervenciones breves de entrevistas motivacionales proporcionadas por el personal objetivo (es decir, consistencia) y la puntuación de integridad acumulada del personal objetivo brindado por la intervención breve basada en entrevistas motivacionales (es decir, calidad).
|
Evaluado al final de la fase de implementación de 6 meses
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Puntaje de Nivel de Sostenimiento (LOS)
Periodo de tiempo: Evaluado al final de la fase de mantenimiento de 6 meses
|
Una medida continua que representa el número de intervenciones breves basadas en entrevistas motivacionales dirigidas El personal de intervención breve informa la entrega de la intervención breve basada en entrevistas motivacionales durante los últimos 6 meses posteriores al final de la fase de implementación.
|
Evaluado al final de la fase de mantenimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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