1 型糖尿病患者の運動のためのインスリン管理

このプロジェクトは、OmniPod® インスリン ポンプ療法で 1 型糖尿病 (T1D) の成人を対象に、有酸素運動中および有酸素運動後に目標範囲内で過ごした時間に対するさまざまな基礎インスリン減少の有効性に焦点を当てています。 OmniPod® は、カナダ保健省が承認したチューブ不要のインスリン ポンプ装置で、インスリン送達「ポッド」と個人糖尿病マネージャー (PDM) を使用します。 PDM は、ポッドをプログラムし、糖尿病管理イベント (食事、運動など) をキャプチャし、グルコース メーターとして機能するワイヤレス ハンドヘルド デバイスです。

プロトコルの主な目的は、75 分間の有酸素運動セッションの 90 分前に (5 分間の休憩を 3 回) 行う基礎インスリンの適度な減少 (基礎の -50%) が、目標範囲内の時間を改善するかどうかを判断することです。継続的な皮下インスリン注入 (CSII) 療法を受けている T1D 患者の運動開始時の、より積極的な基礎レートの低下 (-80%) または完全なポンプ停止と比較して。 目標の時間は、運動期間と、運動終了の 30 分後に行われる標準化された食事摂取後の 3 時間枠の両方について決定されます。

3 つのセッションすべてで、有酸素運動 (活発なウォーキング/軽いジョギング) は、通常のボーラス インスリンが投与された最後の食事の約 4 時間後に、吸収後の状態で実行されます。 このエクササイズは、参加者の事前に決められた有酸素能力の 50 ～ 60% で 15 分間のジョギングを 4 回行い、5 分間の休憩を 3 回置きます (ほとんどのチームおよび個人のワークアウトやスポーツで一般的に行われていることをシミュレートするため)。 被験者の運動強度は、心拍数と活動モニターを使用して継続的に監視されます。

各参加者は、無作為化プロセスを通じて、一連の 3 回の実験的訪問に割り当てられます。 各運動セッションは少なくとも 3 日間間隔を空け、参加者はベースライン/スクリーニング訪問時から 12 週間以内にすべてのセッションを完了することが期待されます。 参加者は、実験室ベースの運動テストの前後 24 時間以内に激しい運動を避けるようにアドバイスされます。 被験者は、これらの推奨事項の順守を監視するために、各診療所訪問および電話中の活動について尋ねられます。

各運動セッションの後、参加者は 30 分間休憩し、標準化された食事 (50 g の炭水化物、約 17 g のタンパク質、約 8 g の脂肪、赤身の食事) を摂取します。 運動後の食事で与えられるボーラス インスリンの量は、食事の炭水化物含有量と、患者自身の個別化されたインスリンと炭水化物の比率、および OmniPod® PDM のインスリン感受性指数と血糖目標値に基づき、75% に補正されます。運動後のインスリン感受性の増加を説明する総投与量。 インスリンの「補正」は、患者自身の OmniPod® 設定 (つまり、 通常のケア）。 インスリンは、食事開始の10分前に投与されます。 食事の前に低血糖が発生した場合 (血糖値 ≤ 3.9 mmol/L)、被験者は食事の消費前に 16 グラムの速効型炭水化物 (Dex4、AMG Medical) で治療されます。

参加者は、退院前の標準化された食事の後、少なくとも3時間監視されます。 継続的なグルコースモニタリング (CGM) 低および高グルコースの「アラート」が有効になります。 また、運動後の夜間低血糖のリスクを軽減するために、標準化された基礎インスリンの減量を一晩行うように指示されます (就寝時から 6 時間で -20%)。

CGM センサーは翌日自宅で取り外され、患者は適切な Web サイト (つまり、. Dexcom Share/Clarity)。 参加者はデバイスを次の訪問に持ち込むか、調査員がピックアップの手配をします。