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Traitement de la toxicomanie aux soins du VIH (SAT2HIV) : l'expérience de facilitation de la mise en œuvre et du maintien

5 octobre 2018 mis à jour par: RTI International
Une expérience randomisée en grappes s'est concentrée sur la mesure dans laquelle la stratégie de mise en œuvre et de facilitation du maintien (ISF) axée sur l'organisation est un complément efficace à la stratégie du centre de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) axée sur le personnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une expérience randomisée en grappes avec 39 organisations de services de lutte contre le sida situées à travers les États-Unis. L'objectif primordial est de tester dans quelle mesure la stratégie de facilitation de la mise en œuvre et du maintien (ISF) axée sur l'organisation est un complément efficace à la stratégie du centre de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) axée sur le personnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
        • HIV Care Directions
    • California
      • Claremont, California, États-Unis, 91711
        • Foothill AIDS Project
      • Irvine, California, États-Unis, 92614
        • AIDS Services Foundation, Orange County
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90005
        • AIDS Project Los Angeles
      • San Francisco, California, États-Unis, 94109
        • Shanti
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, États-Unis, 06810
        • AIDS Project Greater Danbury, Inc.
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • AIDS Connecticut, Inc.
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
        • Delaware HIV Consortium
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20020
        • The Women's Collective
    • Florida
      • Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
        • Project Response, Inc.
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30601
        • Live Forward (AIDS Athens)
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
        • Champaign-Urbana Public Health District (CUPHD)
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52808
        • The Project of the Quad Cities (TPQC)
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40504
        • AIDS Volunteers, Inc. (AVOL)
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis, 70601
        • Southwest Louisiana AIDS Council
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01604
        • AIDS Project Worcester
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48216
        • Health Emergency Lifeline Programs (HELP)
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48226
        • Community Health Awareness Group (CHAG)
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
        • Community AIDS Resources and Education Services (CARES)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Minnesota AIDS Project
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Doorways
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Places for People (p4p)
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Project ARK
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • St. Louis Effort For AIDS (EFA)
      • Springfield, Missouri, États-Unis, 65804
        • Burrell Behavioral Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Nebraska AIDS Project (NAP)
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
        • Southern NH HIV/AIDS Task Force a.k.a. NH Partnership
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45223
        • Caracole House
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
        • ARC Ohio
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • HIV Alliance
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
        • AID Upstate
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
        • Chattanooga CARES
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37204
        • Nashville CARES
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79101
        • Panhandle AIDS Support Organization
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
        • Triangle Area Network
      • Houston, Texas, États-Unis, 77057
        • AIDS Foundation Houston
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Alamo Area Resource Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84105
        • Utah AIDS Foundation
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05402
        • Vermont CARES

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les organismes de lutte contre le sida doivent

    1. servir un minimum de 100 personnes vivant avec le VIH/SIDA par an,
    2. avoir au moins deux membres du personnel de première ligne qui étaient disposés et capables d'être formés au MIBI de l'expérience d'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel (MIBI) pour la consommation de substances, et

    3. avoir au moins un membre du personnel de direction (c.-à-d. un superviseur, un gestionnaire, un directeur) désireux et capable d'aider à s'assurer que les gestionnaires de cas disposent de suffisamment de temps pour participer au projet.

      Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stratégie ATTC
Comportemental : Stratégie du Centre de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) : Une stratégie axée sur le personnel qui comprend 10 stratégies discrètes (p.
Comportemental: Stratégie ATTC
Stratégie du Centre de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) : Une stratégie axée sur le personnel qui comprend 10 stratégies distinctes (p. ex., assistance technique centralisée, tenue de réunions éducatives, consultation continue).
Expérimental: Stratégie ISF
Comportemental : Stratégie de facilitation de la mise en œuvre et du maintien (ISF) : une stratégie axée sur l'organisation qui comprend 7 stratégies distinctes (par exemple, l'utilisation d'un conseiller en mise en œuvre, l'organisation de réunions d'équipe de mise en œuvre, la conduite de petits tests cycliques de changement) et le Centre de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) stratégie : Une stratégie axée sur le personnel qui comprend 10 stratégies discrètes (par exemple, une assistance technique centralisée, organiser des réunions éducatives, fournir une consultation continue).
Comportemental: Stratégie ATTC
Stratégie du Centre de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) : Une stratégie axée sur le personnel qui comprend 10 stratégies distinctes (p. ex., assistance technique centralisée, tenue de réunions éducatives, consultation continue).
Comportemental: Stratégie ISF
Stratégie de facilitation de la mise en œuvre et du maintien (ISF) : une stratégie axée sur l'organisation qui comprend 7 stratégies discrètes (par exemple, l'utilisation d'un conseiller en mise en œuvre, l'organisation de réunions de l'équipe de mise en œuvre, la conduite de petits tests de changement cycliques).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de temps de compétence (TTP)
Délai: Evalué à l'issue de la phase de préparation post-atelier de 2 mois
Une mesure continue représentant le nombre de jours entre la fin de l'atelier de formation par le personnel ciblé et la démonstration par le personnel ciblé de sa compétence dans l'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel.
Evalué à l'issue de la phase de préparation post-atelier de 2 mois
Score de l'indice d'efficacité de la mise en œuvre (IEI)
Délai: Évalué à la fin de la phase de mise en œuvre de 6 mois
Une mesure continue représentant la somme du nombre cumulé standardisé d'interventions brèves d'entretien motivationnel réalisées par le personnel ciblé (c'est-à-dire la cohérence) et le score d'intégrité cumulé du personnel ciblé réalisé de l'intervention brève basée sur l'entretien motivationnel (c'est-à-dire la qualité).
Évalué à la fin de la phase de mise en œuvre de 6 mois
Score du niveau de maintien (NDS)
Délai: Évalué à la fin de la phase de soutien de 6 mois
Une mesure continue représentant le nombre d'interventions brèves basées sur l'entretien motivationnel ciblées.
Évalué à la fin de la phase de soutien de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RTI International

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan Garner, PhD, RTI International

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SAT2HIV-ISF
  • R01DA038146 (NIH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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