Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba zneužívání návykových látek k péči o HIV (SAT2HIV): Experiment s implementací a udržením

5. října 2018 aktualizováno: RTI International
Clusterový randomizovaný experiment zaměřený na testování, do jaké míry je strategie zaměřená na organizaci Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) účinným doplňkem strategie Addiction Technology Transfer Center (ATTC) zaměřené na zaměstnance.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Clusterový randomizovaný experiment s 39 organizacemi poskytujícími služby AIDS rozmístěným po celých Spojených státech. Zastřešujícím cílem je otestovat, do jaké míry je strategie zaměřená na organizaci Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) účinným doplňkem strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC) zaměřené na zaměstnance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, Spojené státy, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, Spojené státy, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Spojené státy, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05402
        • Vermont CARES

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Organizace zabývající se AIDS musí

    1. sloužit minimálně 100 jedincům žijícím s HIV/AIDS ročně,
    2. mít alespoň dva pracovníky v první linii, kteří byli ochotni a schopni být vyškoleni v MIBI experimentu MIBI založeného na motivačním pohovoru pro užívání návykových látek, a
    3. mít alespoň jednoho vedoucího pracovníka (tj. vedoucího, manažera, ředitele), který je ochotný a schopný pomoci zajistit, aby případoví manažeři měli dostatek času na účast na projektu.

      Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strategie ATTC
Strategie Behavioral: Addiction Technology Transfer Center (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, vedení vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, pořádání vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Experimentální: Strategie ISF
Behavioral: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) strategie: Strategie zaměřená na organizaci, která zahrnuje 7 diskrétních strategií (např. využití implementačního poradce, organizování schůzek realizačního týmu, provádění cyklických malých testů změn) a Addiction Technology Transfer Center (ATTC) strategie: Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, vedení vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Strategie Centra pro přenos technologií závislostí (ATTC): Strategie zaměřená na zaměstnance, která zahrnuje 10 samostatných strategií (např. centralizovaná technická pomoc, pořádání vzdělávacích setkání, poskytování průběžných konzultací).
Strategie Implementation & Sustainment Facilitation (ISF): Strategie zaměřená na organizaci, která zahrnuje 7 samostatných strategií (např. využití implementačního poradce, organizování schůzek implementačního týmu, provádění cyklických malých testů změn).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre TTP (Time-to-Proficiency).
Časové okno: Posouzeno na konci 2měsíční fáze přípravy po workshopu
Průběžné měření představující počet dní mezi absolvováním školícího workshopu cílovým personálem a prokázáním odbornosti cíleného personálu v krátké intervenci založené na motivačním rozhovoru.
Posouzeno na konci 2měsíční fáze přípravy po workshopu
Skóre indexu účinnosti implementace (IEI).
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíční implementační fáze
Průběžné měření představující součet standardizovaného kumulativního počtu krátkých intervencí motivačních rozhovorů poskytnutých cílovými zaměstnanci (tj. konzistence) a kumulativního skóre integrity poskytnutých cílovými zaměstnanci krátké intervence založené na motivačních rozhovorech (tj. kvalita).
Posouzeno na konci 6měsíční implementační fáze
Úroveň udržitelnosti (LOS) skóre
Časové okno: Posouzeno na konci 6měsíční udržovací fáze
Průběžné měření představující počet krátkých intervencí zaměřených na motivační rozhovory Zaměstnanci krátké intervence hlásí poskytnutí krátké intervence založené na motivačních rozhovorech během posledních 6 měsíců po ukončení implementační fáze.
Posouzeno na konci 6měsíční udržovací fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití látky

Předplatit