- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03120598
A kábítószerrel való visszaélés kezelése a HIV-ellátásban (SAT2HIV): A megvalósítás és a fenntartás elősegítésének kísérlete
2018. október 5. frissítette: RTI International
Egy klaszteres randomizált kísérlet annak tesztelésére összpontosított, hogy a szervezetközpontú megvalósítási és fenntartási elősegítési (ISF) stratégia mennyiben hatékony kiegészítője a személyzetközpontú Addiktológiai Technológiai Transzfer Központ (ATTC) stratégiájának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy klaszter véletlenszerű kísérlet 39 AIDS-szolgálati szervezettel az Egyesült Államokban.
Az átfogó cél annak tesztelése, hogy a szervezetközpontú végrehajtási és fenntartási elősegítés (ISF) mennyiben hatékony kiegészítője a személyzetközpontú Addikciós Technológiai Transzfer Központ (ATTC) stratégiájának.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
190
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
- HIV Care Directions
-
-
California
-
Claremont, California, Egyesült Államok, 91711
- Foothill AIDS Project
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92614
- AIDS Services Foundation, Orange County
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90005
- AIDS Project Los Angeles
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- Shanti
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
- AIDS Project Greater Danbury, Inc.
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- AIDS Connecticut, Inc.
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19801
- Delaware HIV Consortium
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20020
- The Women's Collective
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
- Project Response, Inc.
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok, 30601
- Live Forward (AIDS Athens)
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Egyesült Államok, 61820
- Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52808
- The Project of the Quad Cities (TPQC)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40504
- AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Egyesült Államok, 70601
- Southwest Louisiana AIDS Council
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01604
- AIDS Project Worcester
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48216
- Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48226
- Community Health Awareness Group (CHAG)
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49008
- Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Minnesota AIDS Project
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Doorways
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Places for People (p4p)
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Project ARK
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- St. Louis Effort For AIDS (EFA)
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Burrell Behavioral Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Nebraska AIDS Project (NAP)
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03060
- Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45223
- Caracole House
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- ARC Ohio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
- HIV Alliance
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- AID Upstate
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37403
- Chattanooga CARES
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
- Nashville CARES
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79101
- Panhandle AIDS Support Organization
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
- Triangle Area Network
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77057
- AIDS Foundation Houston
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
- Alamo Area Resource Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84105
- Utah AIDS Foundation
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05402
- Vermont CARES
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az AIDS szolgáltató szervezeteknek muszáj
- évente legalább 100 HIV/AIDS-fertőzött személy kiszolgálása,
- legalább két frontvonalbeli alkalmazottja van, akik hajlandóak és képesek voltak kiképezni a Motivational Interviewing-based Brief Intervention (MIBI) kísérlet szerhasználati MIBI-ját, és
legalább egy vezető munkatárssal (azaz felügyelővel, menedzserrel, igazgatóval) kell rendelkeznie, aki hajlandó és képes segíteni abban, hogy az esetmenedzserek elegendő időt kapjanak a projektben való részvételre.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: ATTC stratégia
Viselkedési: Addikciós Technológiai Transzfer Központ (ATTC) stratégia: A személyzetre összpontosító stratégia, amely 10 különálló stratégiát foglal magában (pl. központosított technikai segítségnyújtás, oktatási értekezletek lebonyolítása, folyamatos konzultáció).
|
Addikciós Technológiai Transzfer Központ (ATTC) stratégiája: A személyzetre összpontosító stratégia, amely 10 különálló stratégiát foglal magában (pl. központosított technikai segítségnyújtás, oktatási értekezletek lebonyolítása, folyamatos konzultáció).
|
Kísérleti: ISF stratégia
Viselkedési: Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) stratégia: szervezetközpontú stratégia, amely 7 különálló stratégiát tartalmaz (pl. megvalósítási tanácsadó használata, implementációs csapattalálkozók szervezése, ciklikus kis változástesztek elvégzése) és Addiction Technology Transfer Center (ATTC) stratégia: Személyzetközpontú stratégia, amely 10 különálló stratégiát foglal magában (pl. központosított technikai segítségnyújtás, oktatási értekezletek lebonyolítása, folyamatos konzultáció).
|
Addikciós Technológiai Transzfer Központ (ATTC) stratégiája: A személyzetre összpontosító stratégia, amely 10 különálló stratégiát foglal magában (pl. központosított technikai segítségnyújtás, oktatási értekezletek lebonyolítása, folyamatos konzultáció).
Implementation & Sustainment Facilitation (ISF) stratégia: Szervezetközpontú stratégia, amely 7 különálló stratégiát foglal magában (pl. implementációs tanácsadó használata, implementációs csoport értekezleteinek szervezése, ciklikus kis változástesztek elvégzése).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szakértelemhez szükséges idő (TTP) pontszám
Időkeret: A műhelymunka utáni 2 hónapos előkészítési szakasz végén értékelik
|
Folyamatos mérőszám, amely azt mutatja meg, hogy hány nap telik el a célszemélyzet által a tréning workshop befejezése és a célszemélyzet motivációs interjún alapuló rövid beavatkozásban való jártasságának bizonyítása között.
|
A műhelymunka utáni 2 hónapos előkészítési szakasz végén értékelik
|
Implementation Effectiveness Index (IEI) pontszám
Időkeret: A 6 hónapos megvalósítási szakasz végén értékelték
|
Folyamatos mérőszám, amely a megcélzott személyzet által végzett motivációs interjúk rövid beavatkozásainak standardizált kumulált számának (azaz a következetességnek) és a motivációs interjún alapuló rövid beavatkozásnak a célszemélyzet által teljesített kumulatív integritási pontszámának (azaz a minőségnek) az összege.
|
A 6 hónapos megvalósítási szakasz végén értékelték
|
Level of Sustainment (LOS) pontszám
Időkeret: A 6 hónapos fenntartási szakasz végén értékelik
|
A Motivációs Interjún alapuló Rövid Intervenciók számát reprezentáló folyamatos mérőszám a Brief Intervention Staff jelentése a motivációs interjún alapuló rövid intervenció leadása a megvalósítási szakasz végét követő elmúlt 6 hónapban.
|
A 6 hónapos fenntartási szakasz végén értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryan Garner, PhD, RTI International
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAT2HIV-ISF
- R01DA038146 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználat
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország
Klinikai vizsgálatok a ATTC stratégia
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; UConn Health; RTI...Aktív, nem toborzóOpioidhasználati zavarEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzás
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute of the... és más munkatársakBefejezveHIV fertőzés | AIDSBotswana