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Trattamento dell'abuso di sostanze per la cura dell'HIV (SAT2HIV): l'esperimento di facilitazione dell'implementazione e del sostegno

5 ottobre 2018 aggiornato da: RTI International
Un esperimento randomizzato a grappolo incentrato sulla verifica della misura in cui la strategia ISF (Implementation & Sustainment Facilitation) incentrata sull'organizzazione è un'aggiunta efficace alla strategia ATTC (Addiction Technology Transfer Center) incentrata sul personale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un esperimento randomizzato a grappolo con 39 organizzazioni di servizi per l'AIDS situate negli Stati Uniti. L'obiettivo generale è testare la misura in cui la strategia ISF (Implementation & Sustainment Facilitation) incentrata sull'organizzazione è un'aggiunta efficace alla strategia ATTC (Addiction Technology Transfer Center) incentrata sul personale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Stati Uniti, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stati Uniti, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stati Uniti, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stati Uniti, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05402
        • Vermont CARES

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le organizzazioni di servizio per l'AIDS devono farlo

    1. servire un minimo di 100 persone affette da HIV/AIDS all'anno,
    2. disporre di almeno due membri del personale in prima linea disposti e in grado di ricevere una formazione nell'esperimento MIBI (Mibi) per l'uso di sostanze basato sul colloquio motivazionale e

    3. avere almeno uno staff dirigenziale (ovvero supervisore, manager, direttore) disposto e in grado di aiutare a garantire che ai responsabili del caso sia concesso tempo sufficiente per la partecipazione al progetto.

      Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Strategia ATTC
Comportamentale: strategia ATTC (Addiction Technology Transfer Center): una strategia incentrata sul personale che include 10 strategie discrete (ad esempio, assistenza tecnica centralizzata, conduzione di riunioni educative, fornitura di consulenza continua).
Comportamentale: Strategia ATTC
Strategia ATTC (Addiction Technology Transfer Center): una strategia incentrata sul personale che include 10 strategie discrete (ad esempio, assistenza tecnica centralizzata, conduzione di riunioni educative, fornitura di consulenza continua).
Sperimentale: Strategia dell'ISF
Comportamentale: Strategia ISF (Implementation & Sustainment Facilitation): una strategia incentrata sull'organizzazione che include 7 strategie discrete (ad esempio, utilizzo di un consulente per l'implementazione, organizzazione di riunioni del team di implementazione, conduzione di piccoli test ciclici di cambiamento) e Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategia: una strategia incentrata sul personale che include 10 strategie discrete (ad esempio, assistenza tecnica centralizzata, conduzione di riunioni educative, fornitura di consultazioni continue).
Comportamentale: Strategia ATTC
Strategia ATTC (Addiction Technology Transfer Center): una strategia incentrata sul personale che include 10 strategie discrete (ad esempio, assistenza tecnica centralizzata, conduzione di riunioni educative, fornitura di consulenza continua).
Comportamentale: Strategia dell'ISF
Strategia ISF (Implementation & Sustainment Facilitation): una strategia incentrata sull'organizzazione che include 7 strategie discrete (ad esempio, utilizzo di un consulente per l'implementazione, organizzazione di riunioni del team di implementazione, conduzione di piccoli test ciclici di cambiamento).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Time-to-Proficiency (TTP).
Lasso di tempo: Valutato alla fine della fase di preparazione post-workshop di 2 mesi
Una misura continua che rappresenta il numero di giorni tra il completamento del seminario di formazione da parte del personale mirato e la dimostrazione di competenza del personale mirato nell'intervento breve basato sul colloquio motivazionale.
Valutato alla fine della fase di preparazione post-workshop di 2 mesi
Punteggio dell'indice di efficacia dell'implementazione (IEI).
Lasso di tempo: Valutato al termine della fase di implementazione di 6 mesi
Una misura continua che rappresenta la somma del numero cumulativo standardizzato di brevi interventi di colloquio motivazionale forniti dal personale mirato (ad es. coerenza) e il punteggio cumulativo di integrità del personale mirato fornito dal breve intervento basato sul colloquio motivazionale (ad esempio qualità).
Valutato al termine della fase di implementazione di 6 mesi
Punteggio del livello di supporto (LOS).
Lasso di tempo: Valutato al termine della fase di mantenimento di 6 mesi
Una misura continua che rappresenta il numero di brevi interventi mirati basati su colloqui motivazionali Il personale di intervento breve mirato riporta la consegna del breve intervento basato su colloqui motivazionali negli ultimi 6 mesi successivi alla fine della fase di implementazione.
Valutato al termine della fase di mantenimento di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

RTI International

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryan Garner, PhD, RTI International

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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