- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03120598
Léčba zneužívání návykových látek k péči o HIV (SAT2HIV): Experiment s implementací a udržením
5. října 2018 aktualizováno: RTI International
Clusterový randomizovaný experiment zaměřený na testování, do jaké míry je strategie zaměřená na organizaci Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) účinným doplňkem strategie Addiction Technology Transfer Center (ATTC) zaměřené na zaměstnance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Clusterový randomizovaný experiment s 39 organizacemi poskytujícími služby AIDS rozmístěným po celých Spojených státech.
Zastřešujícím cílem je otestovat, do jaké míry je strategie zaměřená na organizaci Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) účinným doplňkem strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC) zaměřené na zaměstnance.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Spojené státy, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Spojené státy, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- ARC Ohio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05402
- Vermont CARES
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Organizace zabývající se AIDS musí
- sloužit minimálně 100 jedincům žijícím s HIV/AIDS ročně,
- mít alespoň dva pracovníky v první linii, kteří byli ochotni a schopni být vyškoleni v MIBI experimentu MIBI založeného na motivačním pohovoru pro užívání návykových látek, a
mít alespoň jednoho vedoucího pracovníka (tj. vedoucího, manažera, ředitele), který je ochotný a schopný pomoci zajistit, aby případoví manažeři měli dostatek času na účast na projektu.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Strategie ATTC
Strategie Behavioral: Addiction Technology Transfer Center (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, vedení vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
|
Strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, pořádání vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
|
|
Experimentální: Strategie ISF
Behavioral: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategie: Strategie zaměřená na organizaci, která zahrnuje 7 diskrétních strategií (např. využití implementačního poradce, organizování schůzek realizačního týmu, provádění cyklických malých testů změn) a Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategie: Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, vedení vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
|
Strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, pořádání vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Strategie Implementation & Sustainment Facilitation (ISF): Strategie zaměřená na organizaci, která zahrnuje 7 samostatných strategií (např. využití implementačního poradce, organizování schůzek implementačního týmu, provádění cyklických malých testů změn).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre TTP (Time-to-Proficiency).
Časové okno: Posouzeno na konci 2měsíční fáze přípravy po workshopu
|
Průběžné měření představující počet dní mezi absolvováním školícího workshopu cílovým personálem a prokázáním odbornosti cíleného personálu v krátké intervenci založené na motivačním rozhovoru.
|
Posouzeno na konci 2měsíční fáze přípravy po workshopu
|
|
Skóre indexu účinnosti implementace (IEI).
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíční implementační fáze
|
Průběžné měření představující součet standardizovaného kumulativního počtu krátkých intervencí motivačních rozhovorů poskytnutých cílovými zaměstnanci (tj. konzistence) a kumulativního skóre integrity poskytnutých cílovými zaměstnanci krátké intervence založené na motivačních rozhovorech (tj. kvalita).
|
Posouzeno na konci 6měsíční implementační fáze
|
|
Úroveň udržitelnosti (LOS) skóre
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíční udržovací fáze
|
Průběžné měření představující počet krátkých intervencí zaměřených na motivační rozhovory Zaměstnanci krátké intervence hlásí poskytnutí krátké intervence založené na motivačních rozhovorech během posledních 6 měsíců po ukončení implementační fáze.
|
Posouzeno na konci 6měsíční udržovací fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití látky
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika